生コーヒー豆抽出物 (GCE) の生理学的および心理的変数に対する効果の評価
生コーヒー豆抽出物 (GCE) が生理学的および心理的変数に及ぼす影響の評価 - 健康な被験者を対象とした無作為化、プラセボ対照、および二重盲検試験
世界で最も人気のある飲料の 1 つとしてのコーヒーは、健康上の利点を持つさまざまな化学物質で構成されています。 これまでのところ、ほとんどの研究はカフェインの有益な効果に焦点を当てていますが、クロロゲン酸 (CGA) などのカフェイン以外のコーヒー化合物に関する知識はほとんどありません. 最近の基礎研究および臨床研究では、CGA の摂取によるさまざまな疾患のリスクの低減が言及されています。 ただし、CGA の行動への影響を調べる研究は不足しています。 この研究は、このギャップを埋めることを目的としています。
無作為化二重盲検研究では、研究者は、血圧、血糖、心拍数などの生理学的機能、および気分や認知能力などの心理的機能に対する、CGAまたはCGAサプリメントで強化されたコーヒーの急性効果を健康な30人の被験者でテストします。成人対象(18~40歳)。
参加者は、コンピューターで生成された乱数を使用して介入計画に割り当てられます。 治療は、(1) 6g のカフェイン抜き (カフェイン 5 mg) のコーヒー (250 ml) と総 CGA の高値 (560 mg)、または (2) 6g のカフェイン抜きのコーヒー (250 ml) と通常の総 CGA (224 mg)、または (3 ) 6g のカフェイン抜きコーヒー (250 ml) と総 CGA が正常で、生コーヒー豆抽出物 800 mg と総 CGA (560 mg)、または (4) 6g のカフェイン抜きコーヒー (250 ml) と通常の総 CGA およびプラセボ、または (5) 治療群なし. 実験室に到着すると、参加者は 24 時間の食品リコール、心理測定テスト バッテリー、気分および認知能力テストを完了します。 試験は、CGA適用後40分で繰り返され、これはCGA血中濃度の近似ピークと一致し、治療後120分である。 血圧、血糖、および心拍数の記録は、治療前、および治療後1、30、60、90、および120分で行われます。 GCE 強化コーヒーに対する反応は、変数のグループごとに GCE サプリメントと比較されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
世界で最も人気のある飲料の 1 つとしてのコーヒーは、一般的に消費される飲料の中で最大の健康上の利点を維持するさまざまな化学物質を含んでいます。 これまでのところ、ほとんどの研究はカフェインの有益な効果に焦点を当ててきました. それどころか、カフェインを含まないコーヒー化合物の潜在的な健康上の利点に関する知識はほとんどありません. コーヒーには多くのポリフェノールが含まれており、特にクロロゲン酸 (CGA) には抗酸化作用があると言われています。 変性疾患の発生率の増加に伴い、一般大衆はこれらの薬剤の 1 つとして天然ハーブ サプリメントを使用するようになっています。CGA は生物学的および医学的に強調されており、将来の研究、医療動向、および薬理学で取り上げられるトピックになることが期待できます。 最近の基礎研究および臨床研究では、CGA の摂取によるさまざまな疾患のリスクの低減が言及されています。 ただし、CGA の行動への影響を調べる研究は不足しています。 この研究は、このギャップを埋めることを目的としています。
無作為化二重盲検研究では、研究者は、血圧、血糖、心拍数などの生理学的機能、および気分や認知能力などの心理的機能に対する、CGAまたはCGAサプリメントで強化されたコーヒーの急性効果を健康な30人の被験者でテストします。成人対象(18~40歳)。
参加者は、コンピューターで生成された乱数を使用して介入計画に割り当てられます。 治療は、(1) 6g のカフェイン抜き (カフェイン 5 mg) のコーヒー (250 ml) と高総 CGA (560 mg)、または (2) 6g のカフェイン抜きのコーヒー (250 ml) と通常の総 CGA (224 mg)、または (3 ) 6g のカフェイン抜きコーヒー (250 ml) と総 CGA が正常で、生コーヒー豆抽出物 800 mg と総 CGA (560 mg)、または (4) 6g のカフェイン抜きコーヒー (250 ml) と通常の総 CGA およびプラセボ、または (5) 治療群なし. 参加者は、実験の 24 時間前から、カフェイン、クロロゲン酸、高ポリフェノールを含むアルコール、食品、飲料を控えるように指示されます。 実験室に到着すると、参加者は 24 時間の食品リコール、コンピテンスとコントロールの信念 (FKK) に関するアンケート、Life Orientation Test-Revised (LOT-R)、医薬品に関する信念アンケートからなる心理測定テスト バッテリーを完了します。 (BMQ)、罰と報酬に対する感度アンケート (SPSRQ)、一般的自己効力感 (SWE) アンケート、および気分状態のプロファイル (POMS) アンケートで構成される気分および認知パフォーマンス テスト、パラメトリック ゴー/ノー ゴー テスト(PGNG) およびカリフォルニア言語学習テスト (CVLT)。 POMS、Go/no-Go、および CVLT は、CGA 適用の 40 分後に繰り返されます。これは、CGA 血中濃度の近似ピークと一致し、治療後 120 分です。 血圧、血糖、および心拍数の記録は、治療前、および治療後1、30、60、90、および120分で行われます。 GCE 強化コーヒーに対する反応は、変数のグループごとに GCE サプリメントと比較されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの健康な成人
- 標準体重 (BMI > 18 および < 25 kg/m2)
- 定期的にコーヒーを飲む人 (1 日 1 ~ 2 杯)
- 男女問わず
除外基準:
- BMI <18 または >25 kg/m2
- 収縮期血圧 (SBP) <100 または >160 mmHg
- 拡張期血圧 (DBP) <50 または >100 mmHg
- -神経学的、精神医学的、心臓、内分泌またはその他の障害の病歴
- 薬物乱用の歴史
- -降圧薬および向精神薬の現在の使用
- 1日30g以上のアルコール摂取
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:高CGAを飲む
参加者は、クロロゲン酸(CGA)が豊富なカフェイン抜きのコーヒー250mlを1回飲みます(総CGA(560mg)が多いカフェイン抜きのコーヒー6g(カフェイン5mg))。
|
低クロロゲン酸(224mg、低CGA)のカフェインレスコーヒー
高クロロゲン酸(560mg、高CGA)のカフェインレスコーヒー
|
PLACEBO_COMPARATOR:低CGAを飲む
通常の総CGA(224mg)を含む6gのカフェイン抜きコーヒー(250ml)
|
低クロロゲン酸(224mg、低CGA)のカフェインレスコーヒー
高クロロゲン酸(560mg、高CGA)のカフェインレスコーヒー
|
実験的:高CGAカプセル
通常の総CGAを含む6gのカフェイン抜きコーヒー(250ml)と総CGA(560mg)を含む800mgの緑のコーヒー豆抽出物サプリメント
|
低クロロゲン酸(224mg、低CGA)のカフェインレスコーヒー
高クロロゲン酸(560mg、高CGA)のカフェインレスコーヒー
カフェインレスコーヒーとグリーンコーヒー豆エキスのサプリメント (560mg; 高CGA)
|
PLACEBO_COMPARATOR:低CGAカプセル
通常の総CGAとプラセボを含む6gのカフェイン抜きコーヒー(250ml)
|
低クロロゲン酸(224mg、低CGA)のカフェインレスコーヒー
高クロロゲン酸(560mg、高CGA)のカフェインレスコーヒー
緑のコーヒー豆抽出物サプリメント (224mg; 低 CGA) の対照群としてのプラセボ カプセルを含むカフェイン抜きのコーヒー
|
NO_INTERVENTION:コントロール
治療対照群なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血圧
時間枠:ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心拍数
時間枠:ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
|
血糖値
時間枠:ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
|
気分 (気分状態のプロファイル (POMS) アンケート)
時間枠:ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
気分状態のプロファイル (POMS) アンケートで評価
|
ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
認知能力 (パラメトリック ゴー/ノーゴー タスク)
時間枠:ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
反応時間、注意力 (正しい試行の割合)、および抑制 (正しく抑制された試行の割合) を測定するパラメトリックなゴー/ノーゴー タスクで評価
|
ベースラインからCGA摂取後30分まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabelle Mack, Dr.、University Hospital Tübingen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCB1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。