잠비아 신생아의 병원내 세균혈증 예방
2017년 7월 27일 업데이트: Boston University
잠비아의 3차 의뢰 센터에서 신생아의 병원내 세균혈증 및 사망 예방
이 연구의 목적은 질병의 부담을 추정하고, 신생아의 병원내 균혈증과 관련된 위험 요소를 식별하고, 알려지거나 의심되는 병원내 BSI(혈류) 위험 요소를 대상으로 하는 저비용 조치의 효능을 평가하는 것입니다. 사하라 사막 이남 아프리카의 3차 진료 센터에서 신생아의 병원성 세균혈증 및 사망률에 대한 새로운 감염 통제 개입 패키지의 영향.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 입원한 신생아의 병원내 세균혈증 및 사망률에 대한 18개월 전향적 준실험적 평가이며, 병원내 BSI의 발생률 및 모든 원인으로 인한 사망률을 파악하기 위한 6개월 기준 기간으로 구성됩니다. 비용 감염 통제 전략(알코올 기반 손 문지름[AHR], 2% 클로르헥시딘 글루코네이트[CHG], 병원 직원 교육 및 문자 메시지 기반 감염 통제 권장 사항 알림 포함) 및 11개월 개입 기간.
연구 기간 동안 잠비아 루사카에 있는 대학 교육 병원(UTH)의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 모든 신생아는 연구 등록 자격이 있습니다. 이 연구는 개발도상국 환경에서 NICU 환자의 병원내 균혈증 발병률을 줄이기 위해 새로운 기술을 활용하고 매우 효과적인 개입의 적용을 확장하는 저렴하고 간단하며 현지에서 이용 가능한 혁신적인 개입의 용량을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아, 10101
- University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구 사이트 NICU에 입원한 신생아("선천적" 및 "외생" 신생아 모두 포함)
제외 기준:
- 기록된 생년월일이 없는 신생아
- 부모 또는 보호자가 없거나 동의를 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
알코올 손 소독제 손 위생(HH), 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 바디 워시, 감염 관리 교육 및 SMS 문자를 통한 기본 감염 관리 알림이 포함된 문자 메시지로 구성된 감염 관리 패키지
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구현 및 중재 기간 동안 NICU에 입원한 등록된 모든 신생아는 입원 당시와 그 이후에 매주 1회 CHG 목욕(머리와 얼굴 보존)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
알코올 손 소독제는 병원 약국에서 생산되며 개입 기간 내내 NICU(벽걸이형 디스펜서를 통해)에서 쉽게 구할 수 있습니다.
NICU 의사와 간호사 사이에서 손 위생은 중재 기간 동안 적극적으로 홍보될 것입니다.
모든 NICU 의료 종사자는 HH에 대한 구조 교육, 보편적 예방 조치, 신생아 피부 소독, 말초 IV 배치 및 라인 관리를 포함하는 감염 예방 교육을 받게 됩니다.
감염 통제 실천 알림은 매일 SMS 메시지를 통해 NICU 의료 종사자에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원한 신생아의 모든 원인으로 인한 신생아 사망
기간: 18개월
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잠비아의 대규모 3차 의뢰 센터인 UTH(University Teaching Hospital)에 입원한 신생아의 저비용 감염 통제 개입 전후.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원한 신생아의 병원내 균혈증 발병률
기간: 18개월
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저비용 감염 통제 개입 도입 전후에 UTH에 입원한 신생아의 병원성 균혈증 발병률.
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18개월
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입원한 신생아 중 산모, 신생아, 병원 요인 및 병원내 균혈증의 기여 가능한 위험
기간: 18개월
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UTH에 입원한 신생아의 병원내 균혈증에 대한 침습적 절차뿐만 아니라 산모, 신생아 및 병원 요인의 기여 가능한 위험을 측정합니다.
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18개월
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입원한 신생아 중 MDR-GNR 감염으로 인한 병원내 세균혈증의 유병률
기간: 18개월
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UTH의 신생아 중 MDR-GNR 감염으로 인한 병원성 세균혈증의 유병률.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Davidson H Hamer, MD, BU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gill CJ, Mantaring JB, Macleod WB, Mendoza M, Mendoza S, Huskins WC, Goldmann DA, Hamer DH. Impact of enhanced infection control at 2 neonatal intensive care units in the Philippines. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):13-21. doi: 10.1086/594120.
- Aiken AM, Mturi N, Njuguna P, Mohammed S, Berkley JA, Mwangi I, Mwarumba S, Kitsao BS, Lowe BS, Morpeth SC, Hall AJ, Khandawalla I, Scott JAG; Kilifi Bacteraemia Surveillance Group. Risk and causes of paediatric hospital-acquired bacteraemia in Kilifi District Hospital, Kenya: a prospective cohort study. Lancet. 2011 Dec 10;378(9808):2021-2027. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61622-X. Epub 2011 Nov 29.
- Milstone AM, Elward A, Song X, Zerr DM, Orscheln R, Speck K, Obeng D, Reich NG, Coffin SE, Perl TM; Pediatric SCRUB Trial Study Group. Daily chlorhexidine bathing to reduce bacteraemia in critically ill children: a multicentre, cluster-randomised, crossover trial. Lancet. 2013 Mar 30;381(9872):1099-106. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61687-0. Epub 2013 Jan 28.
- Mwananyanda L, Pierre C, Mwansa J, Cowden C, Localio AR, Kapasa ML, Machona S, Musyani CL, Chilufya MM, Munanjala G, Lyondo A, Bates MA, Coffin SE, Hamer DH. Preventing Bloodstream Infections and Death in Zambian Neonates: Impact of a Low-cost Infection Control Bundle. Clin Infect Dis. 2019 Sep 27;69(8):1360-1367. doi: 10.1093/cid/ciy1114.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-33473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 주요 연구 결과가 발표되고 수용 가능한 분석 계획을 받은 후 참가자 및 미생물 데이터를 기꺼이 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 및 전체 미생물학적 분석 발표 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 분석을 위한 수용 가능한 제안을 수신하고 검토하면 데이터베이스를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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