Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIS ja entropia syväaivojen simulaatiossa

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Bispektraalisen indeksin ja entropian seurannan vertailu potilailla, jotka joutuvat sisäistämään syväaivojen simulaatiota

Tutkimuksen päätavoite on määrittää, ovatko anestesian syvyys (DOA) -seuranta, kuten bispektraalinen indeksi (BIS) ja entropia, tarkkoja potilailla, joilla on neuropsykologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, vertaamalla tätä seurantaa tavanomaiseen kliiniseen seurantaan, kuten sykemittaukseen. , verenpaine ja hengitystiheys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Deep brain simulation (DBS) on yhä suositumpi hoitomuoto liike- ja psykiatristen häiriöiden, kuten Parkinsonin taudin ja dystonian, hoitoon. Nämä potilaat ovat melko herkkiä anestesia-aineille, ja anestesia-aineiden titraamiseen tarvitaan usein syvyysanestesiamonitoreja. BIS- ja entropiamonitoreiden kalibrointi on tehty vain koehenkilöille, joilla ei ole neurologisia sairauksia. Tutkijat aikovat tallentaa BIS- ja entropialukemat yleisanestesian (GA) aikana DBS-elektrodien sisäistämiseksi. Tämä olisi hyödyllistä, koska tällä potilaiden alaryhmällä on hyvin vähän DOA-seurantaa koskevia tutkimuksia. Ashraf väitti, että EEG voi muuttua näissä olosuhteissa ja tuottaa siten virheellisiä BIS-lukemia. Pemberton et ai. tutki potilaita, joille tehtiin kasvainleikkaus uni-valve-uni-anestesiatekniikalla. He havaitsivat huonon korrelaation BIS-arvojen ja tarkkailijan arvion anestesian tasosta, mikä viittaa siihen, että BIS ei ole luotettava työkalu potilaille, joilla on aivohäiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, ovatko BIS ja entropia hyödyllisiä DOA:n titraamisessa potilailla, joille tehdään neurokirurgisia toimenpiteitä tai jotka kärsivät neurologisista sairauksista, koska heidät jätettiin usein pois BIS-valvontalaitteen validointitutkimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Heath Network, Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty yleisanestesia DBS-asetuksen jälkeen DBS:n sisäistämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaille aikuispotilaille on suunniteltu DBS-elektrodien valinnainen internalisointi yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen puute
  • kielimuuri
  • ne, jotka siirretään tehohoitoon leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BIS- ja entropiavalvonta
Anestesian syvyyden seurantaa (BIS ja entropia) verrataan tavanomaiseen kliiniseen seurantaan potilailla, joille on asetettu syväaivostimulaattorit sisäistyksen yhteydessä, kun he ovat yleisanestesiassa.
Molempia anestesian syvyysseurannan tyyppejä (BIS ja entropiaelektrodit) sovelletaan potilaisiin yhdessä vakioseurannan kanssa (syke, verenpaine, hengitystiheys). Sitten verrataan kahta erilaista anestesian syvyyden seurantaa.
Molempia anestesian syvyysseurannan tyyppejä (BIS ja entropiaelektrodit) sovelletaan potilaisiin yhdessä vakioseurannan kanssa (syke, verenpaine, hengitystiheys). Kaksi erilaista anestesian syvyystyyppiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispectral (BIS) ja vasteentropia (RE) indeksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi päivä

Bispectral (BIS) ja Response Entropy (RE) -trendit eri tutkimusajankohdissa.

Bispektrin (BIS) ja vasteentropian (RE) arvot vaihtelevat 0:sta (aivotoiminnan puuttuminen) 100:aan (täysin valveilla oleva tila).

Arvot alle 40 tarkoittavat syväpuudutusta, arvot 40-60 optimaalista ja yli 60, mutta alle 90 riittämätöntä anestesiaa.

Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Päätutkija: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
  • Päätutkija: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-6060

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa