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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02388672
생두추출물(GCE)이 생리적, 심리적 변수에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
생두 추출물(GCE)이 생리적, 심리적 변수에 미치는 영향 평가 - 건강한 피험자를 대상으로 한 무작위, 위약 대조 및 이중 맹검 연구
전 세계적으로 가장 좋아하는 음료 중 하나인 커피는 건강에 도움이 되는 다양한 화학 물질로 구성되어 있습니다. 지금까지 대부분의 연구는 카페인의 유익한 효과에 초점을 맞추었지만 클로로겐산(CGA)과 같은 비카페인 커피 화합물에 대한 지식은 거의 없습니다. CGA 소비에 따른 다양한 질병의 위험 감소는 최근 기초 및 임상 연구에서 언급되었습니다. 그러나 CGA의 행동 효과를 조사한 연구는 부족합니다. 본 연구는 이러한 간극을 메우고자 한다.
무작위 이중 맹검 연구에서 조사관은 CGA 또는 CGA 보충제가 풍부한 커피가 혈압, 혈당 및 심박수와 같은 생리적 기능과 기분 및 인지 성능과 같은 심리적 기능에 미치는 급성 효과를 건강한 30명을 대상으로 테스트했습니다. 성인 과목(18-40세).
참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 개입 계획에 할당됩니다. 트리트먼트는 (1) 높은 총 CGA(560mg)가 포함된 6g 디카페인(5mg 카페인) 커피(250ml), 또는 (2) 정상적인 총 CGA(224mg)가 포함된 6g 디카페인 커피(250ml), 또는 (3 ) 정상 총 CGA를 포함하는 6g 디카페인 커피(250ml) 및 총 CGA(560mg)를 포함하는 800mg 생두 추출물, 또는 (4) 정상 총 CGA 및 위약을 포함하는 6g 디카페인 커피(250ml), 또는 (5) 처리군 없음 . 실험실에 도착하면 참가자는 24시간 음식 회상, 정신 측정 테스트 배터리, 기분 및 인지 성능 테스트를 완료합니다. 테스트는 CGA 적용 후 40분 동안 반복되며, 이는 CGA 혈액 농도의 대략적인 피크와 치료 후 120분에 일치합니다. 혈압, 혈당 및 심박수를 치료 전과 치료 후 1, 30, 60, 90 및 120분에 기록합니다. GCE 강화 커피에 대한 반응은 각 변수 그룹에 대해 GCE 보충제와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
세계적으로 가장 좋아하는 음료 중 하나인 커피는 일반적으로 소비되는 음료 중에서 가장 큰 건강상의 이점을 유지하는 다양한 화학 물질로 구성됩니다. 지금까지 대부분의 연구는 카페인의 유익한 효과에 초점을 맞추었습니다. 반대로, 비카페인 커피 화합물의 잠재적인 건강상의 이점에 대한 지식은 거의 없습니다. 커피에는 많은 폴리페놀, 특히 항산화 능력이 있다고 알려진 클로로겐산(CGA)이 포함되어 있습니다. 퇴행성 질환의 발병률이 증가함에 따라 일반 대중은 천연 허브 보조제를 사용하기 시작했으며 이러한 제제 중 CGA는 생물학적 및 의학적으로 강조되었으며 향후 연구, 의학 동향 및 약리학에서 다루는 주제가 될 것으로 예상됩니다. CGA 소비에 따른 다양한 질병의 위험 감소는 최근 기초 및 임상 연구에서 언급되었습니다. 그러나 CGA의 행동 효과를 조사한 연구는 부족합니다. 본 연구는 이러한 간극을 메우고자 한다.
무작위 이중 맹검 연구에서 조사관은 CGA 또는 CGA 보충제가 풍부한 커피가 혈압, 혈당 및 심박수와 같은 생리적 기능과 기분 및 인지 성능과 같은 심리적 기능에 미치는 급성 효과를 건강한 30명을 대상으로 테스트했습니다. 성인 과목(18-40세).
