Ultrassonografia Transperineal e Ruptura Prematura de Membranas
11 de abril de 2015 atualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University
Avaliação da ruptura prematura de membranas por ultrassonografia transperineal como alternativa aos exames especulares
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia diagnóstica da avaliação ultrassonográfica transperineal em comparação com o exame especular, a nitrazina e os testes de microglobulina-1 placentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Mulheres com gestações prematuras precoces e tardias com queixa de vazamento de fluido são incluídas no estudo.
Antes do exame especular, a visão sagital do canal de parto e a visão transversal do colo do útero e fórnices são obtidas com a técnica transperineal e as imagens são armazenadas.
Em seguida, o exame especular para pooling, o teste de nitrazina e os testes de microglobulina-1 placentária são realizados e os resultados são registrados.
As imagens de ultrassom são analisadas por um observador cego aos achados do exame físico.
O aparecimento de líquido hipoecogênico de tamanho adequado ao redor do colo do útero e nos fórnices é considerado positivo.
O teste de microglobulina-1 placentária é usado como referência.
Os valores de sensibilidade e especificidade são calculados para cada teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com gestações prematuras precoces e tardias (ou seja, mulheres acima da 24ª e abaixo da 37ª semana de gestação)
- Grávidas com queixa de vazamento de líquido
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez a termo (ou seja, mulheres acima da 37ª semana de gestação)
- Mulheres com gravidez inviável (ou seja, mulheres com menos de 24 semanas de gestação)
- Mulheres em trabalho de parto ativo (ou seja, dilatação cervical acima de 4 cm durante a admissão)
- Mulheres com sangramento vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suspeita de Braço de Ruptura de Membrana
Mulheres com suspeita de ruptura de membrana estarão sujeitas às seguintes intervenções; Medição do índice de líquido amniótico por ultrassom, avaliação transperineal por ultrassom, teste de nitrazina, exame especular, imunoensaio PAMG-1
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Imunoensaio para a presença de alfa microglobulina-1 placentária (PAMG) em fluidos vaginais.
Outros nomes:
Avaliação ultrassonográfica transperineal do canal vaginal para acúmulo de líquido amniótico.
Cálculo do índice de líquido amniótico em milímetros via ultrassonografia medindo quatro bolsas mais profundas em quatro quadrantes.
Exame com espéculo estéril para avaliar o acúmulo vaginal de líquido amniótico.
Para avaliar o estado ácido e alcalino do fluido acumulado na vagina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância percentual verdadeira positiva e negativa entre a avaliação transperineal e o imunoensaio PAMG-1 como teste de referência.
Prazo: Até 3 meses
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A taxa de verdadeiro positivo e a taxa de verdadeiro negativo da avaliação transperineal serão calculadas em porcentagens em relação ao imunoensaio PAMG-1 como teste de referência.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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