Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przezkroczowa i przedwczesne pęknięcie błon

11 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Erkan Kalafat, Ankara University

Ocena przedwczesnego pęknięcia błon płodowych za pomocą ultrasonografii przezkroczowej jako alternatywa dla badań wziernikowych

Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej ultrasonografii przezkroczowej w porównaniu z badaniem wziernikowym, nitrazyną i mikroglobuliną łożyskową-1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączane są kobiety z wczesnymi i późnymi ciążami przedwczesnymi, które skarżą się na wyciek płynów. Przed badaniem przez wziernik uzyskuje się projekcję strzałkową kanału rodnego i poprzeczną szyjki macicy i sklepień techniką przezkroczową, a następnie przechowuje obrazy. Następnie wykonuje się badanie wziernikowe pod kątem puli, test nitrazynowy i test mikroglobuliny łożyskowej-1, a wyniki są rejestrowane. Obrazy ultrasonograficzne są analizowane przez obserwatora ślepego na wyniki badania fizykalnego. Hipoechogeniczny płyn o odpowiedniej wielkości wokół szyjki macicy i w sklepieniach uznawany jest za dodatni. Jako odniesienie stosuje się test mikroglobuliny łożyskowej-1. Wartości czułości i specyficzności są obliczane dla każdego testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z wczesnymi i późnymi ciążami przedwczesnymi (tj. kobiety powyżej 24. i poniżej 37. tygodnia ciąży)
  • Kobiety w ciąży ze skargą na wyciek płynu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży donoszonej (tj. kobiety powyżej 37. tygodnia ciąży)
  • Kobiety z niemożliwymi do przeżycia ciążami (tj. Kobiety poniżej 24. tygodnia ciąży)
  • Kobiety w aktywnym porodzie (tj. Rozwarcie szyjki macicy powyżej 4 cm podczas przyjęcia)
  • Kobiety z krwawieniem z pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię z podejrzeniem pęknięcia membrany
Kobiety z podejrzeniem pęknięcia błony śluzowej będą poddane następującym interwencjom; Ultrasonograficzny pomiar wskaźnika płynu owodniowego, ultrasonograficzna ocena przezkroczowa, próba nitrazynowa, badanie wziernikowe, PAMG-1 Immunoassay
Test immunologiczny na obecność łożyska alfa-mikroglobuliny-1 (PAMG) w wydzielinach pochwowych.
Inne nazwy:
  • Test AmniSure (AmniSure International LLC, Boston, USA)
Przezkroczowa ocena ultrasonograficzna kanału pochwy pod kątem zbierania się płynu owodniowego.
Obliczenie wskaźnika płynu owodniowego w milimetrach za pomocą ultrasonografii poprzez pomiar czterech najgłębszych kieszonek w czterech ćwiartkach.
Badanie sterylnego wziernika w celu oceny gromadzenia się płynu owodniowego w pochwie.
Do oceny kwaśnego, zasadowego stanu płynu w pochwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdziwie dodatnia i ujemna zgodność procentowa między oceną przezkroczową a testem immunologicznym PAMG-1 jako testem referencyjnym.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Odsetek prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych ocen przezkroczowych zostanie obliczony w procentach w porównaniu z testem immunologicznym PAMG-1 jako testem referencyjnym.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test immunologiczny PAMG-1

3
Subskrybuj