Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIS en entropie in Deep Brain-simulatie

20 december 2022 bijgewerkt door: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Vergelijking van bispectrale index en entropiebewaking bij patiënten die internalisatie van diepe hersensimulatie ondergaan

Het hoofddoel van de studie is om te bepalen of monitoring van de anesthesiediepte (DOA) zoals Bispectral Index (BIS) en entropie nauwkeurig zijn bij patiënten met neuropsychologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson door deze monitoring te vergelijken met standaard klinische monitoring zoals hartslagmeting. , bloeddruk en ademhalingsfrequentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deep brain simulation (DBS) is een steeds populairdere behandeling voor bewegings- en psychiatrische stoornissen zoals de ziekte van Parkinson en dystonie. Deze patiënten zijn vrij gevoelig voor anesthetica en het gebruik van anesthesiemonitors is vaak nodig om de anesthetica te titreren. De kalibratie van BIS- en entropiemonitors is alleen uitgevoerd bij proefpersonen zonder neurologische aandoeningen. De onderzoekers zijn van plan om BIS- en entropiemetingen vast te leggen tijdens algemene anesthesie (GA) voor de internalisatie van DBS-elektroden. Dit zou nuttig zijn omdat er zeer weinig studies zijn in deze subgroep van patiënten met betrekking tot DOA-monitoring. Ashraf voerde aan dat het EEG onder deze omstandigheden kan worden gewijzigd en daardoor ongeldige BIS-metingen kan opleveren. Pemberton et al. bestudeerde patiënten die tumorchirurgie ondergingen met behulp van een slaap-waak-slaap-anesthesietechniek. Ze vonden een slechte correlatie tussen BIS-waarden en de beoordeling van het anesthesieniveau door de waarnemer, wat suggereert dat BIS geen betrouwbaar hulpmiddel is voor patiënten met hersenafwijkingen. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of BIS en entropie nuttig zijn bij het titreren van DOA bij patiënten die neurochirurgische procedures ondergaan of lijden aan neurologische aandoeningen, aangezien ze vaak werden uitgesloten van validatiestudies van het BIS-bewakingsapparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Heath Network, Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een algemene anesthesie na DBS-insertie voor de internalisatie van DBS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die gepland zijn voor electieve internalisatie van DBS-elektroden onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • taalbarriere
  • degenen die postoperatief worden overgebracht naar een intensive care-afdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BIS- en entropiebewaking
Monitoring van diepte van de anesthesie (BIS en entropie) wordt vergeleken met standaard klinische monitoring bij patiënten bij wie diepe hersenstimulatoren zijn ingebracht bij internalisatie terwijl ze een algehele anesthesie ondergaan.
Beide typen anesthesiemonitoring (BIS en entropie-elektroden) worden op patiënten toegepast samen met standaardmonitoring (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie). Vervolgens worden de twee verschillende soorten anesthesiebewaking vergeleken.
Beide typen anesthesiemonitoring (BIS en entropie-elektroden) worden op patiënten toegepast samen met standaardmonitoring (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie). De twee verschillende soorten diepte van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bispectrale (BIS) en responsentropie (RE) indices
Tijdsspanne: Op een dag

De trends van bispectrale (BIS) en responsentropie (RE) op verschillende studietijdstippen.

Bispectrale (BIS) en Response entropie (RE) waarden variëren van 0 (afwezigheid van hersenactiviteit) tot 100 (volledig wakker).

Waarden onder de 40 duiden op diepe anesthesie, waarden van 40 tot 60 optimaal en boven de 60 maar onder de 90 onvoldoende anesthesie.

Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren