- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02386995
BIS e Entropia em Deep Brain Simulation
Comparação do Índice Bispectral e Monitoramento de Entropia em Pacientes Submetidos à Internalização da Simulação Cerebral Profunda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos agendados para internalização eletiva de eletrodos DBS sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
- barreira de língua
- aqueles que são transferidos para uma unidade de terapia intensiva no pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BIS e monitoramento de entropia
O monitoramento da profundidade da anestesia (BIS e entropia) é comparado com o monitoramento clínico padrão em pacientes com estimuladores cerebrais profundos inseridos na internalização durante uma anestesia geral.
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Ambos os tipos de monitoramento da profundidade da anestesia (BIS e eletrodos de entropia) são aplicados em pacientes juntamente com o monitoramento padrão (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória).
Os dois tipos diferentes de monitoramento da profundidade da anestesia são então comparados.
Ambos os tipos de monitoramento da profundidade da anestesia (BIS e eletrodos de entropia) são aplicados em pacientes juntamente com o monitoramento padrão (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória).
Os dois tipos diferentes de profundidade de anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os índices Bispectral (BIS) e Entropia de Resposta (RE)
Prazo: Um dia
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As tendências de Bispectral (BIS) e entropia de resposta (RE) em diferentes momentos de estudo. Os valores de entropia bispectral (BIS) e de resposta (RE) variam de 0 (ausência de atividade cerebral) a 100 (estado totalmente acordado). Valores abaixo de 40 indicam anestesia profunda, valores de 40 a 60 ótimos e acima de 60 mas abaixo de 90 anestesia inadequada. |
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-6060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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