BIS et entropie dans la simulation cérébrale profonde
20 décembre 2022 mis à jour par: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Comparaison de l'indice bispectral et de la surveillance de l'entropie chez les patients subissant une internalisation de la simulation cérébrale profonde
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la surveillance de la profondeur de l'anesthésie (DOA) telle que l'indice bispectral (BIS) et l'entropie sont exactes chez les patients atteints de troubles neuropsychologiques tels que la maladie de Parkinson en comparant ces surveillances avec la surveillance clinique standard comme la fréquence cardiaque. , la tension artérielle et la fréquence respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La simulation cérébrale profonde (DBS) est un traitement de plus en plus populaire pour le mouvement et les troubles psychiatriques tels que la maladie de Parkinson et la dystonie.
Ces patients sont assez sensibles aux anesthésiques et l'utilisation de moniteurs de profondeur d'anesthésie est souvent nécessaire pour titrer les anesthésiques.
L'étalonnage des moniteurs BIS et d'entropie n'a été effectué que sur des sujets sans maladies neurologiques.
Les enquêteurs prévoient d'enregistrer les lectures de BIS et d'entropie pendant l'anesthésie générale (AG) pour l'internalisation des électrodes DBS.
Cela serait utile car il existe très peu d'études dans ce sous-ensemble de patients en ce qui concerne la surveillance DOA.
Ashraf a fait valoir que l'EEG peut être modifié dans ces circonstances et donc produire des lectures BIS invalides.
Pemberton et al. ont étudié des patients subissant une chirurgie tumorale en utilisant une technique d'anesthésie sommeil-éveil-sommeil.
Ils ont trouvé une faible corrélation entre les valeurs du BIS et l'évaluation du niveau d'anesthésie par l'observateur, suggérant que le BIS n'est pas un outil fiable pour les patients présentant des anomalies cérébrales.
Le but de cette étude était de déterminer si le BIS et l'entropie sont utiles pour titrer le DOA chez les patients subissant des procédures neurochirurgicales ou souffrant de maladies neurologiques, car ils étaient fréquemment exclus des études de validation du dispositif de surveillance BIS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Heath Network, Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une anesthésie générale après insertion de DBS pour l'internalisation de DBS.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans devant subir une internalisation élective des électrodes DBS sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé
- barrière de la langue
- ceux qui sont transférés dans une unité de soins intensifs après l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance BIS et entropie
La surveillance de la profondeur de l'anesthésie (BIS et entropie) est comparée à la surveillance clinique standard chez les patients porteurs de stimulateurs cérébraux profonds insérés à l'internalisation alors qu'ils subissent une anesthésie générale.
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Les deux types de surveillance de la profondeur d'anesthésie (BIS et électrodes d'entropie) sont appliquées sur les patients en même temps que la surveillance standard (fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire).
Les deux différents types de surveillance de la profondeur de l'anesthésie sont ensuite comparés.
Les deux types de surveillance de la profondeur d'anesthésie (BIS et électrodes d'entropie) sont appliquées sur les patients en même temps que la surveillance standard (fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire).
Les deux différents types de profondeur d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les indices bispectraux (BIS) et d'entropie de réponse (RE)
Délai: Un jour
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Les tendances de Bispectral (BIS) et d'entropie de réponse (RE) à différents moments de l'étude. Les valeurs bispectrales (BIS) et d'entropie de réponse (RE) vont de 0 (absence d'activité cérébrale) à 100 (état pleinement éveillé). Les valeurs inférieures à 40 indiquent une anesthésie profonde, les valeurs de 40 à 60 optimales et supérieures à 60 mais inférieures à 90 une anesthésie inadéquate. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Chercheur principal: Pirjo Manninen, University Heath Network, Toronto Western Hospital
- Chercheur principal: Audrey MY Tan, University Heath Network, Toronto Western Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Première publication (Estimation)
12 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-6060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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