Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne interwencje związane z aktywnością fizyczną dla Latynosów z nadwagą (SMS-Stanford)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Abby C King, Stanford University
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności zautomatyzowanego systemu doradców Simple Message Service (SMS, znanego również jako wiadomości tekstowe) w porównaniu ze sprawdzonym programem doradców ludzkich w celu promowania regularnej, trwałej aktywności fizycznej wśród nieaktywnych Latynosów z nadwagą. Program SMS Advisor stanowi potencjalnie tańszą i wysokodochodową alternatywę dla programów promocji zdrowia dostarczanych przez osoby, które mogłyby być szybciej rozpowszechniane przy większej i szybszej absorpcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Latynosi to najszybciej rozwijająca się grupa etniczna w Stanach Zjednoczonych, na którą w nieproporcjonalny sposób wpływają choroby przewlekłe (np. nadwaga/otyłość, cukrzyca), które można złagodzić poprzez aktywność fizyczną. Chociaż dostępne są programy oparte na dowodach w celu poprawy aktywności fizycznej, rozpowszechnianie jest ograniczone przez poleganie na kosztownych, ograniczonych zasobach. Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS lub wiadomości tekstowe) ma duży potencjał jako środek interwencyjny dla Latynosów, ponieważ są oni dominującymi użytkownikami telefonów komórkowych i wiadomości tekstowych, w tym osób o ograniczonej umiejętności czytania i pisania oraz obsługi komputera. Badacze proponują opracowanie spersonalizowanego, zgodnego kulturowo i interaktywnego programu SMS w celu promowania przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej przez dorosłych Latynosów z nadwagą i niedoczynnością oraz przetestowanie go pod kątem porównywalnej skuteczności z opartym na dowodach telefonicznym programem doradczym, który został wykorzystany pomyślnie z Latynosami. Oba programy, oparte na teoriach poznania społecznego i teorii samostanowienia, będą obejmować podstawowy zestaw samoregulujących umiejętności budowania, wsparcia społecznego i autonomicznego wzmacniania motywacji i będą dostosowane do adekwatności kulturowej, językowej i umiejętności czytania i pisania. Zrandomizowani na poziomie indywidualnym 376 prowadzących siedzący tryb życia Latynosów z nadwagą w wieku 45 lat i starszych zostanie przypisanych do jednej z trzech grup: programu aktywności fizycznej dostarczanej przez SMS, programu aktywności fizycznej dostarczanej przez człowieka lub grupy kontroli uwagi SMS-ów. udzielał podstawowych porad dotyczących zdrowego odżywiania. Otrzymają przydzielony im program na 12 miesięcy, a następnie będą obserwowani przez 6-miesięczną fazę podtrzymującą, z ostateczną oceną po 18 miesiącach. Analizy określą, czy dwa programy aktywności fizycznej skutkują równoważną skutecznością w przyjmowaniu i utrzymywaniu klinicznie znaczącego wzrostu aktywności fizycznej oraz przewagą nad ramieniem kontrolującym uwagę po 12 i 18 miesiącach. Dwie interwencje związane z aktywnością fizyczną zostaną również porównane pod kątem równoważności w zapobieganiu przyrostowi masy ciała i redukcji otyłości brzusznej. Badacze zbadają względne koszty programów, aby ustalić, który program zwiększa aktywność fizyczną przy niższych kosztach. Chociaż programy promocji zdrowia dostarczane przez profesjonalny personel mogą być droższe niż te dostarczane drogą elektroniczną, nie jest jasne, czy zautomatyzowana wersja może przynieść bardziej opłacalne wyniki (tj. porównywalną poprawę wyników przy znacznie obniżonych kosztach). Badanie to określi, czy SMS jest równoważny pod względem skuteczności z tradycyjnym kanałem dostarczania przez ludzi w zwiększaniu aktywności fizycznej i zapobieganiu przybieraniu na wadze oraz czy prowadzi do bardziej opłacalnego programu. Jeśli uda się to osiągnąć, badania te mogą znacznie zmniejszyć dysproporcje zdrowotne związane z aktywnością fizyczną wśród Latynosów, zapewniając skuteczny, dostosowany i odpowiedni kulturowo program, gotowy do szerokiego rozpowszechnienia i szybkiego wykorzystania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie zidentyfikowane pochodzenie etniczne Latynosów;
  • Wskaźnik masy ciała między 25 a 40;
  • Wiek większy lub równy 35 lat
  • Nieaktywny fizycznie (tj. nie zaangażowany w PA o umiarkowanej lub większej intensywności co najmniej 60 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  • Stabilny na wszystkich lekach w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Regularny dostęp do telefonu komórkowego;
  • Chętny do przyjęcia losowego zadania i chętny do ukończenia wszystkich ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 40
  • Aktywny fizycznie (tj. zaangażowany w PA o umiarkowanej lub większej intensywności przez ponad 60 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  • Niestabilny na wszystkich lekach w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Brak stałego dostępu do telefonu komórkowego;
  • Brak chęci przyjęcia losowego zadania i/lub chęci ukończenia wszystkich ocen.
  • Przeciwwskazania medyczne do regularnego PA bez nadzoru, w tym niekontrolowane zaburzenia metaboliczne;
  • Nie rozumie języka angielskiego lub hiszpańskiego w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie telefoniczne
Uczestnicy będą otrzymywać co dwa tygodnie 20-minutowe rozmowy telefoniczne od wyszkolonego profesjonalnego facylitatora oferującego porady dotyczące aktywności fizycznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności.
telefoniczne porady dotyczące aktywności fizycznej i wsparcie udzielane przez wyszkolonego profesjonalnego facylitatora.
Inne nazwy:
  • Aktywne wybory
Eksperymentalny: Wsparcie SMS-owe
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe (3-5 wiadomości tekstowych tygodniowo) oferujące porady dotyczące aktywności fizycznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
Telefoniczne porady dotyczące aktywności fizycznej i wsparcie dostarczane przez SMS.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Uczestnicy otrzymają telefoniczne ogólne porady żywieniowe.
Telefoniczne porady dotyczące aktywności fizycznej i wsparcie dostarczane przez SMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tygodniowych minut marszu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Całkowite tygodniowe minuty marszu mierzone za pomocą kwestionariusza CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS dla osób starszych: wyniki interwencji. Med Science Sport Exer. Lipiec 2001;33(7):1126-41)
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność masy ciała od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
masa ciała mierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej w kg
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS dla osób starszych: wyniki interwencji. Med Science Sport Exer. Lipiec 2001;33(7):1126-41)
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK102016 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj