Transperineaalinen ultraäänitutkimus ja kalvojen ennenaikainen repeämä
lauantai 11. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Erkan Kalafat, Ankara University
Kalvojen ennenaikainen repeämisen arviointi transperineaalisella ultraäänellä vaihtoehtona tähystystutkimuksille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transperineaalisen ultraäänitutkimuksen diagnostista tarkkuutta verrattuna tähystystutkimukseen, nitratsiini- ja istukan mikroglobuliini-1-testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on varhain ja myöhään ennenaikainen raskaus ja jotka valittavat nestevuotoja, otetaan mukaan tutkimukseen.
Ennen tähystystutkimusta saadaan transperineaalisella tekniikalla sagittaalinen näkymä synnytyskanavasta ja poikkikuva kohdunkaulasta ja aivoista ja kuvat tallennetaan.
Sitten suoritetaan tähystintutkimus poolia varten, nitratsiinitesti ja istukan mikroglobuliini-1-testit ja tulokset kirjataan.
Ultraäänikuvia analysoi tarkkailija, joka on sokea fyysisen tutkimuksen löydöksille.
Riittävän kokoisen hypoekogeenisen nesteen esiintyminen kohdunkaulan ympärillä ja pihoissa katsotaan positiiviseksi.
Istukan mikroglobuliini-1-testiä käytetään vertailuna.
Jokaiselle testille lasketaan herkkyys- ja spesifisyysarvot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on varhainen ja myöhäinen ennenaikainen raskaus (eli naiset yli 24. ja alle 37. raskausviikolla)
- Raskaana olevat naiset, jotka valittavat nestevuotoja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on pitkäaikainen raskaus (eli naiset yli 37. raskausviikolla)
- Naiset, joilla on elinkelpoinen raskaus (eli naiset alle 24. raskausviikolla)
- Naiset aktiivisessa synnytyksessä (eli kohdunkaulan laajeneminen yli 4 cm vastaanoton aikana)
- Naiset, joilla on emättimen verenvuotoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäilty kalvon repeämävarsi
Naisille, joilla epäillään kalvon repeämistä, tehdään seuraavat toimenpiteet; Ultraääni lapsivesiindeksin mittaus, ultraääni transperineaalinen arviointi, nitratsiinitesti, tähystintutkimus, PAMG-1-immunomääritys
|
Immunomääritys istukan alfa-mikroglobuliini-1:n (PAMG) esiintymiseksi emätinnesteissä.
Muut nimet:
Emättimen kanavan transperineaalinen ultraäänitutkimus lapsivesien keräämiseksi.
Lapsivesiindeksin laskenta millimetreinä ultraäänitutkimuksella mittaamalla neljä syvimpää taskua neljässä kvadrantissa.
Steriili tähystintutkimus emättimen amnionnesteen kerääntymisen arvioimiseksi.
Emättimessä kertyneen nesteen happaman, emäksisen tilan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen positiivinen ja negatiivinen prosentuaalinen vastaavuus transperineaalisen arvioinnin ja PAMG-1-immunomäärityksen välillä vertailutestinä.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Transperineaalisen arvioinnin todellinen positiivinen ja todellinen negatiivinen määrä lasketaan prosentteina verrattuna PAMG-1-immunomääritykseen vertailutestinä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Acar F Koc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .