심층 뇌 시뮬레이션의 BIS 및 엔트로피
2022년 12월 20일 업데이트: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
뇌심부 시뮬레이션의 내재화 환자에서 Bispectral Index와 엔트로피 모니터링의 비교
이 연구의 주요 목적은 심박수와 같은 표준 임상 모니터링과 비교하여 파킨슨병과 같은 신경심리학적 상태를 가진 환자에서 Bispectral Index(BIS) 및 엔트로피와 같은 DOA(Depth of Anesthesia) 모니터링이 정확한지 여부를 확인하는 것입니다. , 혈압 및 호흡수.
연구 개요
상세 설명
심부뇌 시뮬레이션(DBS)은 운동 및 파킨슨병 및 근긴장이상증과 같은 정신 장애에 대한 인기 있는 치료법입니다.
이 환자들은 마취제에 매우 민감하며 마취제를 적정하기 위해 종종 마취 심도 모니터를 사용해야 합니다.
BIS 및 엔트로피 모니터의 보정은 신경계 질환이 없는 대상자에 대해서만 수행되었습니다.
연구자들은 DBS 전극의 내재화를 위해 전신 마취(GA) 동안 BIS 및 엔트로피 판독값을 기록할 계획입니다.
DOA 모니터링과 관련하여 환자의 이 하위 집합에 대한 연구가 거의 없기 때문에 이것은 유용할 것입니다.
Ashraf는 이러한 상황에서 EEG가 변경되어 유효하지 않은 BIS 판독값을 생성할 수 있다고 주장했습니다.
Pembertonet al. 수면-각성-수면 마취 기술을 사용하여 종양 수술을 받는 환자를 연구했습니다.
그들은 BIS 값과 마취 수준에 대한 관찰자의 평가 사이의 낮은 상관관계를 발견했으며, 이는 BIS가 뇌 이상이 있는 환자에게 신뢰할 수 있는 도구가 아님을 시사합니다.
본 연구의 목적은 BIS 모니터링 장치의 검증 연구에서 자주 제외되는 신경외과적 시술을 받거나 신경계 질환을 앓고 있는 환자에서 BIS와 엔트로피가 DOA 적정에 도움이 되는지 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DBS의 내재화를 위해 DBS 삽입 후 전신 마취를 한 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 DBS 전극의 선택적 내재화가 예정된 18세 이상의 성인 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 언어의 장벽
- 수술 후 집중 치료실로 이송되는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIS 및 엔트로피 모니터링
마취 심도 모니터링(BIS 및 엔트로피)은 전신 마취를 하는 동안 내재화 시 삽입된 심부 뇌 자극기가 있는 환자의 표준 임상 모니터링과 비교됩니다.
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두 가지 유형의 마취 심도 모니터링(BIS 및 엔트로피 전극)은 표준 모니터링(심박수, 혈압, 호흡수)과 함께 환자에게 적용됩니다.
그런 다음 두 가지 유형의 마취 심도 모니터링을 비교합니다.
두 가지 유형의 마취 심도 모니터링(BIS 및 엔트로피 전극)은 표준 모니터링(심박수, 혈압, 호흡수)과 함께 환자에게 적용됩니다.
마취 깊이의 두 가지 유형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIS(Bispectral) 지수와 RE(Response Entropy) 지수 간의 상관관계
기간: 어느 날
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서로 다른 연구 시점에서 Bispectral(BIS) 및 응답 엔트로피(RE)의 경향. BIS(Bispectral) 및 RE(Response entropy) 값의 범위는 0(뇌 활동 없음)에서 100(완전히 깨어 있는 상태)입니다. 40 미만의 값은 깊은 마취를 나타내며 40에서 60 사이의 값이 최적이고 60 이상 90 미만의 값은 부적절한 마취를 나타냅니다. |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- 수석 연구원: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- 수석 연구원: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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