다단계 요추 추간판 퇴행성 질환 치료에서 동적 안정화 대 요추 유합술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구 (MLIDH)
2015년 9월 24일 업데이트: Qiang Zhou, MD. PhD.
다단계 요추 추간판 퇴행성 질환의 치료에서 동적 안정화 대 요추 유합술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 비교 연구
본 연구의 목적은 다분절 퇴행성 요추 추간판 질환 환자에서 (i) 후방 동적 안정화를 통한 수술적 치료와 (ii) 내부 고정 및 유합을 통한 수술적 치료의 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 요추 운동 범위에서 내부 고정 및 유합을 이용한 외과적 치료와 비교하여 후방 동적 안정화를 이용한 외과적 치료의 우월성을 평가하기 위해;
- Oswestry Disability Index의 변화로 측정된 기능적 결과에서 내부 고정 및 융합을 통한 외과적 치료와 비교하여 후방 동적 안정화를 통한 외과적 치료를 비교하기 위해;
- 방사선학적, 임상적, 환자 보고 및 안전성 결과를 두 가지 외과적 접근법 사이에서 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- Third Military Medical University/Southwest Hospital
-
연락하다:
- Qiang Zhou, MD, PhD
- 전화번호: 86-13677669899
- 이메일: zq_tlh@163.com
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수석 연구원:
- Qiang Zhou, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 요추 퇴행성 디스크 질환을 앓고 있는 The Third Medical University/Southwest Hospital의 환자.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 30세 이상 75세 이하
- 다단계 요추 디스크 변성 질환의 방사선학적 증거
- 동적 안정화 또는 융합을 포함하거나 포함하지 않는 L1에서 S1 수준의 2단계 또는 3단계 요추 추간판 절제술 예정
- 수술 전 ODI ≥ 30%
요추 DDD 진단과 일치하는 임상 증상:
- 방사형 등 또는 하지 통증 및/또는
- 근력 감소 및/또는
- 이상 감각
- 최소 1개월 이상의 적절한 비수술적 치료로 적절한 증상 완화를 얻지 못한 경우
제외 기준:
- 마미 증후군
- 연구자의 의견에 따라 임상 결과를 방해할 다른 요추 상태를 가진 환자(예: 척추구조기형, 척추골절, 강직성척추염, 척추결핵, 척추감염, 척추종양, 증상성 경추척추질환)
- 골다공증은 T-점수 ≤ -3.5로 정의됩니다. BMD는 요추에서 수행되는 DEXA로 측정됩니다.
- AIDS 및 활동성 간염과 같은 전신 감염
- 결과 또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 화학 물질 의존 또는 심각한 심리사회적 장애의 최근 이력(3년 미만)
- 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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후방 동적 안정화
후방 동적 안정화를 통한 외과적 치료
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내부 고정 및 융합
내부 고정 및 융합을 통한 외과 적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요추의 운동 범위
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 24개월
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 통증에 대한 숫자 평가 척도
기간: 24개월
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24개월
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다리 통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 24개월
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24개월
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각 작동 수준에서 시상면의 동작 범위
기간: 24개월
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24개월
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Woodand 분류에 의한 방사선학적 평가와 MRI의 Modic 변화
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qiang Zhou, MD, PhD, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Scientific Research 2015 (06)
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