Comparación de Zaldiar oral con paracetamol y tramadol intravenosos
24 de julio de 2018 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
Estudio ZIH: comparación de Zaldiar oral (combinación de paracetamol y tramadol) con paracetamol y tramadol intravenosos para la analgesia posoperatoria después de la reparación de una hernia inguinal
Comparación de dos regímenes diferentes de analgesia después de la reparación de una hernia inguinal.
Primero, es un protocolo intravenoso clásico con paracetamol y tramadol.
El segundo es un protocolo oral con Zaldiar (combinación de paracetamol y tramadol).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de dos regímenes diferentes de analgesia después de la reparación de una hernia inguinal.
Primero, es un protocolo intravenoso clásico con paracetamol y tramadol.
Este es el enfoque clásico.
El segundo es un protocolo oral con Zaldiar (combinación de paracetamol y tramadol).
Este es el nuevo enfoque.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que ingresan para reparación de hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Abuso preoperatorio de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Z
Analgesia Postoperatoria con Zaldiar
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Analgesia postoperatoria con Zaldiar oral (combinación de tramadol y paracetamol)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo PT
Analgesia Postoperatoria con Paracetamol-Tramadol
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Analgesia postoperatoria con Paracetamol y Tramadol intravenosos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor agudo
Periodo de tiempo: En la sala de recuperación
|
Diferencia entre los grupos en términos de analgesia (medida por Visual Analog Scale: VAS).
El rango de EVA está entre 0 y 10.
Un peor resultado se definió como EVA > 4. La EVA utiliza unidades en una escala.
|
En la sala de recuperación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric Deflandre, Astes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASTES - ZIH
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