Confronto di Zaldiar orale con paracetamolo e tramadolo per via endovenosa
24 luglio 2018 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
Studio ZIH: confronto tra Zaldiar orale (combinazione di paracetamolo e tramadolo) con paracetamolo e tramadolo per via endovenosa per l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale
Confronto di due diversi regimi di analgesia dopo la riparazione dell'ernia inguinale.
Innanzitutto, è un classico protocollo endovenoso con paracetamolo e tramadolo.
Il secondo è un protocollo orale con Zaldiar (combinazione di paracetamolo e tramadolo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto di due diversi regimi di analgesia dopo la riparazione dell'ernia inguinale.
Innanzitutto, è un classico protocollo endovenoso con paracetamolo e tramadolo.
Questo è l'approccio classico.
Il secondo è un protocollo orale con Zaldiar (combinazione di paracetamolo e tramadolo).
Questo è il nuovo approccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in arrivo per la riparazione dell'ernia inguinale
Criteri di esclusione:
- Abuso preoperatorio di analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Z
Analgesia postoperatoria con Zaldiar
|
Analgesia postoperatoria con Zaldiar orale (combinazione di tramadolo e paracetamolo)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo P.T
Analgesia postoperatoria con paracetamolo-tramadolo
|
Analgesia postoperatoria con Paracetamolo e Tramadolo per via endovenosa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore acuto
Lasso di tempo: In sala di recupero
|
Differenza tra i gruppi in termini di analgesia (misurata dalla scala analogica visiva: VAS).
L'intervallo VAS è compreso tra 0 e 10.
Un risultato peggiore è stato definito come VAS > 4. Il VAS usa le unità su una scala.
|
In sala di recupero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric Deflandre, Astes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASTES - ZIH
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