Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BIS und Entropie in der Tiefenhirnsimulation

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Vergleich des Bispektralindex und der Entropieüberwachung bei Patienten, die sich einer Internalisierung der Tiefenhirnsimulation unterziehen

Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Überwachung der Anästhesietiefe (DOA), wie der Bispektralindex (BIS) und die Entropie, bei Patienten mit neuropsychologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit genau sind, indem diese Überwachung mit einer klinischen Standardüberwachung wie der Herzfrequenz verglichen wird , Blutdruck und Atemfrequenz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Deep Brain Simulation (DBS) ist eine immer beliebtere Behandlung für Bewegungs- und psychiatrische Störungen wie die Parkinson-Krankheit und Dystonie. Diese Patienten reagieren sehr empfindlich auf Anästhetika und die Verwendung von Anästhesietiefenmonitoren ist oft erforderlich, um die Anästhetika zu titrieren. Die Kalibrierung von BIS und Entropiemonitoren wurde nur an Probanden ohne neurologische Erkrankungen durchgeführt. Die Forscher planen, BIS- und Entropiewerte während der Vollnarkose (GA) für die Internalisierung von DBS-Elektroden aufzuzeichnen. Dies wäre nützlich, da es in dieser Untergruppe von Patienten nur sehr wenige Studien in Bezug auf die DOA-Überwachung gibt. Ashraf argumentierte, dass das EEG unter diesen Umständen verändert werden und somit ungültige BIS-Messwerte liefern könnte. Pembertonet al. untersuchten Patienten, die sich einer Tumoroperation unter Verwendung einer Schlaf-Wach-Schlaf-Anästhesietechnik unterzogen. Sie fanden eine schlechte Korrelation zwischen BIS-Werten und der Beurteilung des Anästhesieniveaus durch den Beobachter, was darauf hindeutet, dass BIS kein zuverlässiges Instrument für Patienten mit Hirnanomalien ist. Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob BIS und Entropie bei der Titration von DOA bei Patienten hilfreich sind, die sich neurochirurgischen Eingriffen unterziehen oder an neurologischen Erkrankungen leiden, da sie häufig von Validierungsstudien des BIS-Überwachungsgeräts ausgeschlossen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Heath Network, Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vollnarkose nach DBS-Einlage zur Internalisierung von DBS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahren, bei denen eine elektive Internalisierung von DBS-Elektroden unter Vollnarkose geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einverständniserklärung
  • Sprachbarriere
  • diejenigen, die postoperativ auf eine Intensivstation verlegt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BIS- und Entropieüberwachung
Die Überwachung der Anästhesietiefe (BIS und Entropie) wird mit der klinischen Standardüberwachung bei Patienten mit bei der Internalisierung eingesetzten tiefen Hirnstimulatoren verglichen, während sie eine Vollnarkose erhalten.
Beide Arten der Narkosetiefenüberwachung (BIS und Entropie-Elektroden) werden bei Patienten zusammen mit der Standardüberwachung (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) angewendet. Anschließend werden die beiden unterschiedlichen Arten der Narkosetiefenüberwachung verglichen.
Beide Arten der Narkosetiefenüberwachung (BIS und Entropie-Elektroden) werden bei Patienten zusammen mit der Standardüberwachung (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) angewendet. Die zwei unterschiedlichen Narkosetiefen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Bispektral- (BIS) und Reaktionsentropie- (RE) Indizes
Zeitfenster: Ein Tag

Die Trends von Bispektral (BIS) und Reaktionsentropie (RE) zu verschiedenen Studienzeitpunkten.

Bispektrale (BIS) und Reaktionsentropie (RE)-Werte reichen von 0 (keine Gehirnaktivität) bis 100 (vollständig wacher Zustand).

Werte unter 40 weisen auf eine tiefe Anästhesie hin, Werte von 40 bis 60 auf eine optimale und über 60, aber unter 90 auf eine unzureichende Anästhesie.

Ein Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren