BIS i Entropia w głębokiej symulacji mózgu
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Porównanie wskaźnika bispektralnego i monitorowania entropii u pacjentów poddawanych internalizacji głębokiej symulacji mózgu
Głównym celem badania jest ustalenie, czy monitorowanie głębokości znieczulenia (DOA), takie jak wskaźnik bispektralny (BIS) i entropia, jest dokładne u pacjentów ze schorzeniami neuropsychologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, poprzez porównanie tych monitorowania ze standardowym monitorowaniem klinicznym, takim jak częstość akcji serca , ciśnienie krwi i częstość oddechów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głęboka symulacja mózgu (DBS) jest coraz bardziej popularną metodą leczenia zaburzeń ruchowych i psychicznych, takich jak choroba Parkinsona i dystonia.
Pacjenci ci są dość wrażliwi na środki znieczulające i do miareczkowania środków znieczulających często potrzebne są monitory głębokości znieczulenia.
Kalibrację monitorów BIS i entropii przeprowadzono wyłącznie na osobach bez chorób neurologicznych.
Badacze planują rejestrować odczyty BIS i entropii podczas znieczulenia ogólnego (GA) w celu internalizacji elektrod DBS.
Byłoby to przydatne, ponieważ istnieje bardzo niewiele badań dotyczących monitorowania DOA w tej podgrupie pacjentów.
Ashraf argumentował, że w takich okolicznościach EEG może ulec zmianie, a tym samym spowodować nieprawidłowe odczyty BIS.
Pembertona i in. badali pacjentów poddawanych operacji guza przy użyciu techniki znieczulenia sen-czuwanie-sen.
Stwierdzili słabą korelację między wartościami BIS a oceną poziomu znieczulenia przez obserwatora, co sugeruje, że BIS nie jest wiarygodnym narzędziem dla pacjentów z nieprawidłowościami mózgu.
Celem tego badania było zbadanie, czy BIS i entropia są pomocne w miareczkowaniu DOA u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym lub cierpiących na choroby neurologiczne, ponieważ często byli wykluczani z badań walidacyjnych urządzenia monitorującego BIS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu po założeniu DBS w celu internalizacji DBS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowani do planowej internalizacji elektrod DBS w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- bariera językowa
- te, które po operacji są przenoszone na oddział intensywnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie BIS i entropii
Monitorowanie głębokości znieczulenia (BIS i entropia) porównuje się ze standardowym monitorowaniem klinicznym u pacjentów z głębokimi stymulatorami mózgu wprowadzonymi podczas internalizacji podczas znieczulenia ogólnego.
|
Oba rodzaje monitorowania głębokości znieczulenia (BIS i elektrody entropijne) są stosowane u pacjentów wraz ze standardowym monitorowaniem (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów).
Następnie porównuje się dwa różne rodzaje monitorowania głębokości znieczulenia.
Oba rodzaje monitorowania głębokości znieczulenia (BIS i elektrody entropijne) są stosowane u pacjentów wraz ze standardowym monitorowaniem (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów).
Dwa różne rodzaje głębokości znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikami bispektralnymi (BIS) i entropii odpowiedzi (RE).
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Trendy entropii bispektralnej (BIS) i odpowiedzi (RE) w różnych punktach czasowych badania. Wartości bispektralne (BIS) i entropii odpowiedzi (RE) mieszczą się w zakresie od 0 (brak aktywności mózgu) do 100 (stan pełnego czuwania). Wartości poniżej 40 oznaczają głębokie znieczulenie, wartości od 40 do 60 optymalne, a powyżej 60, ale poniżej 90 niewystarczające. |
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .