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Interventions innovantes en matière d'activité physique pour les Latinos en surpoids (SMS-Stanford)

7 janvier 2020 mis à jour par: Abby C King, Stanford University
Cette recherche vise à étudier l'efficacité d'un système de conseil automatisé Simple Message Service (SMS, également connu sous le nom de messagerie texte) par rapport à un programme de conseiller humain éprouvé pour promouvoir une activité physique régulière et soutenue chez les Latinos inactifs et en surpoids. Le programme SMS Advisor représente une alternative potentiellement moins coûteuse et à haut rendement aux programmes de promotion de la santé dispensés par des personnes qui pourraient être diffusés plus rapidement avec une adoption plus importante et plus rapide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Latinos sont le groupe ethnique qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis et sont touchés de manière disproportionnée par des maladies chroniques (par exemple, surpoids/obésité, diabète) qui peuvent être atténuées par l'activité physique. Bien que des programmes fondés sur des données probantes soient disponibles pour améliorer l'activité physique, la diffusion est limitée par la dépendance à l'égard de ressources coûteuses et limitées. Le service de messages courts (SMS ou messagerie texte) a un fort potentiel en tant que moyen d'intervention pour les Latinos, car ils sont les principaux utilisateurs de téléphones mobiles et de messagerie texte, y compris ceux qui ont des compétences limitées en matière d'alphabétisation et d'informatique. Les enquêteurs proposent de développer un programme SMS personnalisé, culturellement cohérent et interactif pour promouvoir l'adoption et le maintien de l'activité physique chez les adultes latinos en surpoids et sous-actifs et de tester son efficacité comparable à un programme de conseil téléphonique basé sur des preuves qui a été utilisé. avec succès avec les Latinos. Fondés sur les théories sociales cognitives et d'autodétermination, les deux programmes comprendront un ensemble de base de renforcement des compétences d'autorégulation, de soutien social et d'amélioration de la motivation autonome, et seront adaptés à la pertinence culturelle, linguistique et d'alphabétisation. Randomisés au niveau individuel, 376 Latinos sédentaires et en surpoids âgés de 45 ans et plus seront affectés à l'un des trois bras: le programme d'activité physique par SMS, le programme d'activité physique par l'homme ou un bras de contrôle de l'attention de SMS- prodigué des conseils nutritionnels sains de base. Ils recevront leur programme assigné pendant 12 mois, puis seront suivis pendant une phase d'entretien de 6 mois, avec une évaluation finale à 18 mois. Les analyses détermineront si les deux programmes d'activité physique se traduisent par une efficacité équivalente dans l'adoption et le maintien d'augmentations d'activité physique cliniquement significatives, et une supériorité sur le bras contrôle de l'attention à 12 et 18 mois. Les deux interventions d'activité physique seront également comparées pour leur équivalence dans la prévention de la prise de poids et la réduction de l'adiposité abdominale. Les enquêteurs exploreront les coûts relatifs des programmes pour déterminer quel programme augmente l'activité physique à moindre coût. Bien que les programmes de promotion de la santé dispensés par du personnel professionnel puissent être plus coûteux que ceux dispensés par voie électronique, il n'est pas clair si la version automatisée peut produire des résultats plus rentables (c'est-à-dire des améliorations comparables des résultats pour un coût considérablement réduit). Cette étude déterminera si le SMS est équivalent en efficacité au canal traditionnel de livraison humaine pour augmenter l'activité physique et prévenir la prise de poids, et s'il en résulte un programme plus rentable. Si elle est réalisée, cette recherche peut réduire considérablement les disparités en matière de santé associées à l'activité physique pour les Latinos en fournissant un programme efficace, adapté et culturellement approprié, prêt pour une diffusion à grande échelle et une adoption rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Origine ethnique latino-américaine auto-identifiée;
  • Indice de masse corporelle entre 25 et 40 ;
  • Âgé supérieur ou égal à 35 ans
  • Physiquement inactif (c'est-à-dire qui n'a pas pratiqué d'AP d'intensité modérée ou supérieure au moins 60 minutes/semaine au cours des 6 derniers mois) ;
  • Stable sur tous les médicaments au cours des 3 derniers mois ;
  • Accès régulier à un téléphone mobile ;
  • Disposé à accepter une affectation aléatoire et disposé à effectuer toutes les évaluations.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 35 ans
  • Indice de masse corporelle supérieur à 40
  • Physiquement actif (c'est-à-dire engagé dans une activité physique d'intensité modérée ou supérieure pendant plus de 60 minutes/semaine au cours des 6 derniers mois) ;
  • Pas stable sur tous les médicaments au cours des 3 derniers mois ;
  • Pas d'accès régulier à un téléphone portable ;
  • Pas disposé à accepter une affectation aléatoire et/ou disposé à effectuer toutes les évaluations.
  • Contre-indications médicales à l'AP régulière non supervisée, y compris les troubles métaboliques non contrôlés ;
  • Incapable de comprendre suffisamment l'anglais ou l'espagnol pour fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assistance téléphonique
Les participants recevront des appels téléphoniques de 20 minutes toutes les deux semaines d'un animateur professionnel qualifié offrant des conseils d'activité physique dans le but d'augmenter l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
des conseils et un soutien téléphoniques en matière d'activité physique dispensés par un animateur professionnel qualifié.
Autres noms:
  • Choix actifs
Expérimental: Assistance SMS
Les participants recevront des SMS hebdomadaires (3 à 5 SMS par semaine) offrant des conseils d'activité physique dans le but d'augmenter l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
Conseils d'activité physique par téléphone et accompagnement par SMS.
Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Les participants recevront des conseils nutritionnels généraux par téléphone.
Conseils d'activité physique par téléphone et accompagnement par SMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des minutes de marche hebdomadaires de la ligne de base à 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Minutes de marche hebdomadaires totales mesurées par le questionnaire CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. Questionnaire CHAMPS sur l'activité physique pour les personnes âgées : résultats des interventions. Exercice sportif Med Sci. juillet 2001;33(7):1126-41)
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité du poids corporel de la ligne de base à 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
poids corporel mesuré par une balance numérique portable en kg
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse entre le départ et 12 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Activité physique modérée à vigoureuse mesurée par le questionnaire CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. Questionnaire CHAMPS sur l'activité physique pour les personnes âgées : résultats des interventions. Exercice sportif Med Sci. juillet 2001;33(7):1126-41)
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abby C King, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK102016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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