Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oral Zaldiar med intravenøs paracetamol og tramadol

24. juli 2018 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

ZIH-studie: Sammenligning av oral Zaldiar (kombinasjon av paracetamol og tramadol) med intravenøs paracetamol og tramadol for postoperativ analgesi etter reparasjon av lyskebrokk

Sammenligning av to forskjellige analgesiregimer etter reparasjon av lyskebrokk. For det første er en klassisk intravenøs protokoll med paracetamol og tramadol. For det andre er en oral protokoll med Zaldiar (kombinasjon av paracetamol og tramadol).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av to forskjellige analgesiregimer etter reparasjon av lyskebrokk. For det første er en klassisk intravenøs protokoll med paracetamol og tramadol. Dette er den klassiske tilnærmingen. For det andre er en oral protokoll med Zaldiar (kombinasjon av paracetamol og tramadol). Dette er den nye tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som kommer for reparasjon av lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ misbruk av analgetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Z
Postoperativ analgesi med Zaldiar
Legemiddel: Zaldiar
Postoperativ analgesi med oral Zaldiar (kombinasjon av tramadol og paracetamol)
Andre navn:
  • Oral Zaldiar
Aktiv komparator: Gruppe PT
Postoperativ analgesi med paracetamol-tramadol
Legemiddel: Paracetamol-Tramadol
Postoperativ analgesi med intravenøs Paracetamol og Tramadol
Andre navn:
  • Intravenøs Paracetamol og Tramadol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt smerte
Tidsramme: På oppvarmingsrom
Forskjell mellom grupper når det gjelder analgesi (målt ved Visual Analog Scale: VAS). VAS-området er mellom 0 og 10. Et dårligere utfall ble definert som VAS > 4. VAS bruker enheter på en skala.
På oppvarmingsrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astes

Etterforskere

  • Studieleder: Eric Deflandre, Astes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASTES - ZIH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere