Трансперинеальное УЗИ и преждевременный разрыв плодных оболочек
11 апреля 2015 г. обновлено: Erkan Kalafat, Ankara University
Оценка преждевременного разрыва плодных оболочек с помощью трансперинеальной ультрасонографии как альтернатива исследованиям в зеркалах
Целью данного исследования является оценка диагностической точности трансперинеального ультразвукового исследования по сравнению с исследованием в зеркале, нитразином и плацентарным микроглобулином-1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование включены женщины с ранней и поздней недоношенной беременностью с жалобами на подтекание жидкости.
Перед осмотром в зеркале получают сагиттальный вид родовых путей и поперечный вид шейки матки и сводов с помощью трансперинеальной техники, и изображения сохраняются.
Затем проводят исследование в зеркалах на объединение, нитразиновый тест и тест на плацентарный микроглобулин-1 и фиксируют результаты.
Ультразвуковые изображения анализируются наблюдателем, слепым к результатам физикального обследования.
Положительным считается появление гипоэхогенной жидкости адекватного размера вокруг шейки матки и в сводах.
В качестве эталона используется тест на плацентарный микроглобулин-1.
Значения чувствительности и специфичности рассчитываются для каждого теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с ранней и поздней преждевременной беременностью (т. е. женщины старше 24 и младше 37 недель беременности)
- Беременные женщины с жалобами на подтекание жидкости
Критерий исключения:
- Женщины с доношенной беременностью (т.е. женщины старше 37-й недели беременности)
- Женщины с нежизнеспособной беременностью (т.е. женщины до 24-й недели беременности)
- Женщины во время активных родов (т. е. раскрытие шейки матки более 4 см при поступлении)
- Женщины с вагинальным кровотечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подозрение на разрыв мембраны
Женщинам с подозрением на разрыв плодных оболочек будут проведены следующие вмешательства; Ультразвуковое определение индекса амниотической жидкости, трансперинеальное ультразвуковое исследование, нитразиновая проба, исследование в зеркалах, иммуноферментный анализ ПАМГ-1
|
Иммуноанализ на наличие плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ) во вагинальных выделениях.
Другие имена:
Трансперинеальное ультразвуковое исследование вагинального канала на предмет скопления амниотической жидкости.
Расчет индекса амниотической жидкости в миллиметрах с помощью УЗИ путем измерения четырех самых глубоких карманов в четырех квадрантах.
Осмотр в стерильном зеркале для оценки скопления амниотической жидкости во влагалище.
Оценить кислотно-щелочной статус скопившейся жидкости во влагалище.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истинное положительное и отрицательное процентное соответствие между трансперинеальной оценкой и иммуноанализом PAMG-1 в качестве эталонного теста.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Истинная положительная частота и истинно отрицательная частота трансперинеальной оценки будут рассчитываться в процентах по сравнению с иммуноанализом PAMG-1 в качестве эталонного теста.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .