Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BIS и энтропия в моделировании глубокого мозга

20 декабря 2022 г. обновлено: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Сравнение биспектрального индекса и мониторинга энтропии у пациентов, подвергающихся интернализации симуляции глубокого мозга

Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, является ли точным мониторинг глубины анестезии (DOA), такой как биспектральный индекс (BIS) и энтропия, у пациентов с нейропсихологическими состояниями, такими как болезнь Паркинсона, путем сравнения этого мониторинга со стандартным клиническим мониторингом, таким как частота сердечных сокращений. , кровяное давление и частота дыхания.

Обзор исследования

Подробное описание

Глубокое моделирование мозга (DBS) становится все более популярным методом лечения двигательных и психических расстройств, таких как болезнь Паркинсона и дистония. Эти пациенты весьма чувствительны к анестетикам, и для титрования анестетика часто требуется использование мониторов глубины анестезии. Калибровка BIS и мониторов энтропии проводилась только на субъектах без неврологических заболеваний. Исследователи планируют записывать показания BIS и энтропии во время общей анестезии (GA) для интернализации электродов DBS. Это было бы полезно, так как очень мало исследований этой подгруппы пациентов в отношении мониторинга DOA. Ашраф утверждал, что в этих обстоятельствах ЭЭГ может быть изменена и, следовательно, давать неверные показания BIS. Пембертон и др. изучали пациентов, перенесших операцию на опухоли с использованием техники анестезии сон-бодрствование-сон. Они обнаружили плохую корреляцию между значениями BIS и оценкой уровня анестезии наблюдателем, что позволяет предположить, что BIS не является надежным инструментом для пациентов с аномалиями головного мозга. Целью этого исследования было выяснить, полезны ли BIS и энтропия для титрования DOA у пациентов, перенесших нейрохирургические процедуры или страдающих неврологическими заболеваниями, поскольку они часто исключались из валидационных исследований устройства мониторинга BIS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • University Heath Network, Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подвергающиеся общей анестезии после введения DBS для интернализации DBS.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослым пациентам старше 18 лет запланирована плановая интернализация электродов DBS под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия
  • языковой барьер
  • те, которые переведены в отделение интенсивной терапии после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
BIS и энтропийный мониторинг
Мониторинг глубины анестезии (BIS и энтропия) сравнивается со стандартным клиническим мониторингом у пациентов с глубокими стимуляторами головного мозга, введенными при интернализации, когда они находятся под общей анестезией.
Оба типа мониторинга глубины анестезии (БИС и энтропийные электроды) применяются у пациентов совместно со стандартным мониторингом (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания). Затем сравниваются два различных типа мониторинга глубины анестезии.
Оба типа мониторинга глубины анестезии (БИС и энтропийные электроды) применяются у пациентов совместно со стандартным мониторингом (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания). Два разных типа глубины анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между биспектральным (BIS) и энтропийным индексами отклика (RE)
Временное ограничение: Один день

Тенденции биспектральной (BIS) и энтропии отклика (RE) в разные моменты времени исследования.

Значения биспектра (BIS) и энтропии отклика (RE) варьируются от 0 (отсутствие мозговой активности) до 100 (состояние полного бодрствования).

Значения ниже 40 указывают на глубокую анестезию, значения от 40 до 60 оптимальны, а значения выше 60, но ниже 90 — на неадекватную анестезию.

Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Главный следователь: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
  • Главный следователь: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-6060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться