Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van effecten van extract van groene koffiebonen (GCE) op fysiologische en psychologische variabelen

25 januari 2016 bijgewerkt door: Dr. Isabelle Mack, University Hospital Tuebingen

Evaluatie van effecten van extract van groene koffiebonen (GCE) op fysiologische en psychologische variabelen - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde en dubbelblinde studie bij gezonde proefpersonen

Koffie als een van de meest favoriete dranken ter wereld bevat een verscheidenheid aan chemicaliën met gezondheidsvoordelen. De meeste onderzoeken hebben zich tot nu toe gericht op de gunstige effecten van cafeïne, maar de kennis over niet-cafeïnehoudende koffiebestanddelen zoals chlorogeenzuur (CGA) is schaars. Het verminderen van het risico op een verscheidenheid aan ziekten na CGA-consumptie is genoemd in recente basis- en klinische studies. Er is echter een gebrek aan studies die de gedragseffecten van CGA onderzoeken. Dit onderzoek beoogt deze lacune op te vullen.

In een gerandomiseerde dubbelblinde studie testen de onderzoekers de acute effecten van koffie verrijkt met CGA of CGA-supplement op fysiologische functies zoals bloeddruk, bloedglucose en hartslag, en op psychologische functies zoals stemming en cognitieve prestaties in 30 gezonde volwassen proefpersonen (18-40 jaar).

Deelnemers worden toegewezen aan een interventieplan met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. De behandelingen bestaan ​​uit (1) 6 g cafeïnevrije (5 mg cafeïne) koffie (250 ml) met hoog totaal CGA (560 mg), of (2) 6 g cafeïnevrij koffie (250 ml) met normaal totaal CGA (224 mg), of (3 ) 6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normale totale CGA en 800 mg extract van groene koffiebonen met totale CGA (560 mg), of (4) 6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normale totale CGA en placebo, of (5) geen behandelingsgroep . Bij aankomst in het laboratorium zullen de deelnemers een 24-uurs voedselherinnering, een psychometrische testbatterij en stemmings- en cognitieve prestatietests voltooien. De tests worden 40 minuten na het aanbrengen van CGA herhaald, wat samenvalt met de geschatte piek van CGA-bloedconcentraties en 120 minuten na de behandeling. Voorafgaand aan de behandeling en 1, 30, 60, 90 en 120 minuten na de behandeling worden opnames van bloeddruk, bloedglucose en hartslag genomen. De respons op GCE-verrijkte koffie zal worden vergeleken met GCE-supplementen voor elk van de groepen variabelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Koffie als een van de meest favoriete dranken ter wereld bevat een verscheidenheid aan chemicaliën die de grootste gezondheidsvoordelen behouden onder de algemeen geconsumeerde dranken. De meeste onderzoeken hebben zich tot nu toe gericht op de gunstige effecten van cafeïne. Integendeel, kennis over mogelijke gezondheidsvoordelen van niet-cafeïnevrije koffiebestanddelen is schaars. Koffie bevat veel polyfenolen, vooral chlorogeenzuren (CGA), die vermeende antioxiderende eigenschappen hebben. Met de toenemende incidentie van degeneratieve ziekten, wendt het grote publiek zich tot het gebruik van natuurlijke kruidensupplementen, als een van deze middelen is CGA biologisch en medisch benadrukt en zal naar verwachting een onderwerp worden dat wordt behandeld in toekomstige studies, medische trends en farmacologie. Het verminderen van het risico op een verscheidenheid aan ziekten na CGA-consumptie is genoemd in recente basis- en klinische studies. Er is echter een gebrek aan studies die de gedragseffecten van CGA onderzoeken. Dit onderzoek beoogt deze lacune op te vullen.

In een gerandomiseerde dubbelblinde studie testen de onderzoekers de acute effecten van koffie verrijkt met CGA of CGA-supplement op fysiologische functies zoals bloeddruk, bloedglucose en hartslag, en op psychologische functies zoals stemming en cognitieve prestaties in 30 gezonde volwassen proefpersonen (18-40 jaar).

Deelnemers worden toegewezen aan een interventieplan met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. De behandelingen bestaan ​​uit (1) 6 g cafeïnevrije (5 mg cafeïne) koffie (250 ml) met hoog totaal CGA (560 mg), of (2) 6 g cafeïnevrij koffie (250 ml) met normaal totaal CGA (224 mg), of (3 ) 6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normale totale CGA en 800 mg extract van groene koffiebonen met totale CGA (560 mg), of (4) 6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normale totale CGA en placebo, of (5) geen behandelingsgroep . Deelnemers krijgen de instructie om zich gedurende 24 uur voorafgaand aan het experiment te onthouden van alcohol, voedsel en dranken die cafeïne, chlorogeenzuren en een hoog polyfenolgehalte bevatten. Bij aankomst in het laboratorium zullen de deelnemers een 24-uurs voedselherinnering voltooien, een psychometrische testbatterij bestaande uit de vragenlijst over competentie- en controleovertuigingen (FKK), de Life Orientation Test-Revised (LOT-R), de Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), de Sensitivity to Punishment and Reward Questionnaire (SPSRQ), de General Self-Efficacy (SWE)-vragenlijst en stemmings- en cognitieve prestatietests bestaande uit de Profile of Mood States (POMS)-vragenlijst, een parametrische Go/no-Go-test (PGNG) en de California Verbal Learning Test (CVLT). De POMS, Go/no-Go en CVLT worden 40 minuten na het aanbrengen van CGA herhaald, wat samenvalt met de geschatte piek van CGA-bloedconcentraties en 120 minuten na de behandeling. Voorafgaand aan de behandeling en 1, 30, 60, 90 en 120 minuten na de behandeling worden opnames van bloeddruk, bloedglucose en hartslag genomen. De respons op GCE-verrijkte koffie zal worden vergeleken met GCE-supplementen voor elk van de groepen variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen tussen 18 en 40 jaar
  • Normaal gewicht (BMI > 18 en < 25 kg/m2)
  • Regelmatige koffiedrinkers (1 tot 2 kopjes/dag)
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <18 of >25 kg/m2
  • Systolische bloeddruk (SBP) <100 of >160 mmHg
  • Diastolische bloeddruk (DBP) <50 of >100 mmHg
  • Geschiedenis van neurologische, psychiatrische, cardiale, endocriene of andere aandoeningen
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Huidig ​​​​gebruik van antihypertensiva en psychotrope medicatie
  • Meer dan 30 g/dag alcoholconsumptie
  • Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Drink hoge CGA
Deelnemers drinken eenmaal 250 ml cafeïnevrije koffie verrijkt met chlorogeenzuur (CGA) (6 g cafeïnevrije koffie (5 mg cafeïne) met een hoog totaal CGA (560 mg)).
Cafeïnevrije koffie met laag chlorogeenzuur (224 mg; laag CGA)
Cafeïnevrije koffie met hoog chlorogeenzuur (560 mg; hoog CGA)
PLACEBO_COMPARATOR: Drink laag-CGA
6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normale totale CGA (224 mg)
Cafeïnevrije koffie met laag chlorogeenzuur (224 mg; laag CGA)
Cafeïnevrije koffie met hoog chlorogeenzuur (560 mg; hoog CGA)
EXPERIMENTEEL: Capsules hoog CGA
6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normaal totaal CGA en 800 mg extract van groene koffiebonen als supplement met totaal CGA (560 mg)
Cafeïnevrije koffie met laag chlorogeenzuur (224 mg; laag CGA)
Cafeïnevrije koffie met hoog chlorogeenzuur (560 mg; hoog CGA)
Cafeïnevrije koffie met extract van groene koffiebonen (560 mg; hoge CGA)
PLACEBO_COMPARATOR: Capsules laag CGA
6 g cafeïnevrije koffie (250 ml) met normale totale CGA en placebo
Cafeïnevrije koffie met laag chlorogeenzuur (224 mg; laag CGA)
Cafeïnevrije koffie met hoog chlorogeenzuur (560 mg; hoog CGA)
Cafeïnevrije koffie met placebocapsules als controlegroep voor supplement met extract van groene koffiebonen (224 mg; lage CGA)
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen behandelingscontrolegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
bloed glucose
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
stemming (Profile of Mood States (POMS) vragenlijst)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
Beoordeeld met de vragenlijst Profile of Mood States (POMS).
vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
cognitieve prestatie (parametrische go/no-go taak)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA
Beoordeeld met een parametrische go/no-go-taak die reactietijden, aandacht (percentage correcte pogingen) en remming (percentage correct geremde pogingen) meet
vanaf baseline tot 30 min na inname van CGA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Mack, Dr., University Hospital Tübingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCB1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren