- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02386995
BIS и энтропия в моделировании глубокого мозга
Сравнение биспектрального индекса и мониторинга энтропии у пациентов, подвергающихся интернализации симуляции глубокого мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам старше 18 лет запланирована плановая интернализация электродов DBS под общей анестезией.
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
- языковой барьер
- те, которые переведены в отделение интенсивной терапии после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
BIS и энтропийный мониторинг
Мониторинг глубины анестезии (BIS и энтропия) сравнивается со стандартным клиническим мониторингом у пациентов с глубокими стимуляторами головного мозга, введенными при интернализации, когда они находятся под общей анестезией.
|
Оба типа мониторинга глубины анестезии (БИС и энтропийные электроды) применяются у пациентов совместно со стандартным мониторингом (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания).
Затем сравниваются два различных типа мониторинга глубины анестезии.
Оба типа мониторинга глубины анестезии (БИС и энтропийные электроды) применяются у пациентов совместно со стандартным мониторингом (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания).
Два разных типа глубины анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между биспектральным (BIS) и энтропийным индексами отклика (RE)
Временное ограничение: Один день
|
Тенденции биспектральной (BIS) и энтропии отклика (RE) в разные моменты времени исследования. Значения биспектра (BIS) и энтропии отклика (RE) варьируются от 0 (отсутствие мозговой активности) до 100 (состояние полного бодрствования). Значения ниже 40 указывают на глубокую анестезию, значения от 40 до 60 оптимальны, а значения выше 60, но ниже 90 — на неадекватную анестезию. |
Один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Главный следователь: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Главный следователь: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-6060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .