Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BIS og entropi i Deep Brain Simulation

20. december 2022 opdateret af: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Sammenligning af bispektralt indeks og entropimonitorering hos patienter, der gennemgår internalisering af dyb hjernesimulering

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme, om overvågning af anæstesidybde (DOA) såsom Bispectral Index (BIS) og entropi er nøjagtig hos patienter med neuropsykologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom ved at sammenligne disse overvågninger med standard klinisk overvågning som hjertefrekvens , blodtryk og respirationsfrekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deep brain simulation (DBS) er en stadig mere populær behandling for bevægelses- og psykiatriske lidelser som Parkinsons sygdom og dystoni. Disse patienter er ret følsomme over for bedøvelsesmidler, og brug af anæstesi-dybdemonitorer er ofte nødvendige for at titrere anæstesimidlerne. Kalibreringen af ​​BIS- og entropimonitorer er kun blevet udført på forsøgspersoner uden neurologiske sygdomme. Efterforskerne planlægger at registrere BIS- og entropiaflæsninger under generel anæstesi (GA) til internalisering af DBS-elektroder. Dette ville være nyttigt, da der er meget få undersøgelser i denne undergruppe af patienter med hensyn til DOA-monitorering. Ashraf hævdede, at EEG kan blive ændret under disse omstændigheder og dermed producere ugyldige BIS-aflæsninger. Pemberton et al. undersøgte patienter, der gennemgår en tumoroperation ved hjælp af en søvn-vågen-søvn-bedøvelsesteknik. De fandt en dårlig sammenhæng mellem BIS-værdier og observatørens vurdering af anæstesiniveau, hvilket tyder på, at BIS ikke er et pålideligt værktøj til patienter med hjerneabnormiteter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om BIS og entropi er nyttige ved titrering af DOA hos patienter, der gennemgår neurokirurgiske procedurer eller lider af neurologiske sygdomme, da de ofte blev udelukket fra valideringsundersøgelser af BIS-monitoreringsanordningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Heath Network, Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i generel anæstesi efter DBS-indsættelse til internalisering af DBS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ældre end 18 år er planlagt til elektiv internalisering af DBS-elektroder under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • sproglige barriere
  • dem, der postoperativt bliver overført til intensivafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIS og entropi overvågning
Dybdeovervågning af anæstesi (BIS og entropi) sammenlignes med standard klinisk overvågning hos patienter med dybe hjernestimulatorer indsat ved internalisering, mens de er i generel anæstesi.
Enhed: BIS skærm
Begge typer af dybdeovervågning af anæstesi (BIS og entropyelektroder) anvendes på patienter sammen med standardovervågning (puls, blodtryk, respirationsfrekvens). De to forskellige typer af dybdeovervågning af anæstesi sammenlignes derefter.
Enhed: Entropi monitor
Begge typer dybdeovervågning af anæstesi (BIS og entropyelektroder) anvendes på patienter sammen med standardovervågning (puls, blodtryk, respirationsfrekvens). De to forskellige typer af dybde af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem bispektral (BIS) og responsentropi (RE) indeks
Tidsramme: En dag

Tendenserne for Bispektral (BIS) og Responsentropi (RE) på forskellige studietidspunkter.

Bispektral (BIS) og responsentropi (RE) værdier spænder fra 0 (fravær af hjerneaktivitet) til 100 (fuldt vågen tilstand).

Værdier under 40 indikerer dyb anæstesi, værdier fra 40 til 60 optimal og over 60 men under 90 utilstrækkelig anæstesi.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Ledende efterforsker: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
  • Ledende efterforsker: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2015

Først opslået (Skøn)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-6060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med BIS skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner