경회음 초음파촬영 및 양막의 조기 파열
2015년 4월 11일 업데이트: Erkan Kalafat, Ankara University
검경 검사의 대안으로 경회음 초음파 검사를 통한 막의 조기 파열 평가
이 연구의 목적은 검경 검사, 니트라진 및 태반 미세 글로불린-1 검사와 비교하여 회음부 초음파 평가의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
체액 누출을 호소하는 조기 및 후기 조산 임신 여성이 연구에 등록됩니다.
검경검사에 앞서 산도의 Sagittal view와 자궁경부 및 음순의 transverse view를 transperineal technique으로 얻어 영상을 저장한다.
그런 다음 혼합을 위한 검경 검사, 니트라진 검사 및 태반 미세글로불린-1 검사를 수행하고 결과를 기록합니다.
초음파 이미지는 신체 검사 소견을 보지 못하는 관찰자가 분석합니다.
자궁경부 주변과 음순에 적절한 크기의 저에코성 체액 외관은 양성으로 간주됩니다.
태반 마이크로글로불린-1 검사가 기준으로 사용됩니다.
민감도 및 특이도 값은 각 테스트에 대해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조산 초기 및 후기 임신 여성(즉, 임신 24주 이상 및 37주 미만 여성)
- 체액 누출을 호소하는 임산부
제외 기준:
- 만기 임신 여성(즉, 임신 37주 이상의 여성)
- 생존 불가능한 임신을 한 여성(즉, 임신 24주 미만의 여성)
- 진통 중인 여성(즉, 입원 중 자궁경부 확장이 4cm 이상)
- 질 출혈이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 막 파열이 의심되는 암
막 파열이 의심되는 여성은 다음과 같은 중재를 받게 됩니다. 초음파 양수 지수 측정, 초음파 경회음 평가, 니트라진 검사, 검경 검사, PAMG-1 면역측정법
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질액에서 태반 알파 마이크로글로불린-1(PAMG)의 존재에 대한 면역측정법.
다른 이름들:
양수의 고임에 대한 질관의 경회음 초음파 평가.
4개의 사분면에서 가장 깊은 주머니 4개를 측정하여 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 양수 지수를 계산합니다.
양수 풀링의 질 풀링을 평가하기 위한 멸균 검경 검사.
질에 고인 체액의 산성, 알칼리성 상태를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 테스트로서 경회음 평가와 PAMG-1 면역분석 사이의 진정한 양성 및 음성 비율 일치.
기간: 최대 3개월
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경회음 평가의 진양성률 및 진음성률은 참조 테스트로서 PAMG-1 면역분석과 비교하여 백분율로 계산됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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