Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen Zaldiarin vertailu suonensisäisen parasetamolin ja tramadolin kanssa

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

ZIH-tutkimus: Suun kautta otettavan zaldiarin (parasetamolin ja tramadolin yhdistelmä) vertailu suonensisäiseen parasetamoliin ja tramadoliin leikkauksen jälkeisessä analgesiassa nivustyrän korjauksen jälkeen

Kahden eri kivunlievitysohjelman vertailu nivustyrän korjauksen jälkeen. Ensimmäinen on klassinen suonensisäinen protokolla parasetamolin ja tramadolin kanssa. Toinen on suullinen protokolla Zaldiarin (parasetamolin ja tramadolin yhdistelmä) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden eri kivunlievitysohjelman vertailu nivustyrän korjauksen jälkeen. Ensimmäinen on klassinen suonensisäinen protokolla parasetamolin ja tramadolin kanssa. Tämä on klassinen lähestymistapa. Toinen on suullinen protokolla Zaldiarin (parasetamolin ja tramadolin yhdistelmä) kanssa. Tämä on uusi lähestymistapa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki nivustyrän korjaukseen saapuvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä kipulääkkeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Z
Leikkauksen jälkeinen analgesia Zaldiarilla
Lääke: Zaldiar
Leikkauksen jälkeinen analgesia suun kautta otettavalla Zaldiarilla (tramadolin ja parasetamolin yhdistelmä)
Muut nimet:
  • Suullinen Zaldiar
Active Comparator: Ryhmä PT
Leikkauksen jälkeinen analgesia parasetamoli-tramadolilla
Lääke: Parasetamoli-tramadoli
Leikkauksen jälkeinen analgesia suonensisäisellä parasetamolilla ja tramadolilla
Muut nimet:
  • Suonensisäinen parasetamoli ja tramadoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kipu
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa
Ryhmien välinen ero analgesiassa (mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla: VAS). VAS-alue on välillä 0-10. Huonommaksi tulokseksi määriteltiin VAS > 4. VAS käyttää yksiköitä asteikolla.
Toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric Deflandre, Astes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASTES - ZIH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Zaldiar

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa