Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половая блокада в сравнении с каудальной блокадой при гипоспадии

25 августа 2015 г. обновлено: pinar kendigelen, Istanbul University

Сравнение эффективности блокады полового нерва и каудальной блокады при хирургии гипоспадии у детей

Целью этого проспективного рандомизированного исследования является оценка анальгетической эффективности и продолжительности блокады Пудендала по сравнению с каудальной блокадой у детей, перенесших операцию по поводу гипоспадии, в отношении интраоперационного анальгетика, а также послеоперационного общего потребления анальгетиков в течение 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном исследовании пациенты будут рандомизированы на 2 группы, получающие либо каудальную блокаду (CB), либо блокаду срамного нерва под контролем нейростимулятора (PNB). Потребление анальгетиков будет оцениваться в течение первых 24 часов после операции. «Шкала боли CHEOPS» будет использоваться для оценки послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • в возрасте от 1 до 10 лет запланирована операция по поводу гипоспадии

Критерий исключения:

  • аллергические реакции на местные анестетики в анамнезе
  • сыпь или инфекция в месте инъекции
  • анатомическая аномалия
  • геморрагический диатез, коагулопатия, заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа полового блока
блокада полового нерва, стимулированная нервом, под общей анестезией
Процедура: блокада полового нерва
блокада полового члена под контролем нейростимулятора
Активный компаратор: Группа каудального блока
каудальная блокада под общим наркозом
Процедура: хвостовой блок
хвостовой блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение интенсивности послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
регистрируются баллы боли (после операции в течение 24 часов) исследователи используют шкалу боли CHEOPS для оценки интенсивности боли. Когда оценка боли составляет 7 или выше 7 баллов, лечение боли оценивается как неадекватное.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого применения анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
родительское удовлетворение
Временное ограничение: 24 часа

Удовлетворенность родителей оценивалась как:

  1. определенно неудовлетворен;
  2. довольный;
  3. однозначно доволен.
24 часа
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
интраоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: интраоперационный
потребность в интраоперационной инфузии ремифентанила (если частота сердечных сокращений и/или артериальное давление увеличатся на 20% по сравнению с первым измерением, мы начнем инфузию ремифентанила)
интраоперационный
общая послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Соавторы

Ayse Cigdem Tutuncu
Senol Emre
Fatis Altindas
Kaya, Guner, M.D.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guner Kaya, Prof., Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 242890

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться