このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

太りすぎのラテン系アメリカ人のための革新的な身体活動介入 (SMS-Stanford)

2020年1月7日 更新者:Abby C King、Stanford University
この研究の目的は、非活動的で太りすぎのラテン系アメリカ人の定期的で持続的な身体活動を促進するための、実証済みの人間のアドバイザー プログラムと比較して、自動化されたシンプル メッセージ サービス (SMS、テキスト メッセージングとも呼ばれる) アドバイザー システムの有効性を調査することです。 SMS Advisor プログラムは、個人による健康増進プログラムに代わる低コストで高収益の可能性のある代替手段であり、より迅速に普及し、より多くの人々がより早く普及できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ラテンアメリカ人は米国で最も急速に成長している民族グループであり、身体活動によって軽減できる慢性疾患(過体重/肥満、糖尿病など)の影響を過度に受けています。 身体活動を改善するための科学的根拠に基づいたプログラムは利用可能ですが、高価で限られたリソースに依存しているため普及には制約があります。 ショート メッセージ サービス (SMS またはテキスト メッセージング) は、読み書き能力やコンピュータ スキルが限られている人も含め、携帯電話やテキスト メッセージングの主要なユーザーであるラテン系アメリカ人にとって介入手段として大きな可能性を秘めています。 研究者らは、過体重で運動不足のラテン系成人に対する身体活動の導入と維持を促進する、個人向けで文化的に調和した対話型の SMS プログラムを開発し、これまでに使用されてきた証拠に基づいた電話ベースのアドバイス プログラムと同等の有効性をテストすることを提案しています。ラテン系アメリカ人との関係で成功しました。 社会認知理論と自己決定理論に基づいた両プログラムには、自己調整スキルの構築、社会的サポート、自律的なモチベーションの向上の中核となるセットが含まれており、文化的、言語的、読み書き能力の適切性に合わせて調整されます。 個人レベルで無作為化され、座りがちで太りすぎの45歳以上のラテン系アメリカ人376人が、SMSによる身体活動プログラム、人間による身体活動プログラム、またはSMSの注意制御部門の3つの部門のいずれかに割り当てられる。基本的な健康的な栄養に関するアドバイスを提供しました。 彼らは割り当てられたプログラムを 12 か月間受け、その後 6 か月間維持フェーズが続き、18 か月間で最終評価が行われます。 分析により、2 つの身体活動プログラムが臨床的に意味のある身体活動の増加の導入と維持において同等の効果をもたらすかどうか、また 12 か月および 18 か月の時点で注意制御群よりも優れているかどうかが判断されます。 2 つの身体活動介入は、体重増加の予防と腹部脂肪蓄積の減少における同等性についても比較されます。 研究者らは、プログラムの相対的なコストを調査し、どのプログラムがより低いコストで身体活動を増加させるかを決定する予定です。 専門スタッフによって提供される健康増進プログラムは、電子的に提供されるプログラムよりも高価である可能性がありますが、自動化されたバージョンがよりコスト効率の高い結果(つまり、大幅なコスト削減で同等の結果の改善)を生み出すことができるかどうかは不明です。 この研究では、SMS が身体活動の増加と体重増加の防止において従来の人間への送達チャネルと同等の効果があるかどうか、またより費用効率の高いプログラムが得られるかどうかを判断します。 この研究が達成されれば、広範な普及と急速な普及に備えた、効果的でカスタマイズされた文化的に適切なプログラムを提供することにより、ラテンアメリカ人の身体活動に関連する健康格差を大幅に削減できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Prevention Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラテン系民族であることを自認する。
  • BMI が 25 から 40 の間。
  • 35歳以上
  • 身体的に活動的ではない(つまり、過去 6 か月間、週に少なくとも 60 分、中程度以上の強度の PA を行っていない)。
  • 過去 3 か月間すべての薬物治療が安定している。
  • 携帯電話への定期的なアクセス。
  • ランダムな割り当てを喜んで受け入れ、すべての評価を完了する意欲があります。

除外基準:

  • 35歳未満
  • BMIが40を超える
  • 身体的に活動的である(つまり、過去 6 か月間、中強度以上の強度の PA を週 60 分以上行っている)。
  • 過去 3 か月間、すべての薬の服用が安定していません。
  • 携帯電話に定期的にアクセスできない。
  • ランダムな割り当てを受け入れたくない、および/またはすべての評価を完了する意欲がありません。
  • 管理されていない定期的なPAに対する医学的禁忌(制御されていない代謝障害を含む)。
  • インフォームド・コンセントを提供できるほど英語またはスペイン語を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話サポート
参加者は、訓練を受けたプロのファシリテーターから隔週で 20 分間の電話を受け、中強度から強度の身体活動を増やすことを目的とした身体活動のアドバイスを提供します。
訓練を受けたプロのファシリテーターによる、電話ベースの身体活動に関するアドバイスとサポート。
他の名前:
  • アクティブな選択
実験的:SMSサポート
参加者は、中強度から高強度の身体活動を増やすことを目的とした身体活動に関するアドバイスを提供するテキスト メッセージを毎週 (週に 3 ~ 5 個のテキスト メッセージ) 受け取ります。
電話ベースの身体活動に関するアドバイスとサポートは SMS によって提供されます。
アクティブコンパレータ:注意力の制御
参加者は電話ベースで一般的な栄養に関するアドバイスを受けます。
電話ベースの身体活動に関するアドバイスとサポートは SMS によって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 か月までの週の歩行時間の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
CHAMPS アンケートによって測定された週の総歩行時間 (Stewart AL、Mills KM、King AC、Haskell WL、Gillis D、Ritter PL. 高齢者に対する CHAMPS 身体活動アンケート: 介入の結果。 医学科学スポーツ演習。 2001 年 7 月;33(7):1126-41)
ベースライン、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 か月までの体重の安定性
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
ポータブルデジタルスケールで測定した体重(kg)
ベースライン、6 か月、12 か月
ベースラインから 12 か月までの中程度から激しい身体活動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
CHAMPS アンケートによって測定された中程度から激しい身体活動 (Stewart AL、Mills KM、King AC、Haskell WL、Gillis D、Ritter PL. 高齢者に対する CHAMPS 身体活動アンケート: 介入の結果。 医学科学スポーツ演習。 2001 年 7 月;33(7):1126-41)
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Abby C King, PhD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月5日

一次修了 (実際)

2018年9月18日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2015年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月7日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DK102016 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電話サポートの臨床試験

3
購読する