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경구용 Zaldiar와 정맥용 Paracetamol 및 Tramadol의 비교

2018년 7월 24일 업데이트: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

ZIH 연구 : 서혜부 탈장 수술 후 수술 후 진통 효과를 위한 경구용 Zaldiar(Paracetamol과 Tramadol 병용)와 Paracetamol 및 Tramadol 정맥주사 요법의 비교

사타구니 탈장 복구 후 진통의 두 가지 다른 요법의 비교. 첫째, 파라세타몰과 트라마돌을 사용한 고전적인 정맥 주사 프로토콜입니다. 두 번째는 Zaldiar(파라세타몰과 트라마돌의 조합)를 사용한 경구 프로토콜입니다.

연구 개요

상세 설명

사타구니 탈장 복구 후 진통의 두 가지 다른 요법의 비교. 첫째, 파라세타몰과 트라마돌을 사용한 고전적인 정맥 주사 프로토콜입니다. 이것이 고전적인 접근 방식입니다. 두 번째는 Zaldiar(파라세타몰과 트라마돌의 조합)를 사용한 경구 프로토콜입니다. 이것이 새로운 접근 방식입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사타구니 탈장 수리를 위해 내원하는 모든 환자

제외 기준:

  • 진통제의 수술 전 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 Z
Zaldiar를 사용한 수술 후 진통제
경구 Zaldiar(트라마돌과 파라세타몰의 조합)를 사용한 수술 후 진통제
다른 이름들:
  • 오랄 잘디아르
활성 비교기: 그룹 PT
Paracetamol-Tramadol을 사용한 수술 후 진통제
정맥 내 Paracetamol 및 Tramadol을 사용한 수술 후 진통제
다른 이름들:
  • 정맥 내 파라세타몰 및 트라마돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증
기간: 회복실에서
무통증 측면에서 그룹 간 차이(시각적 아날로그 척도: VAS로 측정). VAS 범위는 0에서 10 사이입니다. 더 나쁜 결과는 VAS > 4로 정의되었습니다. VAS는 척도에서 단위를 사용합니다.
회복실에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Eric Deflandre, Astes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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