口服 Zaldiar 与静脉注射扑热息痛和曲马多的比较
2018年7月24日 更新者：Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP、Astes
ZIH 研究：口服 Zaldiar（扑热息痛和曲马多的组合）与静脉注射扑热息痛和曲马多对腹股沟疝修补术术后镇痛的比较
腹股沟疝修补术后两种不同镇痛方案的比较
首先，是使用扑热息痛和曲马多的经典静脉注射方案。
其次是与 Zaldiar（扑热息痛和曲马多的组合）的口服方案。
研究概览
详细说明
腹股沟疝修补术后两种不同镇痛方案的比较
首先，是使用扑热息痛和曲马多的经典静脉注射方案。
这是经典的方法。
其次是与 Zaldiar（扑热息痛和曲马多的组合）的口服方案。
这是新方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有进入腹股沟疝修补术的患者
排除标准：
- 术前滥用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Z组
Zaldiar 术后镇痛
|
口服 Zaldiar 术后镇痛（曲马多和扑热息痛的组合）
其他名称：
|
|
有源比较器：小组PT
扑热息痛-曲马多术后镇痛
|
静脉注射扑热息痛和曲马多进行术后镇痛
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性疼痛
大体时间：在康复室
|
组间在镇痛方面的差异（通过视觉模拟量表：VAS 测量）。
VAS 范围在 0 到 10 之间。
较差的结果被定义为 VAS > 4。VAS 使用量表上的单位。
|
在康复室
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Eric Deflandre、Astes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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