Studie ter evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van dynamische stabilisatie versus lumbale fusie bij de behandeling van degeneratieve ziekte van de lumbale schijf op meerdere niveaus (MLIDH)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
2. Leeftijd tussen 30 en 75 jaar inclusief
3. Radiografisch bewijs van degeneratieve ziekte van de lumbale schijf op meerdere niveaus
4. Gepland voor lumbale discectomie op 2 of 3 niveaus op niveaus van L1 tot S1 met of zonder dynamische stabilisatie of fusie
5. Preoperatieve ODI ≥ 30%

6. Klinische symptomen consistent met de diagnose van lumbale DDD:

   • Radiculaire pijn in de rug of onderste ledematen en/of
   • Verminderde spierkracht en/of
   • Abnormaal gevoel
7. Geen adequate symptoomverlichting verkregen na ten minste één maand adequate niet-operatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Cauda-equinasyndroom
2. Patiënten met andere lumbale aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de klinische resultaten zullen verstoren (bijv. spinale structurele misvormingen, wervelfracturen, spondylitis ankylopoetica, spinale tuberculose, spinale infectie, spinale tumoren, symptomatische ziekte van de cervicale wervelkolom)
3. Osteoporose gedefinieerd als T-score ≤ -3,5. BMD wordt gemeten door DEXA uitgevoerd op de lumbale wervelkolom
4. Systemische infectie zoals AIDS en actieve hepatitis
5. Recente voorgeschiedenis (minder dan 3 jaar) van afhankelijkheid van chemische stoffen of significante psychosociale stoornissen, die van invloed kunnen zijn op de uitkomst of deelname aan het onderzoek
6. Deelname aan een klinische proef met een geneesmiddel of apparaat in onderzoek in de afgelopen 30 dagen