- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02385591
Innovatiivisia liikuntatoimenpiteitä ylipainoisille latinoille (SMS-Stanford)
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Abby C King, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia automaattisen Simple Message Servicen (SMS, joka tunnetaan myös nimellä tekstiviestit) neuvontajärjestelmän tehokkuutta verrattuna todistettuun ihmisneuvontaohjelmaan, joka edistää säännöllistä, jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta passiivisten, ylipainoisten latinoiden keskuudessa.
SMS Advisor -ohjelma on mahdollisesti edullisempi ja tuottoisa vaihtoehto henkilökohtaisille terveyden edistämisohjelmille, jotka voitaisiin levittää nopeammin ja nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinot ovat nopeimmin kasvava etninen ryhmä Yhdysvalloissa, ja krooniset sairaudet (esim. ylipaino/lihavuus, diabetes), joita voidaan lieventää fyysisellä aktiivisuudella, vaikuttavat heihin suhteettoman paljon.
Vaikka näyttöön perustuvia ohjelmia on saatavilla fyysisen toiminnan parantamiseksi, levittämistä rajoittaa riippuvuus kalliista ja rajallisista resursseista.
Lyhytsanomapalvelulla (SMS tai tekstiviestit) on vahvat mahdollisuudet toimia interventiovälineenä latinoille, sillä he ovat hallitsevia matkapuhelimien ja tekstiviestien käyttäjiä, mukaan lukien ne, joilla on rajoitettu luku- ja tietokonetaidot.
Tutkijat ehdottavat, että kehitetään henkilökohtainen, kulttuurisesti yhteensopiva ja vuorovaikutteinen tekstiviestiohjelma edistämään fyysisen aktiivisuuden omaksumista ja ylläpitämistä ylipainoisille, aliaktiivisille latino-aikuisille ja testaamaan sen tehokkuutta verrattavissa olevaan näyttöön perustuvaan puhelinpohjaiseen neuvontaohjelmaan, jota on käytetty. menestyksekkäästi latinojen kanssa.
Molemmat ohjelmat perustuvat sosiaalisiin kognitiivisiin ja itsemääräämisteorioihin, ja ne sisältävät itsesäätelytaitojen kehittämisen, sosiaalisen tuen ja autonomisen motivaation lisäämisen ydinjoukon, ja ne räätälöidään kulttuuristen, kielellisten ja lukutaitojen sopivuuteen.
Yksilötasolla satunnaistettuna 376 istuvaa, ylipainoista 45-vuotiasta latinalaista jaetaan johonkin kolmesta haarasta: tekstiviestillä toimitettu fyysinen toimintaohjelma, ihmisen toimittama fyysinen toimintaohjelma tai SMS-viestinnän huomionhallintahaara. antoi terveellisen ravitsemuksen perusneuvoja.
He saavat heille määrätyn ohjelman 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen heitä seurataan 6 kuukauden ylläpitovaiheessa, ja lopullinen arviointi suoritetaan 18 kuukauden kuluttua.
Analyysit määrittävät, johtavatko nämä kaksi fyysistä aktiivisuusohjelmaa vastaavaan tehokkuuteen kliinisesti merkityksellisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja ylläpitämisessä sekä paremmuuteen verrattuna huomionhallintaryhmään 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
Näitä kahta fyysisen aktiivisuuden interventiota verrataan myös painonnousun ehkäisyssä ja vatsan lihavuuden vähentämisessä.
Tutkijat selvittävät ohjelmien suhteellisia kustannuksia selvittääkseen, mikä ohjelma lisää fyysistä aktiivisuutta pienemmillä kustannuksilla.
Vaikka ammattihenkilöstön toimittamat terveyden edistämisohjelmat voivat olla kalliimpia kuin sähköisesti toimitetut, on epäselvää, voiko automatisoitu versio tuottaa kustannustehokkaampia tuloksia (eli vertailukelpoisia parannuksia tuloksiin merkittävästi pienemmillä kustannuksilla).
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vastaako tekstiviestin tehokkuus perinteistä ihmislähetyskanavaa fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja painonnousun estämisessä, ja johtaako se kustannustehokkaampaan ohjelmaan.
Jos tämä tutkimus saavutetaan, se voi vähentää merkittävästi latinolaisten fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä terveyseroja tarjoamalla tehokkaan, räätälöidyn ja kulttuurisesti sopivan ohjelman, joka on valmis leviämään laajasti ja ottamaan käyttöön nopeasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnustettu latinoetnisyys;
- painoindeksi välillä 25 ja 40;
- Ikä on vähintään 35 vuotta
- Fyysisesti passiivinen (eli ei ole harjoittanut kohtalaista tai voimakkaampaa PA:ta vähintään 60 minuuttia/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana);
- Stabiili kaikilla lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Säännöllinen pääsy matkapuhelimeen;
- Valmis ottamaan vastaan satunnaistehtävän ja valmis suorittamaan kaikki arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää alle 35 vuotta
- Painoindeksi yli 40
- Fyysisesti aktiivinen (eli harjoittanut kohtalaisen tai voimakkaampaa PA:ta yli 60 minuuttia/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana);
- Ei vakaa kaikilla lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ei säännöllistä pääsyä matkapuhelimeen;
- Ei halua hyväksyä satunnaista tehtävää ja/tai valmis suorittamaan kaikki arvioinnit.
- Lääketieteelliset vasta-aiheet säännölliseen valvomattomaan PA-hoitoon, mukaan lukien hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt;
- Ei pysty ymmärtämään englantia tai espanjaa riittävästi tietoisen suostumuksen antamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Puhelintuki
Osallistujat saavat joka toinen viikko 20 minuutin puheluita koulutetulta ammattiohjaajalta, joka tarjoaa fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja tavoitteenaan lisätä keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
|
koulutetun ammatillisen fasilitaattorin tarjoama puhelinpohjainen liikuntaneuvonta ja tuki.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: SMS-tuki
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä (3-5 tekstiviestiä viikossa), joissa tarjotaan liikuntaneuvontaa, jonka tavoitteena on lisätä keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
|
Puhelinpohjainen liikuntaneuvonta ja -tuki tekstiviestillä.
|
Active Comparator: Huomio-hallinta
Osallistujat saavat puhelimitse yleisiä ravitsemusneuvoja.
|
Puhelinpohjainen liikuntaneuvonta ja -tuki tekstiviestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos viikoittaisissa kävelyminuuteissa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Viikoittaiset kävelyminuutit yhteensä CHAMPS-kyselylomakkeella mitattuna (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL.
CHAMPS-fyysinen aktiivisuuskysely iäkkäille aikuisille: interventioiden tulokset.
Med Sci Sports Exerc.
2001 heinäkuu;33(7):1126-41)
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruumiinpainon vakaus lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
ruumiinpaino mitattuna kannettavalla digitaalisella vaa'alla kg
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus mitattuna CHAMPS-kyselylomakkeella (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL.
CHAMPS-fyysinen aktiivisuuskysely iäkkäille aikuisille: interventioiden tulokset.
Med Sci Sports Exerc.
2001 heinäkuu;33(7):1126-41)
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abby C King, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- King AC, Campero I, Sheats JL, Castro Sweet CM, Espinosa PR, Garcia D, Hauser M, Done M, Patel ML, Parikh NM, Corral C, Ahn DK. Testing the effectiveness of physical activity advice delivered via text messaging vs. human phone advisors in a Latino population: The On The Move randomized controlled trial design and methods. Contemp Clin Trials. 2020 Aug;95:106084. doi: 10.1016/j.cct.2020.106084. Epub 2020 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK102016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelintuki
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. MatteoRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia