Vergleich von oralem Zaldiar mit intravenösem Paracetamol und Tramadol
24. Juli 2018 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
ZIH-Studie: Vergleich von oralem Zaldiar (Kombination aus Paracetamol und Tramadol) mit intravenösem Paracetamol und Tramadol zur postoperativen Analgesie nach Leistenbruchreparatur
Vergleich zweier verschiedener Analgesieschemata nach Leistenhernienkorrektur.
Erstens ist ein klassisches intravenöses Protokoll mit Paracetamol und Tramadol.
Zweitens ist ein orales Protokoll mit Zaldiar (Kombination aus Paracetamol und Tramadol).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich zweier verschiedener Analgesieschemata nach Leistenhernienkorrektur.
Erstens ist ein klassisches intravenöses Protokoll mit Paracetamol und Tramadol.
Das ist der klassische Ansatz.
Zweitens ist ein orales Protokoll mit Zaldiar (Kombination aus Paracetamol und Tramadol).
Das ist der neue Ansatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zur Reparatur eines Leistenbruchs eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Präoperativer Missbrauch von Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Z
Postoperative Analgesie mit Zaldiar
|
Postoperative Analgesie mit oralem Zaldiar (Kombination aus Tramadol und Paracetamol)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe PT
Postoperative Analgesie mit Paracetamol-Tramadol
|
Postoperative Analgesie mit intravenösem Paracetamol und Tramadol
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akuter Schmerz
Zeitfenster: Im Aufwachraum
|
Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der Analgesie (gemessen anhand der visuellen Analogskala: VAS).
Der VAS-Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Ein schlechteres Ergebnis wurde als VAS > 4 definiert. Die VAS verwendet Einheiten auf einer Skala.
|
Im Aufwachraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eric Deflandre, Astes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASTES - ZIH
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .