- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02386995
BIS y entropía en Deep Brain Simulation
Comparación del índice biespectral y la monitorización de la entropía en pacientes sometidos a internalización de simulación cerebral profunda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años programados para internalización electiva de electrodos DBS bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado
- barrera del idioma
- aquellos que son transferidos a una unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Monitoreo BIS y Entropía
La monitorización de la profundidad de la anestesia (BIS y entropía) se compara con la monitorización clínica estándar en pacientes con estimuladores cerebrales profundos insertados en la internalización mientras reciben anestesia general.
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Ambos tipos de monitorización de la profundidad de la anestesia (BIS y electrodos de entropía) se aplican a los pacientes junto con la monitorización estándar (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria).
A continuación, se comparan los dos tipos diferentes de monitorización de la profundidad de la anestesia.
Ambos tipos de monitorización de la profundidad de la anestesia (BIS y electrodos de entropía) se aplican a los pacientes junto con la monitorización estándar (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria).
Los dos tipos diferentes de profundidad de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los índices biespectral (BIS) y de entropía de respuesta (RE)
Periodo de tiempo: Un día
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Las tendencias de biespectral (BIS) y entropía de respuesta (RE) en diferentes puntos de tiempo de estudio. Los valores biespectrales (BIS) y de entropía de respuesta (RE) varían de 0 (ausencia de actividad cerebral) a 100 (estado de vigilia total). Valores por debajo de 40 indican anestesia profunda, valores de 40 a 60 óptimos y por encima de 60 pero por debajo de 90 anestesia inadecuada. |
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-6060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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