Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymistutkimus matalan tason valoterapian vaikutuksista mielialaan ja reaktioaikaan

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Seth Disner

Matalatason valoterapian vaikutus tarkkaavaisuuden muuttumiseen ja mielialan muutokseen dysforisilla yksilöillä

Tämän projektin tavoitteena on käyttää matalan tason valoterapiaa (LLLT) tehostamaan hermoston aineenvaihduntaa ihmisen eturintamassa ja mitata LLLT:n vaikutuksia tarkkaavaisuuden muutokseen yhden ABM-istunnon jälkeen. LLLT on ei-invasiivinen, terapeuttisesti hyödyllinen ja edistää monenlaisia ​​biologisia vaikutuksia, mukaan lukien energiantuotannon tehostaminen, geeniekspressio ja solukuoleman ehkäisy. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä on myönteinen psykologinen vaikutus, mukaan lukien parantunut mieliala ja enemmän jatkuva keskittymiskyky, kun LLLT-hoitoa on tehty otsaan. ABM on tietokonepohjainen kognitiivinen tehtävä, joka on suunniteltu vähentämään mielialan kanssa samansuuntaista negatiivista tarkkaavaisuutta, jota usein havaitaan masentuneilla ja dysforisilla yksilöillä. Aiemmat ABM-tutkimukset ovat johtaneet kliinisten oireiden vähenemiseen verrattuna kontrollitilaan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voisivatko LLLT:n vaikutukset mielialaan ja tarkkaavaisuuteen parantaa ABM:n tehoa, mikä johtaa suurempaan huomionmuutokseen ja mielialan parantumiseen verrattuna vale-LLLT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalatasoinen valohoito on uusi interventio, jonka on osoitettu säätelevän hermosolujen toimintaa soluviljelmissä, eläinmalleissa ja kliinisissä tiloissa. Gonzalez-Liman laboratorio on aiemmin osoittanut, että matalan tason valohoito voi lisätä mitokondrioiden sytokromioksidaasin aktiivisuutta, mikä voi tarjota hermosuojan myrkyllisyyttä vastaan ​​ja voi parantaa muiden kudosten, kuten luustolihasten, aerobista kapasiteettia. Tämä viittaa siihen, että LLLT:lle altistetun kudoksen oksidatiivinen aineenvaihdunta tehostuu. LLLT-hoidoilla näyttää myös olevan in vivo transkraniaalisia neurokemiallisia vaikutuksia, joihin liittyy metaboliaa tehostavia ja antioksidanttijärjestelmiä; Se on ei-invasiivinen tekniikka, jota on käytetty ihmisillä stimuloimaan aivoja masennuslääkehoitona, lievittämään lihasten väsymystä ja tehostamaan palautumista sekä lisäämään jatkuvaa keskittymistä kognitiivisten tehtävien aikana. Näiden LLLT-hoitojen on siten osoitettu olevan paitsi turvallisia myös hyödyllisiä ihmisille. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että LLLT:tä voitaisiin käyttää edullisena, ei-invasiivisena lähestymistapana verenkierron ja energiankulutuksen lisäämiseksi aivoissa ja muissa kudoksissa sekä neurosuojauksen tarjoamiseksi neurologisia tiloja vastaan, jotka voivat liittyä mitokondrioiden toimintahäiriöihin. Tämä tutkimus voisi viime kädessä johtaa ei-invasiivisten, ei-farmakologisten, terapeuttisten, sytoprotektiivisten ja suorituskykyä parantavien interventioiden kehittämiseen sekä terveille ihmisille että kuntoutusta tarvitseville olosuhteissa, joissa hermo-lihastoiminta ja liike ovat vaarantuneet, sekä neurobiologisten häiriöiden hoitoon, joissa aineenvaihduntahäiriöllä on taustalla oleva syy-rooli, kuten masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö.

Punaisen tai lähiinfrapunavalon aallonpituuksien terapeuttinen käyttö perustuu periaatteeseen, että tietyt elävien järjestelmien molekyylit absorboivat fotoneja ja laukaisevat signaalireittejä vasteena valolle. Biologisissa kudoksissa valon absorptio ja sironta (mikä tekisi siitä tehottoman käsittelyn) ovat maksimissaan alle 600 nanometrin aallonpituuksilla, ja vesi absorboi valoa yli 1150 nanometrin aallonpituuksilla. Siten on olemassa "aallonpituusikkuna" biologiselle stimulaatiolle, joka kattaa punaisen ja lähiinfrapunavalon spektrin (600 ja 1150 nm välillä).

Varhaiset tulokset viittaavat siihen, että LLLT:llä voi olla merkittävä lupaus kliinisten häiriöiden hoidossa. Aikaisemmissa töissä havaittiin, että yksi LLLT-hoito otsaan johti lisääntyneeseen aivoverenkiertoon ja merkittävään hyödylliseen vaikutukseen potilailla, joilla oli vaikea masennus ja ahdistus. Aiemmat Gonzalez-Liman laboratoriossa tehdyt tutkimukset osoittivat, että terveillä ihmisillä, jotka saivat LLLT:tä, oli huomattavasti suurempi positiivinen vaikutus kahden viikon seurantaistunnoissa verrattuna koehenkilöihin, jotka olivat "plasebo-light"-tilassa. Tärkeää on, että haitallisia sivuvaikutuksia ei havaittu koehenkilöillä kummassakaan tutkimuksessa, joko välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen tai kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen. Tutkijat aikovat noudattaa näiden kahden tutkimuksen LLLT-hoitoprotokollaa välittömästi ennen koehenkilöiden suorittamista ABM-menettelyn läpi.

ABM on tekniikka, joka on suunniteltu modifioimaan tarkkaavaisuuden harhaa, kognitiivista tekijää, jonka on teoriassa taustalla vakavan masennushäiriön puhkeaminen ja ylläpito. ABM on rakennettu standardin dot-probe-tehtävän kehykseen, jossa kaksi valenssista ärsykettä esitetään vierekkäin, ja sitten kohdeanturi yhden ärsykkeen takana. Suoraan ärsykkeen takana olevien koettimien välistä vasteaikaeroa suhteessa ärsykkeiden vastakkaisella puolella oleviin koettimiin voidaan käyttää huomionharhaisuuden omaksumiseen kyseiselle ärsykkeen valenssille. ABM käyttää ehdollistavaa lähestymistapaa tämän harhan siirtämiseen porrasttamalla koettimen jakauman taajuutta yhden tietyn valenssin hyväksi. Lopulta osallistujien odotetaan ensisijaisesti käsittelevän ärsykkeiden suositeltua valenssia, mikä johtaa huomion vääristymiseen.

Tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa mitataan, vaikuttaako LLLT ABM:n tehoon puolueellisen huomion ja dysforian mittareissa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista tai plaseboa LLLT:tä, ja sitten heille suoritetaan ABM-menettely, joka on suunniteltu vähentämään huomiota negatiivisiin ympäristöärsykkeisiin (mitattu käyttämällä pisteluetintehtävän muunnelmaa). LLLT:n ja ABM:n yhdistäminen tapahtuu kahdessa istunnossa (kahden päivän välein), ja sitä seuraa yhden ja kahden viikon seurantajakso mielialan muutosten arvioimiseksi. Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka saavat aktiivista LLLT:tä, osoittavat suurempaa muutosta tarkkaavaisuudessa ABM:n jälkeen ja dysforisten oireiden vähenemistä seurannan aikana lumelääkeryhmään verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuotta vanha,
  • englanti ensimmäisenä kielenä,
  • lähtötason CES-D-pisteet > 16.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen neurologinen sairaus (kuten epilepsia tai aivohalvaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vasen aktiivinen LLLT
Aktiivinen LLLT, joka kohdistuu vasempaan otsaan Huomiopainon muutos Vasen matalan tason valohoito
Vasemman LLLT:n anto koostuu tietyn aallonpituuden (1064 nanometriä) valon levittämisestä laserdiodilla, korkeatiheyslaserilla CG-5000 (Cell Gen Therapeutics, LLC). Vasen LLLT kohdistaa vasempaan otsaan. Stimuloinnin halkaisijaparametrit ovat samat, jotka osoittivat psykologisesti hyödyllisiä vaikutuksia Schiffer et ai. (2009). Kuvatulla tehotasolla CG-5000:n lähettämä energia tällä asetuksella on neljäsosa ihon MPE:stä (0,250 W/cm2), sille altistumista ei pidetä haitallisena kudokselle, eikä se aiheuta havaittavissa olevia fyysisiä vaurioita. lämpöä.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen laserstimulaatio
Tehtävä koostuu modifioidusta dot-probe paradigmasta. Pari ärsykeparia, joka kuvaa negatiivista sanaa ja neutraalia sanaa, esitetään sattumanvaraisesti tietokoneen näytön oikealle ja vasemmalle puolelle. Sanat esitetään 1000 ms:n ajan. Sanat katoavat sitten ja yhden sanan (eli O tai Q) näytön sijainnin keskelle ilmestyy pistelukko. Tämä anturi näkyy näytöllä, kunnes osallistuja painaa yhtä kahdesta vastauspainikkeesta osoittaakseen anturin identiteetin. Anturin esitys porrastetaan, jotta neutraaliin ärsykkeeseen saadaan mahdollisimman paljon huomiota. Tietokone tallentaa painikkeen painallusreaktioiden latenssin ja tarkkuuden.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen harhamuutos
Active Comparator: Oikea aktiivinen LLLT
Aktiivinen LLLT kohdistuu oikeaan otsaan Attention Bias Modification Oikea matalan tason valohoito
Tehtävä koostuu modifioidusta dot-probe paradigmasta. Pari ärsykeparia, joka kuvaa negatiivista sanaa ja neutraalia sanaa, esitetään sattumanvaraisesti tietokoneen näytön oikealle ja vasemmalle puolelle. Sanat esitetään 1000 ms:n ajan. Sanat katoavat sitten ja yhden sanan (eli O tai Q) näytön sijainnin keskelle ilmestyy pistelukko. Tämä anturi näkyy näytöllä, kunnes osallistuja painaa yhtä kahdesta vastauspainikkeesta osoittaakseen anturin identiteetin. Anturin esitys porrastetaan, jotta neutraaliin ärsykkeeseen saadaan mahdollisimman paljon huomiota. Tietokone tallentaa painikkeen painallusreaktioiden latenssin ja tarkkuuden.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen harhamuutos
Oikean LLLT:n hallinta koostuu tietyn aallonpituuden (1064 nanometrin) valon levittämisestä laserdiodilla, CG-5000 high density laserilla (Cell Gen Therapeutics, LLC). Oikea LLLT kohdistuu oikeaan otsaan. Stimuloinnin halkaisijaparametrit ovat samat, jotka osoittivat psykologisesti hyödyllisiä vaikutuksia Schiffer et ai. (2009). Kuvatulla tehotasolla CG-5000:n lähettämä energia tällä asetuksella on neljäsosa ihon MPE:stä (0,250 W/cm2), sille altistumista ei pidetä haitallisena kudokselle, eikä se aiheuta havaittavissa olevia fyysisiä vaurioita. lämpöä.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen laserstimulaatio
Huijausvertailija: Sham LLLT
Valheellinen LLLT, joka kohdistetaan oikeaan otsaan
Tehtävä koostuu modifioidusta dot-probe paradigmasta. Pari ärsykeparia, joka kuvaa negatiivista sanaa ja neutraalia sanaa, esitetään sattumanvaraisesti tietokoneen näytön oikealle ja vasemmalle puolelle. Sanat esitetään 1000 ms:n ajan. Sanat katoavat sitten ja yhden sanan (eli O tai Q) näytön sijainnin keskelle ilmestyy pistelukko. Tämä anturi näkyy näytöllä, kunnes osallistuja painaa yhtä kahdesta vastauspainikkeesta osoittaakseen anturin identiteetin. Anturin esitys porrastetaan, jotta neutraaliin ärsykkeeseen saadaan mahdollisimman paljon huomiota. Tietokone tallentaa painikkeen painallusreaktioiden latenssin ja tarkkuuden.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen harhamuutos
Vale-LLLT:n antaminen on suunniteltu muistuttamaan aktiivista LLLT:tä osallistujan näkökulmasta, mutta se käyttää annosta selvästi alle vaaditun vähimmäiskynnyksen vasteen aikaansaamiseksi.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen laserstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen arvioima masennusoireiden esiintyminen ja vakavuus – Depressio Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa istunto 1, istunto 2, 1 viikon seuranta ja 2 viikon seuranta.
CES-D (Radloff, 1977) on 20 kohdan itseraportoiva asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen viikon aikana. Kokonaisarvo on 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennuksen oireita. Tulosmittaustietotaulukko heijastaa kliinisiä oireita 2 viikon seurannassa.
Lähtötilanteessa istunto 1, istunto 2, 1 viikon seuranta ja 2 viikon seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolueellinen huomio emotionaalisille ärsykkeille mitattuna Dot Probe Taskissa
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin istunnon 1 alussa ja istunnon 2 lopussa.
Tämä tehtävä mittaa puolueellista huomiota emotionaalisiin ärsykkeisiin. Tässä tehtävässä esitetään kaksi ärsykettä samanaikaisesti. Tutkijat aikovat esittää kaksi sanaa samanaikaisesti; yksi emotionaalisesti valenssisana (positiivinen tai negatiivinen) ja yksi neutraali sana. Kaksi sanaa näkyy näytöllä 1000 ms:n ajan; emotionaalisen ja neutraalin sanan sijainti vaihtelee satunnaisesti. Sanojen siirtymän jälkeen seuraava kohde (eli O tai Q) ilmestyy; kohteen sijainti satunnaistetaan sillä rajoituksella, että sen täytyy esiintyä yhtä monta kertaa emotionaalisten ja neutraalien sanojen takana. Jokainen pistemittaustehtävän iteraatio sisältää 96 koetta ja kestää noin 7 minuuttia. Käyttäytymisreaktioajat tallennetaan vastauslaatikon painikkeen painalluksella. Negatiivisen poikkeaman muutos lasketaan pistemittaustehtävän keskiarvona istunnon 2 lopussa miinus istunnon 1 alussa laskettu keskimääräinen bias-arvo.
Toimenpide toteutettiin istunnon 1 alussa ja istunnon 2 lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMHR-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa