Sammenligning af oral Zaldiar med intravenøs paracetamol og tramadol
24. juli 2018 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
ZIH-undersøgelse: Sammenligning af oral Zaldiar (kombination af paracetamol og tramadol) med intravenøs paracetamol og tramadol til postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok
Sammenligning af to forskellige analgesiregimer efter reparation af lyskebrok.
For det første er en klassisk intravenøs protokol med paracetamol og tramadol.
For det andet er en oral protokol med Zaldiar (kombination af paracetamol og tramadol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af to forskellige analgesiregimer efter reparation af lyskebrok.
For det første er en klassisk intravenøs protokol med paracetamol og tramadol.
Dette er den klassiske tilgang.
For det andet er en oral protokol med Zaldiar (kombination af paracetamol og tramadol).
Dette er den nye tilgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der kommer til lyskebrokreparation
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ misbrug af analgetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe Z
Postoperativ analgesi med Zaldiar
|
Postoperativ analgesi med oral Zaldiar (kombination af tramadol og paracetamol)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe PT
Postoperativ analgesi med paracetamol-tramadol
|
Postoperativ analgesi med intravenøs Paracetamol og Tramadol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut smerte
Tidsramme: På opvågningsstue
|
Forskel mellem grupper med hensyn til analgesi (målt ved Visual Analog Scale: VAS).
VAS-intervallet er mellem 0 og 10.
Et dårligere resultat blev defineret som VAS > 4. VAS'en bruger enheder på en skala.
|
På opvågningsstue
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eric Deflandre, Astes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASTES - ZIH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .