Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání perorálního přípravku Zaldiar s intravenózním paracetamolem a tramadolem

24. července 2018 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

Studie ZIH: Srovnání perorálního přípravku Zaldiar (kombinace paracetamolu a tramadolu) s intravenózním paracetamolem a tramadolem pro pooperační analgezii po úpravě tříselné kýly

Srovnání dvou různých režimů analgezie po úpravě tříselné kýly. První je klasický intravenózní protokol s paracetamolem a tramadolem. Druhým je perorální protokol se Zaldiarem (kombinace paracetamolu a tramadolu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání dvou různých režimů analgezie po úpravě tříselné kýly. První je klasický intravenózní protokol s paracetamolem a tramadolem. Toto je klasický přístup. Druhým je perorální protokol se Zaldiarem (kombinace paracetamolu a tramadolu). Toto je nový přístup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přicházející na opravu tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační zneužívání analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Z
Pooperační analgezie se Zaldiarem
Lék: Zaldiar
Pooperační analgezie perorálním přípravkem Zaldiar (kombinace tramadolu a paracetamolu)
Ostatní jména:
  • Orální Zaldiar
Aktivní komparátor: Skupina PT
Pooperační analgezie s paracetamol-tramadolem
Lék: Paracetamol-tramadol
Pooperační analgezie s intravenózním paracetamolem a tramadolem
Ostatní jména:
  • Intravenózní paracetamol a tramadol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní bolest
Časové okno: V zotavovací místnosti
Rozdíl mezi skupinami z hlediska analgezie (měřeno pomocí vizuální analogové škály: VAS). Rozsah VAS je mezi 0 a 10. Horší výsledek byl definován jako VAS > 4. VAS používá jednotky na stupnici.
V zotavovací místnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eric Deflandre, Astes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASTES - ZIH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zaldiar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit