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Interventi innovativi sull'attività fisica per i latini in sovrappeso (SMS-Stanford)

7 gennaio 2020 aggiornato da: Abby C King, Stanford University
Questa ricerca mira a indagare l'efficacia di un sistema di consulenza automatizzato Simple Message Service (SMS, noto anche come messaggistica di testo) rispetto a un comprovato programma di consulenza umana per promuovere un'attività fisica regolare e sostenuta tra i latini inattivi e in sovrappeso. Il programma SMS Advisor rappresenta un'alternativa potenzialmente a basso costo e ad alto rendimento ai programmi di promozione della salute erogati dalle persone che potrebbero essere diffusi più rapidamente con una diffusione maggiore e più rapida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I latini sono il gruppo etnico in più rapida crescita negli Stati Uniti e sono colpiti in modo sproporzionato da condizioni croniche (ad esempio sovrappeso/obesità, diabete) che possono essere mitigate dall'attività fisica. Sebbene siano disponibili programmi basati sull'evidenza per migliorare l'attività fisica, la diffusione è limitata dalla dipendenza da risorse costose e limitate. Il servizio di messaggi brevi (SMS o messaggi di testo) ha un forte potenziale come mezzo di intervento per i latini, poiché sono utenti dominanti di telefoni cellulari e messaggi di testo, compresi quelli con scarsa alfabetizzazione e competenze informatiche. I ricercatori propongono di sviluppare un programma SMS personalizzato, culturalmente congruente e interattivo per promuovere l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica per adulti latini in sovrappeso e ipoattivi e testarlo per un'efficacia paragonabile a un programma di consulenza telefonica basato sull'evidenza che è stato utilizzato con successo con i latini. Basati sulle teorie del cognitivo sociale e dell'autodeterminazione, entrambi i programmi includeranno una serie di base di sviluppo di abilità di autoregolamentazione, supporto sociale e miglioramento della motivazione autonoma e saranno adattati all'adeguatezza culturale, linguistica e di alfabetizzazione. Randomizzati a livello individuale, 376 latini sedentari e in sovrappeso di età pari o superiore a 45 anni saranno assegnati a uno dei tre bracci: il programma di attività fisica fornito da SMS, il programma di attività fisica fornito dall'uomo o un braccio di controllo dell'attenzione di SMS- fornito consigli nutrizionali salutari di base. Riceveranno il programma assegnato per 12 mesi, dopodiché saranno seguiti per una fase di mantenimento di 6 mesi, con una valutazione finale a 18 mesi. Le analisi determineranno se i due programmi di attività fisica si tradurranno in un'efficacia equivalente nell'adozione e nel mantenimento di aumenti di attività fisica clinicamente significativi e superiorità rispetto al braccio di controllo dell'attenzione a 12 e 18 mesi. I due interventi di attività fisica saranno inoltre confrontati per l'equivalenza nella prevenzione dell'aumento di peso e nella riduzione dell'adiposità addominale. Gli investigatori esploreranno i costi relativi dei programmi per determinare quale programma aumenta l'attività fisica a un costo inferiore. Sebbene i programmi di promozione della salute erogati da personale professionale possano essere più costosi di quelli erogati elettronicamente, non è chiaro se la versione automatizzata possa produrre risultati più efficienti in termini di costi (ovvero miglioramenti comparabili nei risultati a costi significativamente ridotti). Questo studio determinerà se l'SMS è equivalente in efficacia al tradizionale canale di consegna umana nell'aumentare l'attività fisica e prevenire l'aumento di peso, e se si traduce in un programma più conveniente. Se raggiunta, questa ricerca può ridurre significativamente le disparità di salute associate all'attività fisica per i latini fornendo un programma efficace, su misura e culturalmente appropriato, pronto per una diffusione capillare e un rapido assorbimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia latina autoidentificata;
  • indice di massa corporea tra 25 e 40;
  • Età maggiore o uguale a 35 anni
  • Fisicamente inattivo (cioè, non impegnato in PA di intensità moderata o maggiore per almeno 60 minuti/settimana negli ultimi 6 mesi);
  • Stabile su tutti i farmaci negli ultimi 3 mesi;
  • Accesso regolare a un telefono cellulare;
  • Disposto ad accettare incarichi casuali e disposto a completare tutte le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 35 anni
  • Indice di massa corporea maggiore di 40
  • Fisicamente attivo (cioè, impegnato in PA di intensità moderata o maggiore per più di 60 minuti/settimana negli ultimi 6 mesi);
  • Non stabile con tutti i farmaci negli ultimi 3 mesi;
  • Nessun accesso regolare a un telefono cellulare;
  • Non disposto ad accettare assegnazioni casuali e/o disposto a completare tutte le valutazioni.
  • Controindicazioni mediche alla PA regolare senza supervisione, compresi i disordini metabolici incontrollati;
  • Incapace di comprendere sufficientemente l'inglese o lo spagnolo per fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza telefonica
I partecipanti riceveranno telefonate bisettimanali di 20 minuti da un facilitatore professionista qualificato che offre consigli sull'attività fisica con l'obiettivo di aumentare l'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa.
consulenza telefonica sull'attività fisica e supporto fornito da un facilitatore professionista qualificato.
Altri nomi:
  • Scelte attive
Sperimentale: Supporto SMS
I partecipanti riceveranno messaggi di testo settimanali (3-5 messaggi di testo a settimana) che offrono consigli sull'attività fisica con l'obiettivo di aumentare l'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa.
Consulenza telefonica sull'attività fisica e supporto fornito tramite SMS.
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
I partecipanti riceveranno consigli nutrizionali generali basati sul telefono.
Consulenza telefonica sull'attività fisica e supporto fornito tramite SMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti di camminata settimanali dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Minuti di camminata settimanali totali misurati dal questionario CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS questionario sull'attività fisica per gli anziani: risultati per gli interventi. Med Sci Sports Exerc. 2001 luglio;33(7):1126-41)
basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del peso corporeo dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
peso corporeo misurato con bilancia digitale portatile in kg
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Attività fisica da moderata a vigorosa misurata dal questionario CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS questionario sull'attività fisica per gli anziani: risultati per gli interventi. Med Sci Sports Exerc. 2001 luglio;33(7):1126-41)
basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abby C King, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK102016 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza telefonica

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