Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisten strategioiden vaikutus lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa: väestöpohjainen tutkimus (1988-2011). (Inspired)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ovat kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) ja voivat vaikuttaa kaikkiin ruoansulatuskanavan osiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ovat kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) ja voivat vaikuttaa kaikkiin ruoansulatuskanavan osiin. Nämä ovat monitekijäperäisiä sairauksia, joissa ympäristö- ja geneettiset tekijät ovat hallitsevia. EPIMAD-rekisteri, maailman suurin IBD-epidemiologinen rekisteri, joka tunnistaa kaikki tapaukset Luoteis-Ranskan neljässä departementissa, osoitti vuosina 1988–2007 kasvua. MC:n vuotuinen ilmaantuvuus 71 % (6,5 / 105 (1988-1990) 11,1 / 105 (2006-2007) p <0,0001) ikäryhmässä 10-19 vuotta. Samaan aikaan UC:n vuotuinen ilmaantuvuus väheni 4,3 / 3,5 105 asukasta / 105 asukasta (20 %) ja fenotyyppinen esiintyminen pysyi vakaana. CD-taudin ilmaantuvuuden lisääntyminen lisää sen painoa terveydenhuoltojärjestelmässä, erityisesti lasten CD:ssä, joka liittyy usein aggressiiviseen fenotyyppiin, joka aiheuttaa erityisiä komplikaatioita, kuten aliravitsemuksen, murrosiän viivästymisen tai menestymisen. Näillä komplikaatioilla on tärkeä vaikutus elämänlaatuun, ja niillä on pitkäaikainen toimintahäiriön riski. Ne voivat liittyä lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Immunosuppressantteja (atsatiopriini, metotreksaatti) on käytetty lasten muodoissa vain 90-luvulta lähtien ja anti-TNF-vasta-aineita (infliksimabi ja adalimumabi) 2000-luvulle asti. Nämä uudet terapeuttiset luokat ovat muuttaneet perusteellisesti lasten IBD:n hallintaa. Vaikka näiden uusien hoitojen vaikutuksista on vähän tietoa, immunosuppressiivisten ja anti-TNF-lääkkeiden varhainen käyttöönotto näyttää vaikuttavan lasten iässä diagnosoidun IBD:n luonnolliseen historiaan. Anti-TNF:t näyttävät liittyvän useampaan ja syvempään remissioon. Näiden uusien hoitomuotojen myötä ilmaantuu uusia terapeuttisia kohteita, kuten endoskooppinen limakalvon paraneminen ja viime aikoina syvä remissio, jossa yhdistyvät kliininen, biologinen ja endoskooppinen remissio. Yleisellä väestöllä ei kuitenkaan ole tietoa uusien hoitojen ja uusien hoitostrategioiden vaikutuksista lapsiväestössä. Mahdolliset riskit, jotka liittyvät biologisten hoitojen lisääntyvään käyttöön ja varhaiseen käyttöön tässä nimenomaisessa populaatiossa, on edelleen määritettävä koko väestössä.

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että muutokset terapeuttisissa strategioissa IBD:ssä, joka on diagnosoitu ennen 17 vuoden ikää, voivat vaikuttaa kumulatiiviseen kirurgisten resektioiden ja tälle populaatiolle ominaisten komplikaatioiden esiintyvyyteen, kuten menestymisen epäonnistumiseen ja viivästyneeseen murrosikään, asettamiseen sosio-ammattilliseen ja hoitojakson pidentymiseen. sairaus, sairaalahoitojen määrä ja syöpätapausten määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

966

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lille
      • Lille, Lille, Ranska, 59000
        • CHRU Lille
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Ranska, 7700
        • CHU Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset IBD-potilaat EPIMAD-rekisterin alueella Diagnoosin ikä < 17 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten kohortin EPIMAD-rekisteriin kuuluvat potilaat, joilla on CD- tai UC-diagnoosi tai todennäköisyys vuosina 1988–2011.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen resektion kumulatiivinen ilmaantuvuus CD:ssä ja kolektomia lasten UC:ssa
Aikaikkuna: seurannan loppu
Kirurgisen resektion kumulatiivinen ilmaantuvuus CD:ssä ja kolektomia lasten haavaisessa paksusuolitulehduksessa, riippuen diagnoosin päivämäärästä ja mahdollisuudesta käyttää immunosuppressantteja ja/tai anti-TNF:itä.
seurannan loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin laajennus Montrealin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: seurannan loppu
MICI:n maksimimonitoroinnin fenotyyppi (Montreal-luokitus) diagnoosin päivämäärän mukaan
seurannan loppu
Hoito seurannan aikana
Aikaikkuna: seurannan loppu
hoitoon
seurannan loppu
tietoa postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisestä
Aikaikkuna: seurannan loppu
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen, päivämäärä ja esiintymistyyppi (Dindo-luokitus).
seurannan loppu
Paino ja koko
Aikaikkuna: seurannan loppu
Paino ja koko diagnoosin yhteydessä, ensimmäisessä suolen resektiossa ja seurannan lopussa
seurannan loppu
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: seurannan loppu
numero, kesto, päivämäärä
seurannan loppu
Opintojen luokka Sosio-ammatillinen
Aikaikkuna: seurannan loppu
Opintojen luokka Sosio-Professional (CSP) ja ammatti
seurannan loppu
Murrosiän ikä
Aikaikkuna: seurannan loppu
Murrosiän ikä
seurannan loppu
Kuolema
Aikaikkuna: seurannan loppu
Kuolema ja jos on; eräpäivä ja
seurannan loppu
Komplikaatiot
Aikaikkuna: seurannan loppu
Vakavat infektiokomplikaatiot ja syöpä
seurannan loppu
IBD:n eri hallintastrategioiden kustannustehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: seurannan loppu
IBD:n eri hoitostrategioiden kustannustehokkuuden arviointi potilasryhmien vertailun mukaan
seurannan loppu
IBD:n eri hallintastrategioiden kustannustehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: seurannan loppu
IBD:n eri hoitostrategioiden kustannustehokkuuden arviointi diagnoosijakson mukaan
seurannan loppu
IBD:n eri hallintastrategioiden kustannustehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: seurannan loppu
IBD:n eri hallintastrategioiden kustannustehokkuuden arviointi Markovin sairauden luonnollinen historiamallin mukaan
seurannan loppu
IBD-hoitostrategioiden kustannustehokkuussuhteen vaihtelu
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
IBD-hoitostrategioiden kustannustehokkuussuhteen vaihtelu. Tehoa mitataan vältettyjen leikkausten lukumäärällä.
5 vuoden iässä
IBD-hoitostrategioiden kustannustehokkuussuhteen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
IBD-hoitostrategioiden kustannustehokkuussuhteen vaihtelu. Tehoa mitataan vältettyjen leikkausten lukumäärällä.
15 vuoden iässä
IBD-hoitostrategioiden kustannus-hyötysuhteen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
IBD-hoitostrategioiden kustannus-hyötysuhteen vaihtelu. Tehoa mitataan vältettyjen leikkausten lukumäärällä.
15 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mathurin Fumery, Doctor, CHU Amiens France
  • Opintojohtaja: Jean-Louis Dupas, professor, CHU Amiens France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa