Bloqueio pudendo versus bloqueio caudal para hipospádia
25 de agosto de 2015 atualizado por: pinar kendigelen, Istanbul University
Uma comparação da eficácia do bloqueio do nervo pudendo versus bloqueio caudal para cirurgia de hipospádia em crianças
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é avaliar a eficácia analgésica e a duração do bloqueio Pudendal em comparação com o bloqueio Caudal para pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de hipospádia em relação ao consumo total de analgésicos no intraoperatório e pós-operatório em 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, os pacientes serão randomizados em 2 grupos, recebendo bloqueio caudal (CB) ou bloqueio do nervo pudendo guiado por estimulador de nervo (PNB).
O consumo de analgésicos será avaliado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
A "escala de dor CHEOPS" será usada para avaliar a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- de 1 a 10 anos agendada para cirurgia de hipospádia
Critério de exclusão:
- história de reações alérgicas a anestésicos locais
- erupção cutânea ou infecção no local da injeção
- anormalidade anatômica
- diáteses hemorrágicas, coagulopatias, doenças hepáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio pudendo
bloqueio do nervo pudendo estimulado pelo nervo realizado sob anestesia geral
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Bloqueio pudendo guiado por estimulador de nervo
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio caudal
bloqueio caudal realizado sob anestesia geral
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bloqueio caudal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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os escores de dor são registrados (pós-operatório em 24 horas), os investigadores usam a escala de dor CHEOPS para avaliar a intensidade da dor.
Quando o escore de dor é 7 ou superior a 7, o tratamento da dor é avaliado como inadequado.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para o primeiro uso de analgésico
Prazo: 24 horas
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24 horas
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satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
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A satisfação dos pais foi classificada como:
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24 horas
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a incidência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
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24 horas
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necessidade de analgésicos intraoperatórios
Prazo: intraoperatório
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necessidade de infusão intraoperatória de remifentanil (se a frequência cardíaca e/ou a pressão arterial aumentarem 20% em relação à primeira medida, iniciaremos a infusão de remifentanil)
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intraoperatório
|
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necessidades analgésicas totais pós-operatórias
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guner Kaya, Prof., Istanbul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naja ZM, Ziade FM, Kamel R, El-Kayali S, Daoud N, El-Rajab MA. The effectiveness of pudendal nerve block versus caudal block anesthesia for hypospadias in children. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1401-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8ee52.
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 242890
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