- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02386995
BIS ja entropia syväaivojen simulaatiossa
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Bispektraalisen indeksin ja entropian seurannan vertailu potilailla, jotka joutuvat sisäistämään syväaivojen simulaatiota
Tutkimuksen päätavoite on määrittää, ovatko anestesian syvyys (DOA) -seuranta, kuten bispektraalinen indeksi (BIS) ja entropia, tarkkoja potilailla, joilla on neuropsykologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, vertaamalla tätä seurantaa tavanomaiseen kliiniseen seurantaan, kuten sykemittaukseen. , verenpaine ja hengitystiheys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deep brain simulation (DBS) on yhä suositumpi hoitomuoto liike- ja psykiatristen häiriöiden, kuten Parkinsonin taudin ja dystonian, hoitoon.
Nämä potilaat ovat melko herkkiä anestesia-aineille, ja anestesia-aineiden titraamiseen tarvitaan usein syvyysanestesiamonitoreja.
BIS- ja entropiamonitoreiden kalibrointi on tehty vain koehenkilöille, joilla ei ole neurologisia sairauksia.
Tutkijat aikovat tallentaa BIS- ja entropialukemat yleisanestesian (GA) aikana DBS-elektrodien sisäistämiseksi.
Tämä olisi hyödyllistä, koska tällä potilaiden alaryhmällä on hyvin vähän DOA-seurantaa koskevia tutkimuksia.
Ashraf väitti, että EEG voi muuttua näissä olosuhteissa ja tuottaa siten virheellisiä BIS-lukemia.
Pemberton et ai. tutki potilaita, joille tehtiin kasvainleikkaus uni-valve-uni-anestesiatekniikalla.
He havaitsivat huonon korrelaation BIS-arvojen ja tarkkailijan arvion anestesian tasosta, mikä viittaa siihen, että BIS ei ole luotettava työkalu potilaille, joilla on aivohäiriöitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, ovatko BIS ja entropia hyödyllisiä DOA:n titraamisessa potilailla, joille tehdään neurokirurgisia toimenpiteitä tai jotka kärsivät neurologisista sairauksista, koska heidät jätettiin usein pois BIS-valvontalaitteen validointitutkimuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty yleisanestesia DBS-asetuksen jälkeen DBS:n sisäistämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaille aikuispotilaille on suunniteltu DBS-elektrodien valinnainen internalisointi yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute
- kielimuuri
- ne, jotka siirretään tehohoitoon leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIS- ja entropiavalvonta
Anestesian syvyyden seurantaa (BIS ja entropia) verrataan tavanomaiseen kliiniseen seurantaan potilailla, joille on asetettu syväaivostimulaattorit sisäistyksen yhteydessä, kun he ovat yleisanestesiassa.
|
Molempia anestesian syvyysseurannan tyyppejä (BIS ja entropiaelektrodit) sovelletaan potilaisiin yhdessä vakioseurannan kanssa (syke, verenpaine, hengitystiheys).
Sitten verrataan kahta erilaista anestesian syvyyden seurantaa.
Molempia anestesian syvyysseurannan tyyppejä (BIS ja entropiaelektrodit) sovelletaan potilaisiin yhdessä vakioseurannan kanssa (syke, verenpaine, hengitystiheys).
Kaksi erilaista anestesian syvyystyyppiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispectral (BIS) ja vasteentropia (RE) indeksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Bispectral (BIS) ja Response Entropy (RE) -trendit eri tutkimusajankohdissa. Bispektrin (BIS) ja vasteentropian (RE) arvot vaihtelevat 0:sta (aivotoiminnan puuttuminen) 100:aan (täysin valveilla oleva tila). Arvot alle 40 tarkoittavat syväpuudutusta, arvot 40-60 optimaalista ja yli 60, mutta alle 90 riittämätöntä anestesiaa. |
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-6060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .