- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02386995
BIS ed entropia nella simulazione del cervello profondo
Confronto dell'indice bispettrale e del monitoraggio dell'entropia nei pazienti sottoposti a internalizzazione della simulazione cerebrale profonda
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni in attesa di internalizzazione elettiva degli elettrodi DBS in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso informato
- barriera linguistica
- quelli che vengono trasferiti in un'unità di terapia intensiva dopo l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BIS e monitoraggio dell'entropia
Il monitoraggio della profondità dell'anestesia (BIS ed entropia) viene confrontato con il monitoraggio clinico standard in pazienti con stimolatori cerebrali profondi inseriti durante l'internalizzazione durante l'anestesia generale.
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Entrambi i tipi di monitoraggio della profondità dell'anestesia (BIS ed elettrodi entropia) vengono applicati sui pazienti insieme al monitoraggio standard (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria).
Vengono quindi confrontati i due diversi tipi di monitoraggio della profondità dell'anestesia.
Entrambi i tipi di monitoraggio della profondità dell'anestesia (BIS ed elettrodi entropia) vengono applicati sui pazienti insieme al monitoraggio standard (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria).
I due diversi tipi di profondità dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra indici bispettrali (BIS) ed entropia di risposta (RE).
Lasso di tempo: Un giorno
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Le tendenze di Bispectral (BIS) e Response entropy (RE) in diversi punti temporali dello studio. I valori Bispectral (BIS) e Response entropy (RE) vanno da 0 (assenza di attività cerebrale) a 100 (stato di piena veglia). Valori inferiori a 40 indicano anestesia profonda, valori da 40 a 60 ottimali e superiori a 60 ma inferiori a 90 anestesia inadeguata. |
Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-6060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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