- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02386995
BIS en entropie in Deep Brain-simulatie
Vergelijking van bispectrale index en entropiebewaking bij patiënten die internalisatie van diepe hersensimulatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die gepland zijn voor electieve internalisatie van DBS-elektroden onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan geïnformeerde toestemming
- taalbarriere
- degenen die postoperatief worden overgebracht naar een intensive care-afdeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BIS- en entropiebewaking
Monitoring van diepte van de anesthesie (BIS en entropie) wordt vergeleken met standaard klinische monitoring bij patiënten bij wie diepe hersenstimulatoren zijn ingebracht bij internalisatie terwijl ze een algehele anesthesie ondergaan.
|
Beide typen anesthesiemonitoring (BIS en entropie-elektroden) worden op patiënten toegepast samen met standaardmonitoring (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie).
Vervolgens worden de twee verschillende soorten anesthesiebewaking vergeleken.
Beide typen anesthesiemonitoring (BIS en entropie-elektroden) worden op patiënten toegepast samen met standaardmonitoring (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie).
De twee verschillende soorten diepte van anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen bispectrale (BIS) en responsentropie (RE) indices
Tijdsspanne: Op een dag
|
De trends van bispectrale (BIS) en responsentropie (RE) op verschillende studietijdstippen. Bispectrale (BIS) en Response entropie (RE) waarden variëren van 0 (afwezigheid van hersenactiviteit) tot 100 (volledig wakker). Waarden onder de 40 duiden op diepe anesthesie, waarden van 40 tot 60 optimaal en boven de 60 maar onder de 90 onvoldoende anesthesie. |
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-6060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .