Hypospadias에 대한 음부 차단 대 꼬리 차단
2015년 8월 25일 업데이트: pinar kendigelen, Istanbul University
소아 요도하열 수술에서 음부신경차단과 미차차단의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 전향적 무작위 연구의 목적은 수술 중 진통제와 수술 후 총 진통제 소비량과 관련하여 요도 하열 수술을 받는 소아 환자를 대상으로 꼬리 블록과 비교하여 음부 블록의 진통 효과 및 기간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서 환자는 꼬리 차단(CB) 또는 신경 자극 유도 푸덴달 신경 차단(PNB)을 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
진통제 소비는 수술 후 처음 24시간 동안 평가됩니다.
"CHEOPS 통증 척도"는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 요도 하열 수술 예정인 1~10세
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 주사 부위의 발진 또는 감염
- 해부학적 이상
- 출혈 체질, 응고 병증, 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음부 차단 그룹
전신 마취 하에 시행되는 신경 자극 음부 신경 차단술
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신경자극기 유도 푸덴달 블록
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활성 비교기: 꼬리 블록 그룹
전신 마취하에 수행되는 꼬리 차단
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꼬리 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도 측정
기간: 24 시간
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통증 점수가 기록됩니다(수술 후 24시간 이내). 연구자는 통증 강도를 평가하기 위해 CHEOPS 통증 척도를 사용합니다.
통증 점수가 7점 이상인 경우 통증 치료가 부적절하다고 평가한다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제를 처음 사용할 때까지의 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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부모의 만족
기간: 24 시간
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학부모 만족도는 다음과 같이 평가되었습니다.
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24 시간
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부작용의 발생
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 중 진통제 요구 사항
기간: 수술 중
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수술 중 레미펜타닐 주입 요건 (심박수 및/또는 혈압이 최초 측정보다 20% 증가하면 레미펜타닐 주입을 시작함)
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수술 중
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수술 후 총 진통제 요구 사항
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guner Kaya, Prof., Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naja ZM, Ziade FM, Kamel R, El-Kayali S, Daoud N, El-Rajab MA. The effectiveness of pudendal nerve block versus caudal block anesthesia for hypospadias in children. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1401-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8ee52.
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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