Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение перорального Залдиара с внутривенным парацетамолом и трамадолом

24 июля 2018 г. обновлено: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

Исследование ZIH: Сравнение перорального Залдиара (комбинация парацетамола и трамадола) с внутривенным парацетамолом и трамадолом для послеоперационной анальгезии после пластики паховой грыжи

Сравнение двух различных схем обезболивания после пластики паховой грыжи. Во-первых, это классический внутривенный протокол с парацетамолом и трамадолом. Второй — пероральный протокол с Залдиаром (комбинация парацетамола и трамадола).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение двух различных схем обезболивания после пластики паховой грыжи. Во-первых, это классический внутривенный протокол с парацетамолом и трамадолом. Это классический подход. Второй — пероральный протокол с Залдиаром (комбинация парацетамола и трамадола). Это новый подход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие на пластику паховой грыжи

Критерий исключения:

  • Предоперационное злоупотребление анальгетиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Z
Послеоперационная анальгезия препаратом Залдиар
Лекарство: Залдиар
Послеоперационная аналгезия пероральным Залдиаром (комбинация трамадола и парацетамола)
Другие имена:
  • Орал Залдиар
Активный компаратор: Группа ПТ
Послеоперационная анальгезия парацетамолом-трамадолом
Лекарство: Парацетамол-трамадол
Послеоперационная анальгезия внутривенными парацетамолом и трамадолом
Другие имена:
  • Парацетамол и трамадол внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая боль
Временное ограничение: В комнате восстановления
Разница между группами в отношении обезболивания (по визуальной аналоговой шкале: ВАШ). Диапазон VAS находится между 0 и 10. Худший исход был определен как ВАШ > 4. ВАШ использует единицы шкалы.
В комнате восстановления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eric Deflandre, Astes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASTES - ZIH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться