经会阴超声与胎膜早破
2015年4月11日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
通过经会阴超声作为窥器检查的替代方法评估膜过早破裂
本研究的目的是评估经会阴超声评估与窥器检查、硝嗪和胎盘微球蛋白-1 测试相比的诊断准确性。
研究概览
详细说明
患有早产和晚期早产并抱怨有液体渗漏的妇女参加了这项研究。
在窥器检查之前，产道的矢状面视图和子宫颈和穹窿的横向视图通过会阴技术获得并存储图像。
然后进行窥器检查汇集、硝嗪试验和胎盘微球蛋白-1 试验并记录结果。
超声图像由对身体检查结果视而不见的观察者进行分析。
子宫颈周围和穹窿中足够大小的低回声液体外观被认为是阳性的。
胎盘微球蛋白-1 测试用作参考。
为每个测试计算灵敏度和特异性值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 早期和晚期早产的妇女（即妊娠 24 周以上和 37 周以下的妇女）
- 抱怨漏液的孕妇
排除标准：
- 足月妊娠的妇女（即妊娠 37 周以上的妇女）
- 无法怀孕的女性（即妊娠 24 周以下的女性）
- 产程中的产妇（入院时宫颈扩张4cm以上）
- 女性阴道流血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疑似破膜臂
疑似胎膜破裂的妇女将接受以下干预措施；超声羊水指数测量、超声经会阴评估、硝嗪试验、窥镜检查、PAMG-1免疫测定
|
阴道液中胎盘 α 微球蛋白 1 (PAMG) 存在的免疫测定。
其他名称：
阴道腔经会阴超声评估羊水汇集。
通过超声波测量四个象限中的四个最深的口袋，计算以毫米为单位的羊水指数。
无菌窥镜检查评估羊水池的阴道池。
评估阴道积液的酸、碱状态。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经会阴评估和作为参考测试的 PAMG-1 免疫测定之间的真阳性和阴性百分比一致性。
大体时间：长达 3 个月
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与作为参考测试的 PAMG-1 免疫测定相比，经会阴评估的真阳性率和真阴性率将以百分比计算。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Acar F Koc, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月7日
首次发布 (估计)
2015年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月11日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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