참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 개입 계획에 할당됩니다. 트리트먼트는 (1) 높은 총 CGA(560mg)가 포함된 6g 디카페인(5mg 카페인) 커피(250ml), 또는 (2) 정상적인 총 CGA(224mg)가 포함된 6g 디카페인 커피(250ml), 또는 (3 ) 정상 총 CGA를 포함하는 6g 디카페인 커피(250ml) 및 총 CGA(560mg)를 포함하는 800mg 생두 추출물, 또는 (4) 정상 총 CGA 및 위약을 포함하는 6g 디카페인 커피(250ml), 또는 (5) 처리군 없음 . 참가자는 실험 전 24시간 동안 카페인, 클로로겐산 및 폴리페놀 함량이 높은 알코올, 음식 및 음료를 삼가도록 지시받습니다. 실험실에 도착하면 참가자는 24시간 음식 회상, 역량 및 통제 신념(FKK)에 대한 설문지, LOT-R(Life Orientation Test-Revised), 의약품에 대한 신념 설문지로 구성된 정신 측정 테스트 배터리를 완료합니다. (BMQ), 처벌 및 보상에 대한 민감도 설문지(SPSRQ), 일반 자기효능감(SWE) 설문지, POMS(Profile of Mood States) 설문지로 구성된 기분 및 인지 성능 테스트, 파라메트릭 Go/no-Go 테스트 (PGNG) 및 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT). POMS, Go/no-Go 및 CVLT는 CGA 적용 후 40분 동안 반복되며, 이는 CGA 혈액 농도의 대략적인 피크와 치료 후 120분에 일치합니다. 혈압, 혈당 및 심박수를 치료 전과 치료 후 1, 30, 60, 90 및 120분에 기록합니다. GCE 강화 커피에 대한 반응은 각 변수 그룹에 대해 GCE 보충제와 비교됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 성인
- 정상 체중(BMI > 18 및 < 25kg/m2)
- 규칙적으로 커피를 마시는 사람(하루 1~2잔)
- 남성과 여성 모두
제외 기준:
- BMI <18 또는 >25kg/m2
- 수축기 혈압(SBP) <100 또는 >160mmHg
- 확장기 혈압(DBP) <50 또는 >100mmHg
- 신경학적, 정신과적, 심장, 내분비 또는 기타 장애의 병력
- 약물 남용의 역사
- 항고혈압 및 향정신성 약물의 현재 사용
- 하루 30g 이상의 알코올 섭취
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 CGA를 마신다
참가자는 클로로겐산(CGA)이 풍부한 무카페인 커피 250ml를 1회 마십니다(총 CGA가 높은 카페인 제거 커피(5mg 카페인) 6g(560mg)).
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낮은 클로로겐산(224mg; 낮은 CGA)을 함유한 디카페인 커피
클로로겐산 함량이 높은 디카페인 커피(560mg, 높은 CGA)
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플라시보_COMPARATOR: CGA가 낮은 음료
일반 총 CGA(224mg)가 포함된 디카페인 커피(250ml) 6g
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낮은 클로로겐산(224mg; 낮은 CGA)을 함유한 디카페인 커피
클로로겐산 함량이 높은 디카페인 커피(560mg, 높은 CGA)
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실험적: 캡슐 높은 CGA
일반 총 CGA 함유 6g 디카페인 커피(250ml) 및 총 CGA 함유 800mg 생두 추출물 보충제(560mg)
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낮은 클로로겐산(224mg; 낮은 CGA)을 함유한 디카페인 커피
클로로겐산 함량이 높은 디카페인 커피(560mg, 높은 CGA)
생두 추출물 보충제와 함께 디카페인 커피(560mg; high-CGA)
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플라시보_COMPARATOR: 캡슐 저 CGA
일반 총 CGA 및 플라시보가 포함된 6g 디카페인 커피(250ml)
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낮은 클로로겐산(224mg; 낮은 CGA)을 함유한 디카페인 커피
클로로겐산 함량이 높은 디카페인 커피(560mg, 높은 CGA)
그린 커피 콩 추출물 보충제(224mg; 저-CGA)에 대한 대조군으로 위약 캡슐을 사용한 디카페인 커피
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NO_INTERVENTION: 제어
처리 대조군 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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혈당
기간: 기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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기분(POMS(Profile of Moment States) 설문지)
기간: 기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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기분 상태 프로필(POMS) 설문지로 평가
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기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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인지 성능(파라메트릭 go/no-go 작업)
기간: 기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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반응 시간, 주의력(올바른 시도의 백분율) 및 억제(올바른 금지된 시도의 백분율)를 측정하는 파라메트릭 이동/노고 작업으로 평가됨
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기준선에서 CGA 섭취 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Mack, Dr., University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCB1
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