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소아 염증성 장 질환에서 치료 전략의 영향: 인구 기반 연구(1988-2011). (Inspired)

2026년 4월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)은 만성 염증성 장 질환(IBD)이며 소화관의 모든 부분에 영향을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)은 만성 염증성 장 질환(IBD)이며 소화관의 모든 부분에 영향을 줄 수 있습니다. 이들은 환경적 요인과 유전적 요인이 우세한 다인자적 기원의 질병입니다. 프랑스 북서부 4개 부서의 모든 사건 사례를 식별하는 세계 최대 IBD 역학 등록부인 EPIMAD 등록은 1988년에서 2007년 사이에 연령 그룹 10-19세에서 MC 71%(6.5/105(1988-1990) 11.1/105(2006-2007) p<0.0001)의 연간 발생률. 동시에 UC의 연간 발병률은 4.3 / 3.5 105 주민 / 105 주민(20%) 감소했으며 표현형 프레젠테이션은 안정적으로 유지되었습니다. CD 발병률의 증가는 건강 시스템, 특히 영양실조, 사춘기 지연 또는 성장과 같은 특정 합병증을 유발하는 공격적인 표현형과 자주 관련된 소아 CD에서 그 무게를 증가시키는 데 기여할 것입니다. 이러한 합병증은 기능 장애의 장기적인 위험과 함께 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다. 사망률 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 면역억제제(아자티오프린, 메토트렉세이트)는 90년대부터 소아용으로만 사용되었으며 항TNF 항체(인플릭시맙 및 아달리무맙)는 2000년대까지 사용되었습니다. 이러한 새로운 치료 클래스는 소아 IBD 관리를 근본적으로 변화시켰습니다. 이러한 새로운 치료법의 영향에 대한 데이터는 거의 없지만 면역억제제 및 항TNF의 조기 도입은 소아 연령에서 진단된 IBD의 자연 경과에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 항-TNF는 더 빈번하고 더 깊은 완화와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이러한 새로운 치료법의 등장으로 내시경적 점막 치유와 최근에는 임상적 관해와 생물학적 및 내시경적 관해를 결합한 심층 관해와 같은 새로운 치료 표적이 등장하고 있다. 그러나 소아 인구에서 새로운 치료법과 새로운 치료 전략의 영향을 평가하는 일반 인구 데이터는 없습니다. 이 특정 인구에서 생물학적 치료법의 사용 증가 및 조기 사용과 관련된 잠재적 위험은 일반 인구에서 결정되어야 합니다.

이 연구의 주요 가설은 17세 이전에 진단된 IBD에서 치료 전략의 변화가 수술적 절제의 누적 발생률과 성장 실패 및 사춘기 지연, 사회 전문적 삽입, 질병, 입원율, 암 발생률.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

966

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lille
      • Lille, Lille, 프랑스, 59000
        • CHRU Lille
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, 프랑스, 7700
        • CHU Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EPIMAD 등록 영역의 소아 IBD 환자 진단 연령 < 17세

설명

포함 기준:

1988년에서 2011년 사이에 CD 또는 UC 진단을 받았거나 가능성이 있는 소아 코호트 EPIMAD 레지스트리의 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD에서 외과적 절제술의 누적 발생률 및 소아 UC에서 결장절제술
기간: 후속 조치의 끝
진단 날짜 및 면역 억제제 및 / 또는 항 TNF 사용 가능성에 따라 CD의 외과 적 절제술 및 소아 궤양 성 대장염의 결장 절제술 누적 발생률.
후속 조치의 끝

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 분류에 따른 질병 확장
기간: 후속 조치의 끝
진단 날짜에 따른 MICI 최대 모니터링(몬트리올 분류)의 표현형
후속 조치의 끝
후속 조치 중 치료
기간: 후속 조치의 끝
치료
후속 조치의 끝
수술 후 합병증 발생에 대한 정보
기간: 후속 조치의 끝
수술 후 합병증의 존재, 날짜 및 발생 유형(Dindo 분류).
후속 조치의 끝
무게와 크기
기간: 후속 조치의 끝
진단 당시, 첫 번째 장 절제술 및 추적 관찰 종료 시의 체중 및 크기
후속 조치의 끝
입원
기간: 후속 조치의 끝
번호, 기간, 날짜
후속 조치의 끝
연구 범주 사회 전문가
기간: 후속 조치의 끝
연구 범주 사회-전문직(CSP) 및 직업
후속 조치의 끝
사춘기의 나이
기간: 후속 조치의 끝
사춘기의 나이
후속 조치의 끝
죽음
기간: 후속 조치의 끝
죽음과 그렇다면; 기한 및
후속 조치의 끝
합병증
기간: 후속 조치의 끝
심각한 감염성 합병증 및 암
후속 조치의 끝
IBD의 다양한 관리 전략의 비용 효율성 평가
기간: 후속 조치의 끝
환자 그룹 비교에 따른 IBD의 다양한 관리 전략의 비용 효율성 평가
후속 조치의 끝
IBD의 다양한 관리 전략의 비용 효율성 평가
기간: 후속 조치의 끝
진단 기간에 따른 염증성 장 질환의 관리 전략에 따른 비용 대비 효과 평가
후속 조치의 끝
IBD의 다양한 관리 전략의 비용 효율성 평가
기간: 후속 조치의 끝
질병 자연사의 Markov 모델에 따른 IBD의 다양한 관리 전략의 비용 효율성 평가
후속 조치의 끝
IBD 치료 전략의 비용 대비 효과 비율의 변화
기간: 5세에
IBD 치료 전략의 비용 대비 효과 비율의 변화. 효능은 피한 수술의 수로 측정됩니다.
5세에
IBD 치료 전략의 비용 대비 효과 비율의 변화
기간: 15세에
IBD 치료 전략의 비용 대비 효과 비율의 변화. 효능은 피한 수술의 수로 측정됩니다.
15세에
IBD 치료 전략의 비용-효용 비율의 변화
기간: 15세에
IBD 치료 전략의 비용-효용 비율의 변화. 효능은 피한 수술의 수로 측정됩니다.
15세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mathurin Fumery, Doctor, CHU Amiens France
  • 연구 책임자: Jean-Louis Dupas, professor, CHU Amiens France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2013_843_0022

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