Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика нозокомиальной бактериемии среди новорожденных в Замбии

27 июля 2017 г. обновлено: Boston University

Профилактика нозокомиальной бактериемии и смертности среди новорожденных в третичном специализированном центре в Замбии

Целью этого исследования является оценка бремени болезни, выявление факторов риска, связанных с нозокомиальной бактериемией среди новорожденных, и оценка эффективности недорогих мер, направленных на известные и подозреваемые внутрибольничные факторы риска BSI (кровоток). влияние нового пакета мероприятий по борьбе с инфекцией на внутрибольничную бактериемию и смертность среди новорожденных в центре третичной медицинской помощи в странах Африки к югу от Сахары.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой 18-месячную проспективную квазиэкспериментальную оценку нозокомиальной бактериемии и смертности среди госпитализированных новорожденных и будет состоять из 6-месячного базового периода для регистрации заболеваемости и смертности от всех затратные стратегии инфекционного контроля (включая спиртосодержащий антисептик для рук [AHR], 2% раствор хлоргексидина глюконата [CHG], обучение персонала больницы и текстовые напоминания о рекомендациях по инфекционному контролю) и 11-месячный период вмешательства.

Все новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Университетской клинической больницы (UTH) в Лусаке, Замбия, в течение периода исследования, будут иметь право на участие в исследовании. Это исследование определит возможности инновационного набора недорогих, простых и доступных на местном уровне вмешательств, которые используют новые технологии и расширяют применение высокоэффективных вмешательств, чтобы снизить заболеваемость внутрибольничной бактериемией среди пациентов отделений интенсивной терапии интенсивной терапии в условиях развивающейся страны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9410

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
      • Lusaka, Замбия, 10101
        • University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 4 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные, поступившие в ОИТН исследовательского центра в течение периода исследования (включая как «врожденных», так и «внерожденных» новорожденных)

Критерий исключения:

  • Новорожденные без документально подтвержденной даты рождения
  • Родитель или опекун недоступен или не желает давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Пакет инфекционного контроля, состоящий из спиртового протирания рук, гигиены рук (HH), 2% мытья тела с хлоргексидин глюконатом (CHG), обучения инфекционному контролю и текстовых сообщений с базовыми напоминаниями о инфекционном контроле в виде SMS-текста.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат (ХГГ)
Все зарегистрированные новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в период внедрения и вмешательства, будут подвергаться купанию с ХГГ (с сохранением головы и лица) во время поступления и после этого один раз в неделю.
Другие имена:
  • 2% гель для душа с хлогексидин глюконатом
Поведенческий: Гигиена рук (HH)
Спиртовой антисептик для рук будет производиться в больничной аптеке и будет легко доступен в ОИТН (через настенные диспенсеры) в течение всего периода вмешательства. Гигиена рук среди врачей и медсестер отделения интенсивной терапии интенсивной терапии будет активно пропагандироваться в течение всего периода вмешательства.
Поведенческий: Обучение инфекционному контролю
Все медицинские работники отделений интенсивной терапии интенсивной терапии пройдут обучение по профилактике инфекций, которое будет включать структурное обучение по HH, универсальным мерам предосторожности, антисептике кожи новорожденных, периферийному внутривенному введению и уходу за ними.
Другой: Напоминания о инфекционном контроле через SMS
Напоминания о практике инфекционного контроля будут ежедневно рассылаться медицинским работникам отделений интенсивной терапии с помощью SMS-сообщений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая неонатальная смертность у госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 18 месяцев
у госпитализированных новорожденных в Университетской клинической больнице (UTH), крупном центре специализированной помощи, в Замбии до и после внедрения недорогих мероприятий по борьбе с инфекцией.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нозокомиальной бактериемии у госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 18 месяцев
Заболеваемость внутрибольничной бактериемией у госпитализированных новорожденных в UTH до и после введения недорогих вмешательств по борьбе с инфекцией.
18 месяцев
Атрибутивный риск материнских, неонатальных, госпитальных факторов и нозокомиальной бактериемии среди госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерение атрибутивного риска материнских, неонатальных и госпитальных факторов, а также инвазивных процедур в отношении нозокомиальной бактериемии среди новорожденных, госпитализированных в UTH
18 месяцев
Распространенность нозокомиальной бактериемии, вызванной инфекциями MDR-GNR, среди госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 18 месяцев
Распространенность нозокомиальной бактериемии, вызванной инфекциями MDR-GNR, среди новорожденных при UTH.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia
Zambia Center for Applied Health Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Davidson H Hamer, MD, BU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-33473

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы готовы поделиться данными об участниках и микробиологическими данными после публикации основных результатов исследования и после получения приемлемого плана анализа.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после публикации основных результатов исследования и полного микробиологического анализа

Критерии совместного доступа к IPD

После получения и рассмотрения приемлемого предложения по анализу данных мы предоставим базу данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хлоргексидина глюконат (ХГГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться