Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pudendal blok versus kaudal blok for hypospadier

25. august 2015 opdateret af: pinar kendigelen, Istanbul University

En sammenligning af effektiviteten af ​​pudendal nerveblok vs kaudal blokering for hypospadikirurgi hos børn

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at vurdere den analgetiske effekt og varighed af Pudendal blok sammenlignet med caudal blok for pædiatriske patienter, der gennemgår hypospadi kirurgi vedrørende intraoperativt analgetikum og også postoperativt totalt analgetisk forbrug inden for 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil patienter blive randomiseret i 2 grupper, der enten modtager Caudal Block (CB) eller nervestimulator-guidet Pudendal Nerve Block (PNB). Analgetikaforbrug vil blive vurderet i løbet af de første 24 timer postoperativt. "CHEOPS smerteskalaen" vil bruge til at vurdere postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • i alderen 1 til 10 år planlagt at gennemgå en hypospadioperation

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler
  • udslæt eller infektion på injektionsstedet
  • anatomisk abnormitet
  • blødende diateser, koagulopati, leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pudendal blokgruppe
nervestimuleret pudendal nerveblokering udført under generel anæstesi
Procedure: pudendal nerveblok
nervestimulator-styret Pudendal blok
Aktiv komparator: Caudal blokgruppe
kaudal blokering udført under generel anæstesi
Procedure: caudal blok
caudal blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteintensitetsmåling
Tidsramme: 24 timer
smertescore er registreret (postoperativt inden for 24 timer) efterforskerne bruger CHEOPS smerteskala til evaluering af smerteintensitet. Når smertescore er 7 eller højere end 7, vurderes smertebehandlingen som utilstrækkelig.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til til første brug af smertestillende middel
Tidsramme: 24 timer
24 timer
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: 24 timer

Forældretilfredshed blev scoret som:

  1. absolut utilfreds;
  2. tilfreds;
  3. bestemt tilfreds.
24 timer
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
24 timer
behov for intraoperativt smertestillende
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativ remifentanil-infusionsbehov (Hvis hjertefrekvens og/eller blodtryk stiger 20 % end første mål, vil vi starte remifentanil-infusion)
intraoperativt
postoperative totale analgetiske behov
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Ayse Cigdem Tutuncu
Senol Emre
Fatis Altindas
Kaya, Guner, M.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Guner Kaya, Prof., Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 242890

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner