Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transperineal ultralyd og for tidlig ruptur af membraner

11. april 2015 opdateret af: Erkan Kalafat, Ankara University

Vurdering af for tidlig membranbrud via transperineal ultralyd som et alternativ til spekulumundersøgelser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diagnostisk nøjagtighed af transperineal ultralydsvurdering sammenlignet med spekulumundersøgelse, nitrazin og placenta mikroglobulin-1-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med tidlige og sene præmature graviditeter med en klage over væskelækage er optaget i undersøgelsen. Forud for spekulumundersøgelse opnås sagittalt syn på fødselskanalen og tværgående syn af livmoderhals og fornices med transperineal teknik og billeder opbevares. Derefter udføres spekulumundersøgelse for pooling, nitrazintest og placenta mikroglobulin-1 test, og resultaterne registreres. Ultralydsbilleder analyseres af en observatør, der er blind for fund af fysiske undersøgelser. Hypoechogent væskeudseende af passende størrelse omkring livmoderhalsen og i fornices anses for positivt. Placental mikroglobulin-1 test bruges som reference. Sensitivitets- og specificitetsværdier beregnes for hver test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med tidlige og sene præmature graviditeter (dvs. kvinder over 24. og under 37. svangerskabsuge)
  • Gravide kvinder med en klage over væskelækage

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med terminsgraviditeter (dvs. kvinder over 37. svangerskabsuge)
  • Kvinder med ulevedygtige graviditeter (dvs. kvinder under 24. svangerskabsuge)
  • Kvinder i aktiv fødsel (dvs. cervikal dilatation over 4 cm under indlæggelse)
  • Kvinder med vaginal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formodet membranbrudsarm
Kvinder med mistanke om membranbrud vil blive udsat for følgende indgreb; Ultralydsmåling af fostervandsindeks, transperineal ultralydsvurdering, nitrazintest, spekulumundersøgelse, PAMG-1 Immunoassay
Andet: PAMG-1 immunoassay
Immunoassay for tilstedeværelse af placenta alfa mikroglobulin-1 (PAMG) i vaginale væsker.
Andre navne:
  • AmniSure-test (AmniSure International LLC, Boston, USA)
Enhed: Ultralyd transperineal vurdering
Transperineal ultralydsvurdering af vaginal kanal til opsamling af fostervand.
Enhed: Ultralydsmåling af fostervandsindeks
Beregning af fostervandsindeks i millimeter via ultralyd ved at måle fire dybeste lommer i fire kvadranter.
Andet: Spekulumundersøgelse
Steril spekulumundersøgelse for at evaluere vaginal pooling af fostervandspooling.
Andet: Nitrazin test
For at vurdere sur, alkalisk status af samlet væske i skeden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægte positiv og negativ procentvis overensstemmelse mellem transperineal vurdering og PAMG-1 immunoassay som referencetest.
Tidsramme: Op til 3 måneder
Sand positiv rate og sand negativ rate af transperineal vurdering vil blive beregnet i procent sammenlignet med PAMG-1 immunoassay som referencetest.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studieleder: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2015

Først opslået (Skøn)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt for tidligt brud af membranerne

Kliniske forsøg med PAMG-1 immunoassay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner