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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02385591
Interventions innovantes en matière d'activité physique pour les Latinos en surpoids (SMS-Stanford)
7 janvier 2020 mis à jour par: Abby C King, Stanford University
Cette recherche vise à étudier l'efficacité d'un système de conseil automatisé Simple Message Service (SMS, également connu sous le nom de messagerie texte) par rapport à un programme de conseiller humain éprouvé pour promouvoir une activité physique régulière et soutenue chez les Latinos inactifs et en surpoids.
Le programme SMS Advisor représente une alternative potentiellement moins coûteuse et à haut rendement aux programmes de promotion de la santé dispensés par des personnes qui pourraient être diffusés plus rapidement avec une adoption plus importante et plus rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Latinos sont le groupe ethnique qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis et sont touchés de manière disproportionnée par des maladies chroniques (par exemple, surpoids/obésité, diabète) qui peuvent être atténuées par l'activité physique.
Bien que des programmes fondés sur des données probantes soient disponibles pour améliorer l'activité physique, la diffusion est limitée par la dépendance à l'égard de ressources coûteuses et limitées.
Le service de messages courts (SMS ou messagerie texte) a un fort potentiel en tant que moyen d'intervention pour les Latinos, car ils sont les principaux utilisateurs de téléphones mobiles et de messagerie texte, y compris ceux qui ont des compétences limitées en matière d'alphabétisation et d'informatique.
Les enquêteurs proposent de développer un programme SMS personnalisé, culturellement cohérent et interactif pour promouvoir l'adoption et le maintien de l'activité physique chez les adultes latinos en surpoids et sous-actifs et de tester son efficacité comparable à un programme de conseil téléphonique basé sur des preuves qui a été utilisé. avec succès avec les Latinos.
Fondés sur les théories sociales cognitives et d'autodétermination, les deux programmes comprendront un ensemble de base de renforcement des compétences d'autorégulation, de soutien social et d'amélioration de la motivation autonome, et seront adaptés à la pertinence culturelle, linguistique et d'alphabétisation.
Randomisés au niveau individuel, 376 Latinos sédentaires et en surpoids âgés de 45 ans et plus seront affectés à l'un des trois bras: le programme d'activité physique par SMS, le programme d'activité physique par l'homme ou un bras de contrôle de l'attention de SMS- prodigué des conseils nutritionnels sains de base.
Ils recevront leur programme assigné pendant 12 mois, puis seront suivis pendant une phase d'entretien de 6 mois, avec une évaluation finale à 18 mois.
Les analyses détermineront si les deux programmes d'activité physique se traduisent par une efficacité équivalente dans l'adoption et le maintien d'augmentations d'activité physique cliniquement significatives, et une supériorité sur le bras contrôle de l'attention à 12 et 18 mois.
Les deux interventions d'activité physique seront également comparées pour leur équivalence dans la prévention de la prise de poids et la réduction de l'adiposité abdominale.
Les enquêteurs exploreront les coûts relatifs des programmes pour déterminer quel programme augmente l'activité physique à moindre coût.
Bien que les programmes de promotion de la santé dispensés par du personnel professionnel puissent être plus coûteux que ceux dispensés par voie électronique, il n'est pas clair si la version automatisée peut produire des résultats plus rentables (c'est-à-dire des améliorations comparables des résultats pour un coût considérablement réduit).
Cette étude déterminera si le SMS est équivalent en efficacité au canal traditionnel de livraison humaine pour augmenter l'activité physique et prévenir la prise de poids, et s'il en résulte un programme plus rentable.
Si elle est réalisée, cette recherche peut réduire considérablement les disparités en matière de santé associées à l'activité physique pour les Latinos en fournissant un programme efficace, adapté et culturellement approprié, prêt pour une diffusion à grande échelle et une adoption rapide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique latino-américaine auto-identifiée;
- Indice de masse corporelle entre 25 et 40 ;
- Âgé supérieur ou égal à 35 ans
- Physiquement inactif (c'est-à-dire qui n'a pas pratiqué d'AP d'intensité modérée ou supérieure au moins 60 minutes/semaine au cours des 6 derniers mois) ;
- Stable sur tous les médicaments au cours des 3 derniers mois ;
- Accès régulier à un téléphone mobile ;
- Disposé à accepter une affectation aléatoire et disposé à effectuer toutes les évaluations.
Critère d'exclusion:
- Moins de 35 ans
- Indice de masse corporelle supérieur à 40
- Physiquement actif (c'est-à-dire engagé dans une activité physique d'intensité modérée ou supérieure pendant plus de 60 minutes/semaine au cours des 6 derniers mois) ;
- Pas stable sur tous les médicaments au cours des 3 derniers mois ;
- Pas d'accès régulier à un téléphone portable ;
- Pas disposé à accepter une affectation aléatoire et/ou disposé à effectuer toutes les évaluations.
- Contre-indications médicales à l'AP régulière non supervisée, y compris les troubles métaboliques non contrôlés ;
- Incapable de comprendre suffisamment l'anglais ou l'espagnol pour fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistance téléphonique
Les participants recevront des appels téléphoniques de 20 minutes toutes les deux semaines d'un animateur professionnel qualifié offrant des conseils d'activité physique dans le but d'augmenter l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
|
des conseils et un soutien téléphoniques en matière d'activité physique dispensés par un animateur professionnel qualifié.
Autres noms:
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Expérimental: Assistance SMS
Les participants recevront des SMS hebdomadaires (3 à 5 SMS par semaine) offrant des conseils d'activité physique dans le but d'augmenter l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
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Conseils d'activité physique par téléphone et accompagnement par SMS.
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Les participants recevront des conseils nutritionnels généraux par téléphone.
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Conseils d'activité physique par téléphone et accompagnement par SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des minutes de marche hebdomadaires de la ligne de base à 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Minutes de marche hebdomadaires totales mesurées par le questionnaire CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL.
Questionnaire CHAMPS sur l'activité physique pour les personnes âgées : résultats des interventions.
Exercice sportif Med Sci.
juillet 2001;33(7):1126-41)
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité du poids corporel de la ligne de base à 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
poids corporel mesuré par une balance numérique portable en kg
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse entre le départ et 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Activité physique modérée à vigoureuse mesurée par le questionnaire CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL.
Questionnaire CHAMPS sur l'activité physique pour les personnes âgées : résultats des interventions.
Exercice sportif Med Sci.
juillet 2001;33(7):1126-41)
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abby C King, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- King AC, Campero I, Sheats JL, Castro Sweet CM, Espinosa PR, Garcia D, Hauser M, Done M, Patel ML, Parikh NM, Corral C, Ahn DK. Testing the effectiveness of physical activity advice delivered via text messaging vs. human phone advisors in a Latino population: The On The Move randomized controlled trial design and methods. Contemp Clin Trials. 2020 Aug;95:106084. doi: 10.1016/j.cct.2020.106084. Epub 2020 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Première publication (Estimation)
11 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK102016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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