- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02386995
BIS und Entropie in der Tiefenhirnsimulation
Vergleich des Bispektralindex und der Entropieüberwachung bei Patienten, die sich einer Internalisierung der Tiefenhirnsimulation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahren, bei denen eine elektive Internalisierung von DBS-Elektroden unter Vollnarkose geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- fehlende Einverständniserklärung
- Sprachbarriere
- diejenigen, die postoperativ auf eine Intensivstation verlegt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BIS- und Entropieüberwachung
Die Überwachung der Anästhesietiefe (BIS und Entropie) wird mit der klinischen Standardüberwachung bei Patienten mit bei der Internalisierung eingesetzten tiefen Hirnstimulatoren verglichen, während sie eine Vollnarkose erhalten.
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Beide Arten der Narkosetiefenüberwachung (BIS und Entropie-Elektroden) werden bei Patienten zusammen mit der Standardüberwachung (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) angewendet.
Anschließend werden die beiden unterschiedlichen Arten der Narkosetiefenüberwachung verglichen.
Beide Arten der Narkosetiefenüberwachung (BIS und Entropie-Elektroden) werden bei Patienten zusammen mit der Standardüberwachung (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) angewendet.
Die zwei unterschiedlichen Narkosetiefen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Bispektral- (BIS) und Reaktionsentropie- (RE) Indizes
Zeitfenster: Ein Tag
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Die Trends von Bispektral (BIS) und Reaktionsentropie (RE) zu verschiedenen Studienzeitpunkten. Bispektrale (BIS) und Reaktionsentropie (RE)-Werte reichen von 0 (keine Gehirnaktivität) bis 100 (vollständig wacher Zustand). Werte unter 40 weisen auf eine tiefe Anästhesie hin, Werte von 40 bis 60 auf eine optimale und über 60, aber unter 90 auf eine unzureichende Anästhesie. |
Ein Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hauptermittler: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Hauptermittler: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-6060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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