Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní intervence fyzické aktivity pro latinoamery s nadváhou (SMS-Stanford)

7. ledna 2020 aktualizováno: Abby C King, Stanford University
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat efektivitu automatizovaného poradenského systému Simple Message Service (SMS, také známého jako textové zprávy) ve srovnání s osvědčeným programem lidských poradců na podporu pravidelné a trvalé fyzické aktivity mezi neaktivními Latinoameričany s nadváhou. Program SMS Advisor představuje potenciálně levnější a vysoce výnosnou alternativu k programům podpory zdraví doručovaným osobám, které by mohly být šířeny rychleji s větším a rychlejším využitím.

Přehled studie

Detailní popis

Latinos jsou nejrychleji rostoucí etnickou skupinou v USA a jsou neúměrně ovlivněni chronickými stavy (např. nadváha/obezita, cukrovka), které lze zmírnit fyzickou aktivitou. Zatímco pro zlepšení fyzické aktivity jsou k dispozici programy založené na důkazech, šíření je omezeno spoléháním se na nákladné a omezené zdroje. Služba krátkých zpráv (SMS nebo textové zprávy) má silný potenciál jako intervenční médium pro Latinoameričany, protože jsou dominantními uživateli mobilních telefonů a textových zpráv, včetně těch, kteří mají omezenou gramotnost a počítačové dovednosti. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout personalizovaný, kulturně kongruentní a interaktivní SMS program na podporu přijetí a udržování fyzické aktivity pro dospělé s nadváhou, nedostatečně aktivními latinoamerickými dospělými a otestovat jej na účinnost srovnatelnou s již používaným poradenským programem založeným na důkazech po telefonu. úspěšně s Latinos. Oba programy, založené na teoriích sociálního kognitivního a sebeurčení, budou zahrnovat základní soubor budování seberegulačních dovedností, sociální podpory a autonomní motivace a budou přizpůsobeny kulturní, jazykové a gramotnosti. 376 sedavých a obézních Latinoameričanů ve věku 45 let a starších randomizovaných na individuální úrovni bude přiřazeno do jedné ze tří větví: do programu fyzické aktivity s SMS, do programu fyzické aktivity s lidskou činností nebo do větve kontroly pozornosti SMS- poskytl základní rady ohledně zdravé výživy. Dostanou přidělený program po dobu 12 měsíců a poté budou následovat po 6měsíční udržovací fázi s konečným hodnocením po 18 měsících. Analýzy určí, zda dva programy fyzické aktivity vedou k ekvivalentní účinnosti při přijímání a udržování klinicky významného zvýšení fyzické aktivity a převahy nad ramenem kontroly pozornosti ve 12. a 18. měsíci. Obě intervence pohybové aktivity budou také porovnány z hlediska ekvivalence v prevenci nárůstu hmotnosti a redukci abdominální adipozity. Vyšetřovatelé prozkoumají relativní náklady na programy, aby určili, který program zvyšuje fyzickou aktivitu za nižší cenu. Zatímco programy podpory zdraví poskytované odbornými zaměstnanci mohou být dražší než programy poskytované elektronicky, není jasné, zda automatizovaná verze může přinést nákladově efektivnější výsledky (tj. srovnatelná zlepšení výsledků za výrazně nižší náklady). Tato studie určí, zda je SMS ekvivalentní co do účinnosti tradičnímu lidskému porodnímu kanálu při zvyšování fyzické aktivity a zabránění přibírání na váze a zda má za následek nákladově efektivnější program. Pokud bude tento výzkum dosažen, může výrazně snížit zdravotní rozdíly spojené s fyzickou aktivitou pro Latinoameričany tím, že poskytne účinný, přizpůsobený a kulturně vhodný program připravený k širokému šíření a rychlému přijetí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaný latino etnikum;
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 40;
  • Věk vyšší nebo rovný 35 letům
  • Fyzicky neaktivní (tj. neúčastnit se PA střední nebo vyšší intenzity alespoň 60 minut/týden během posledních 6 měsíců);
  • Stabilní na všech lécích za poslední 3 měsíce;
  • Pravidelný přístup k mobilnímu telefonu;
  • Ochota přijmout náhodné přidělení a ochotna dokončit všechna hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Stáří méně než 35 let
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 40
  • Fyzicky aktivní (tj. zapojený do PA střední nebo vyšší intenzity po dobu více než 60 minut/týden během posledních 6 měsíců);
  • Není stabilní na všech lécích za poslední 3 měsíce;
  • Žádný pravidelný přístup k mobilnímu telefonu;
  • Není ochoten přijmout náhodné přidělení a/nebo ochotný dokončit všechna hodnocení.
  • Lékařské kontraindikace pravidelné PA bez dozoru, včetně nekontrolovaných metabolických poruch;
  • Nerozumí angličtině nebo španělštině natolik, aby bylo možné poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonická podpora
Účastníci budou dostávat dvakrát týdně 20minutové telefonáty od vyškoleného profesionálního facilitátora, který jim nabídne rady ohledně fyzické aktivity s cílem zvýšit fyzickou aktivitu střední až intenzivní intenzity.
telefonické poradenství a podpora v oblasti fyzické aktivity poskytované vyškoleným profesionálním facilitátorem.
Ostatní jména:
  • Aktivní volby
Experimentální: Podpora SMS
Účastníci budou dostávat týdenní textové zprávy (3–5 textových zpráv týdně) s nabídkou rad ohledně fyzické aktivity s cílem zvýšit fyzickou aktivitu střední až vysoké intenzity.
Telefonické poradenství a podpora týkající se fyzické aktivity prostřednictvím SMS.
Aktivní komparátor: Pozornost-kontrola
Účastníci obdrží po telefonu obecné výživové poradenství.
Telefonické poradenství a podpora týkající se fyzické aktivity prostřednictvím SMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenních minut chůze od výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Celkové týdenní minuty chůze měřené dotazníkem CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS dotazník fyzické aktivity pro starší dospělé: výsledky intervencí. Med Sci Sports Exerc. červenec 2001;33(7):1126-41
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
tělesná hmotnost měřená přenosnou digitální váhou v kg
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna střední až silné fyzické aktivity od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Středně intenzivní až intenzivní fyzická aktivita měřená dotazníkem CHAMPS (Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS dotazník fyzické aktivity pro starší dospělé: výsledky intervencí. Med Sci Sports Exerc. červenec 2001;33(7):1126-41
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK102016 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonická podpora

Předplatit