Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BIS a entropie v hluboké simulaci mozku

20. prosince 2022 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Srovnání bispektrálního indexu a monitorování entropie u pacientů podstupujících internalizaci hluboké simulace mozku

Hlavním cílem studie je určit, zda monitorování hloubky anestezie (DOA), jako je bispektrální index (BIS) a entropie, jsou přesné u pacientů s neuropsychologickými stavy, jako je Parkinsonova choroba, a to srovnáním tohoto monitorování se standardním klinickým monitorováním, jako je srdeční frekvence. , krevní tlak a dechová frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deep brain simulation (DBS) je stále populárnější léčbou pohybových a psychiatrických poruch, jako je Parkinsonova choroba a dystonie. Tito pacienti jsou poměrně citliví na anestetika a k titraci anestetik je často nutné použít monitory hloubky anestezie. Kalibrace BIS a monitorů entropie byla provedena pouze u subjektů bez neurologických onemocnění. Vyšetřovatelé plánují zaznamenat hodnoty BIS a entropie během celkové anestezie (GA) pro internalizaci elektrod DBS. To by bylo užitečné, protože v této podskupině pacientů existuje velmi málo studií s ohledem na monitorování DOA. Ashraf argumentoval, že EEG může být za těchto okolností změněno, a proto může produkovat neplatné hodnoty BIS. Pemberton a kol. studovali pacienty, kteří podstoupili operaci nádoru za použití techniky anestezie spánek-bdělý-spánek. Zjistili špatnou korelaci mezi hodnotami BIS a hodnocením úrovně anestezie pozorovatelem, což naznačuje, že BIS není spolehlivým nástrojem pro pacienty s mozkovými abnormalitami. Účelem této studie bylo zjistit, zda jsou BIS a entropie užitečné při titraci DOA u pacientů podstupujících neurochirurgické výkony nebo trpících neurologickými onemocněními, protože byli často vyloučeni z validačních studií monitorovacího zařízení BIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Heath Network, Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v celkové anestezii po zavedení DBS pro internalizaci DBS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let s plánovanou elektivní internalizací elektrod DBS v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu
  • jazyková bariéra
  • ty, které jsou pooperačně převezeny na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIS a monitorování entropie
Hloubka monitorování anestezie (BIS a entropie) je srovnávána se standardním klinickým monitorováním u pacientů s hlubokými mozkovými stimulátory zavedenými při internalizaci během celkové anestezie.
Přístroj: BIS monitor
Oba typy monitorování hloubky anestezie (BIS a entropické elektrody) jsou u pacientů aplikovány společně se standardním monitorováním (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence). Poté jsou porovnány dva různé typy monitorování hloubky anestezie.
Přístroj: Monitor entropie
Oba typy monitorování hloubky anestezie (BIS a entropické elektrody) jsou u pacientů aplikovány společně se standardním monitorováním (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence). Dva různé typy hloubky anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi bispektrálními (BIS) a odezvovými entropickými indexy (RE).
Časové okno: Jednoho dne

Trendy bispektrální (BIS) a odezvové entropie (RE) v různých časových bodech studie.

Hodnoty bispektrální (BIS) a odezvové entropie (RE) se pohybují od 0 (absence mozkové aktivity) do 100 (plně bdělý stav).

Hodnoty pod 40 ukazují hlubokou anestézii, hodnoty od 40 do 60 optimální a nad 60, ale pod 90 neadekvátní anestézii.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-6060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pohybu

Klinické studie na BIS monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit