기분 및 반응 시간에 대한 낮은 수준의 빛 치료 효과에 대한 행동 연구
불쾌감을 느끼는 개인의 주의 편향 수정 및 기분 변화에 대한 낮은 수준의 광선 요법의 영향
연구 개요
상세 설명
낮은 수준의 광선 요법은 세포 배양, 동물 모델 및 임상 조건에서 신경 기능을 조절하는 것으로 나타난 새로운 개입을 구성합니다. Gonzalez-Lima 연구소는 이전에 낮은 수준의 광선 요법이 미토콘드리아 시토크롬 산화 효소 활동을 증가시켜 독성에 대한 신경 보호를 제공하고 골격근과 같은 다른 조직의 호기성 능력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이것은 LLLT에 노출된 조직의 산화적 대사가 강화되었음을 시사한다. LLLT 치료는 또한 신진대사 강화 및 항산화 시스템과 관련된 생체 내 경두개 신경화학적 효과를 나타내는 것으로 보입니다. 그것은 항우울제 치료로 뇌를 자극하고, 근육 피로를 완화하고, 회복을 강화하고, 인지 작업 중에 지속적인 주의력을 증가시키기 위해 인간에게 사용된 비침습적 기술입니다. 따라서 이러한 LLLT 치료법은 안전할 뿐만 아니라 인간에게 실제로 유익한 것으로 입증되었습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 LLLT가 뇌 및 기타 조직의 혈류 및 에너지 소비를 촉진하고 미토콘드리아 기능 장애와 관련될 수 있는 신경학적 상태에 대한 신경 보호를 제공하는 저렴하고 비침습적인 접근 방식으로 사용될 수 있음을 의미합니다. 이 연구는 궁극적으로 건강한 사람과 신경근 기능과 움직임이 손상된 상태에서 재활 노력이 필요한 사람 모두에게 비침습적, 비약물학적, 치료적, 세포 보호 및 성능 향상 개입의 개발로 이어질 수 있습니다. 우울증 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 대사 기능 장애가 근본적인 원인 역할을 하는 신경 생물학적 장애를 치료합니다.
적색에서 근적외선까지의 광 파장을 치료에 사용하는 것은 살아있는 시스템의 특정 분자가 광자를 흡수하고 빛에 반응하여 신호 경로를 유발한다는 원리를 기반으로 합니다. 생물학적 조직에서 빛의 흡수 및 산란(치료 효과가 없게 함)은 600나노미터 미만의 파장에서 최대이며, 물은 1150나노미터 이상의 파장에서 빛을 흡수합니다. 따라서 적색에서 근적외선 스펙트럼(600~1150nm 사이)을 커버하는 생물학적 자극을 위한 "파장 창"이 있습니다.
초기 결과는 LLLT가 임상 장애 치료에 상당한 가능성을 가질 수 있음을 시사합니다. 이전 연구에서는 이마에 대한 단일 LLLT 치료로 뇌 혈류가 증가하고 주요 우울증과 불안증이 있는 환자에게 상당한 유익한 효과가 있음을 발견했습니다. Gonzalez-Lima 연구소에서 수행된 이전 연구에서는 LLLT를 받은 건강한 인간 피험자가 "플라시보-라이트" 조건의 피험자에 비해 2주 후속 세션에서 훨씬 더 높은 긍정적인 영향을 보였다는 것을 보여주었습니다. 중요한 것은 초기 치료 직후 또는 치료 후 2주 또는 4주 후에 두 연구의 피험자에게서 부작용이 발견되지 않았다는 것입니다. 연구자들은 ABM 절차를 통해 피험자를 실행하기 직전에 이 두 연구의 LLLT 치료 프로토콜을 따를 계획입니다.
ABM은 주요 우울 장애의 발병 및 유지에 기초가 되는 것으로 이론화된 인지 요인인 주의 편향을 수정하기 위해 고안된 기술입니다. ABM은 두 개의 원자가 자극이 나란히 제시된 다음 자극 중 하나 뒤에 대상 프로브가 오는 표준 도트 프로브 작업의 프레임워크를 기반으로 합니다. 자극의 반대쪽에 있는 탐침에 비해 자극 바로 뒤에 있는 탐침 사이의 응답 시간 차이는 자극의 특정 원자가에 대한 주의 편향을 조작하는 데 사용할 수 있습니다. ABM은 컨디셔닝 접근 방식을 사용하여 하나의 특정 원자가를 위해 프로브 분포의 빈도를 시차를 두어 이 편향을 이동합니다. 결국 참가자는 선호하는 자극의 원자가를 우선적으로 처리하여 주의 편향의 이동으로 이어집니다.
이 위약 대조 연구는 LLLT가 편향된 주의력 및 불쾌감 측정에 대한 ABM의 효능에 영향을 미치는지 여부를 측정할 것입니다. 참가자는 활성 또는 위약 LLLT를 받도록 무작위 배정된 다음 부정적인 환경 자극에 대한 관심을 줄이기 위해 고안된 ABM 절차를 거치게 됩니다(도트 프로브 작업의 변형을 사용하여 측정됨). LLLT와 ABM의 조합은 2회 세션(2일 간격)에 걸쳐 진행되며 기분 변화를 평가하기 위해 1주 및 2주 추적 기간이 뒤따를 것입니다. 조사관은 활성 LLLT를 받은 참가자가 위약 그룹에 비해 ABM 후 주의 편향의 더 큰 변화와 후속 조치 동안 불쾌감 증상의 더 큰 감소를 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세,
- 제1언어로서의 영어,
- 기준선 CES-D 점수 > 16.
제외 기준:
- 활성 신경학적 상태(예: 간질 또는 뇌졸중).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 왼쪽 활성 LLLT
왼쪽 이마를 대상으로 하는 활성 LLLT 주의 편향 수정 왼쪽 낮은 수준의 광선 요법
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왼쪽 LLLT의 투여는 레이저 다이오드인 CG-5000 고밀도 레이저(Cell Gen Therapeutics, LLC)를 사용하여 특정 파장(1064 나노미터)의 빛을 조사하는 것으로 구성됩니다.
왼쪽 LLLT는 왼쪽 이마를 대상으로 합니다.
자극의 직경 매개변수는 Schiffer et al.에서 심리적으로 유익한 효과를 보인 것과 동일합니다. (2009).
설명된 전력 수준에서 이 설정에서 CG-5000이 방출하는 에너지는 피부 MPE(0.250W/cm2)의 1/4이며, 노출되는 것은 조직에 유해한 것으로 간주되지 않으며 감지할 수 있는 물리적 손상을 일으키지 않으며 무시할 수 있습니다. 열.
다른 이름들:
작업은 수정된 도트 프로브 패러다임으로 구성됩니다.
부정적인 단어와 중립적인 단어를 묘사하는 한 쌍의 자극이 컴퓨터 화면의 오른쪽과 왼쪽에 무작위로 배치되어 제시됩니다.
단어는 1000ms 동안 표시됩니다.
그러면 단어가 사라지고 단어 중 하나(예: O 또는 Q)의 화면 위치 중앙에 도트 프로브가 나타납니다.
이 프로브는 참가자가 프로브의 ID를 나타내기 위해 두 개의 응답 버튼 중 하나를 누를 때까지 화면에 나타납니다.
중립 자극에 대한 주의를 최대화하기 위해 탐침의 제시가 엇갈리게 배치됩니다.
버튼 누름 응답의 대기 시간과 정확성은 컴퓨터에 의해 기록됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오른쪽 활성 LLLT
오른쪽 이마를 대상으로 하는 활성 LLLT 주의 편향 수정 오른쪽 낮은 수준의 광선 요법
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작업은 수정된 도트 프로브 패러다임으로 구성됩니다.
부정적인 단어와 중립적인 단어를 묘사하는 한 쌍의 자극이 컴퓨터 화면의 오른쪽과 왼쪽에 무작위로 배치되어 제시됩니다.
단어는 1000ms 동안 표시됩니다.
그러면 단어가 사라지고 단어 중 하나(예: O 또는 Q)의 화면 위치 중앙에 도트 프로브가 나타납니다.
이 프로브는 참가자가 프로브의 ID를 나타내기 위해 두 개의 응답 버튼 중 하나를 누를 때까지 화면에 나타납니다.
중립 자극에 대한 주의를 최대화하기 위해 탐침의 제시가 엇갈리게 배치됩니다.
버튼 누름 응답의 대기 시간과 정확성은 컴퓨터에 의해 기록됩니다.
다른 이름들:
오른쪽 LLLT의 투여는 레이저 다이오드인 CG-5000 고밀도 레이저(Cell Gen Therapeutics, LLC)를 사용하여 특정 파장(1064 나노미터)의 빛을 조사하는 것으로 구성됩니다.
오른쪽 LLLT는 오른쪽 이마를 대상으로 합니다.
자극의 직경 매개변수는 Schiffer et al.에서 심리적으로 유익한 효과를 보인 것과 동일합니다. (2009).
설명된 전력 수준에서 이 설정에서 CG-5000이 방출하는 에너지는 피부 MPE(0.250W/cm2)의 1/4이며, 노출되는 것은 조직에 유해한 것으로 간주되지 않으며 감지할 수 있는 물리적 손상을 일으키지 않으며 무시할 수 있습니다. 열.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 LLLT
오른쪽 이마를 대상으로 하는 가짜 LLLT 주의 편향 수정 가짜 낮은 수준의 광선 요법
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작업은 수정된 도트 프로브 패러다임으로 구성됩니다.
부정적인 단어와 중립적인 단어를 묘사하는 한 쌍의 자극이 컴퓨터 화면의 오른쪽과 왼쪽에 무작위로 배치되어 제시됩니다.
단어는 1000ms 동안 표시됩니다.
그러면 단어가 사라지고 단어 중 하나(예: O 또는 Q)의 화면 위치 중앙에 도트 프로브가 나타납니다.
이 프로브는 참가자가 프로브의 ID를 나타내기 위해 두 개의 응답 버튼 중 하나를 누를 때까지 화면에 나타납니다.
중립 자극에 대한 주의를 최대화하기 위해 탐침의 제시가 엇갈리게 배치됩니다.
버튼 누름 응답의 대기 시간과 정확성은 컴퓨터에 의해 기록됩니다.
다른 이름들:
가짜 LLLT의 관리는 참가자의 관점에서 활성 LLLT와 유사하도록 설계되었지만 응답을 유도하는 데 필요한 최소 임계값보다 현저하게 낮은 용량을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale(CES-D)에서 평가한 우울 증상의 존재 및 중증도
기간: 기준선에서 세션 1, 세션 2, 1주 후속 조치 및 2주 후속 조치.
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CES-D(Radloff, 1977)는 지난 주 동안 우울 증상의 존재와 심각도를 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 더 심한 우울증 증상을 나타냅니다.
결과 측정 데이터 표는 2주 추적 시 임상 증상을 반영합니다.
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기준선에서 세션 1, 세션 2, 1주 후속 조치 및 2주 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도트 프로브 작업으로 측정된 정서적 자극에 대한 편향된 주의
기간: 측정은 세션 1의 시작과 세션 2의 끝에서 시행되었습니다.
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이 작업은 정서적 자극에 대한 편향된 주의를 측정합니다.
이 작업에서는 두 가지 자극이 동시에 제시됩니다.
수사관은 두 단어를 동시에 제시할 계획입니다. 감정적으로 가치가 있는 단어(긍정적 또는 부정적) 하나와 중립적인 단어 하나.
1000ms 동안 화면에 두 단어가 나타납니다. 감정적이고 중립적인 단어의 위치는 무작위로 다릅니다.
단어 오프셋 다음에 후속 대상(예: O 또는 Q)이 나타납니다. 대상의 위치는 감정적이고 중립적인 단어 뒤에 동일한 횟수로 나타나야 한다는 제약 조건으로 무작위화됩니다.
도트 프로브 작업의 각 반복에는 96회 시도가 포함되며 약 7분 동안 지속됩니다.
행동 반응 시간은 응답 상자의 버튼 누름을 통해 기록됩니다.
네거티브 바이어스의 변화는 세션 2가 끝날 때 도트 프로브 작업의 평균 바이어스 값에서 세션 1 시작 시 계산된 평균 바이어스 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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측정은 세션 1의 시작과 세션 2의 끝에서 시행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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